- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776146
췌장 및 담도 선암종을 구별하기 위한 단백질체 프로파일링 (PROFIPANC-CHOL)
담즙성 선암종과 췌장 선암종을 감별하기 위한 진단 도구로서의 단백질 프로파일링
연구 개요
상세 설명
원위 담관암종(담도 선암종으로도 알려짐)과 췌장 선암종은 진단학적 유사점이 많은 두 가지 공격적인 암입니다. 그들은 종종 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 거의 동일한 임상 특징, 종양 표지자 및 영상 소견을 나타냅니다. 두 암 모두 유사한 수술 관리, 즉 췌십이지장 절제술(Whipple 시술이라고도 함)이 필요하지만 수술 후 보조 전신 화학 요법 프로토콜은 크게 다릅니다.
국립 소화기암 유의어집(National Digestive Cancer Thesaurus)의 프랑스 지침에 따르면, 원위 담관암종으로 수술을 받은 환자는 보조 요법으로 카페시타빈을 투여받는 반면, 췌장 선암종으로 치료받은 환자는 변형된 FOLFIRINOX를 투여받습니다. 이러한 권장 사항은 각 암에 대한 특정 치료 요법을 통해 향상된 전체 생존 기간과 무재발 생존 기간을 입증한 무작위 전향적 연구를 기반으로 합니다. 따라서 암 유형에 맞는 적절한 화학요법을 선택하는 것이 환자 결과에 매우 중요합니다.
그러나 이 두 종양의 해부학적 근접성으로 인해(담관이 췌장 머리를 가로지르기 때문에) 10~20%의 사례에서 병리학자가 이들 암을 구별할 수 없는 것으로 추정됩니다. 이러한 경우 진단은 "췌담도 기원의 선암종"으로 보고됩니다. 이러한 모호함으로 인해 임상의는 명확한 조직학적 증거보다는 임상적, 방사선학적, 병리학적 소견의 조합을 기반으로 화학 요법을 선택하게 되므로 부적절한 치료 선택의 위험이 높아집니다.
단백질체 프로파일링은 조직 샘플의 전체 단백질 구성을 분석하고 통계 알고리즘을 사용하여 사전 정의된 프로파일과 일치시켜 진단 통찰력을 제공하는 혁신적인 분석 기술입니다. 이 방법은 간세포 선종, 아밀로이드증, 불특정 기원의 담도 협착과 같은 다른 질환의 진단을 돕기 위해 이미 성공적으로 사용되었지만, 원위부 담관암종과 췌장 선암종을 구별하는 데는 아직 적용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Arthur Marichez, MD
- 이메일: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 췌장 선암종 또는 원위 담관암종에 대한 췌십이지장절제술
- 데이터 재사용에 대한 환자의 반대 없음
제외 기준:
- 신보강 화학요법
- 법적 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장 선암종
췌장 선암종 환자
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단백질체 프로파일링
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원위 담관암종
원위 담관암종 환자
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단백질체 프로파일링
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진단상의 어려움이 있는 췌담도 선암종
진단에 어려움이 있는 췌담도 선암종 환자
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단백질체 프로파일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질체 서명
기간: 기준선
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수술 표본의 단백질체 프로파일링을 통해 담관암종과 췌장 선암종을 구별할 수 있는 단백질체체 특징
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단용 바이오마커
기간: 기준선
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단백질체 분석을 기반으로 담관암종과 췌장 선암종을 구별하기 위해 면역조직화학에 적용할 수 있는 진단용 바이오마커
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/94
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