이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장 및 담도 선암종을 구별하기 위한 단백질체 프로파일링 (PROFIPANC-CHOL)

2025년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

담즙성 선암종과 췌장 선암종을 감별하기 위한 진단 도구로서의 단백질 프로파일링

원위 담관암종과 췌장 선암종은 진단 기능이 중복되는 공격적인 암이므로 구별하기가 어렵습니다. 두 가지 모두 유사한 수술적 치료가 필요하지만, 수술 후 화학요법 요법은 뚜렷한 지침에 따라 원위 담관암종에 카페시타빈을 사용하고 췌장 선암종에 대해 변형된 FOLFIRINOX를 사용하는 등 크게 다릅니다. 10~20%의 경우, 해부학적으로 밀접하기 때문에 병리학자는 이러한 암을 구별할 수 없어 진단의 불확실성과 잠재적인 치료 실수로 이어집니다. 진단 정확성을 위해 단백질 분석을 활용하는 최첨단 기술인 단백질체 프로파일링은 아직 이러한 맥락에서 적용되지는 않았지만 이 과제에 대한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

원위 담관암종(담도 선암종으로도 알려짐)과 췌장 선암종은 진단학적 유사점이 많은 두 가지 공격적인 암입니다. 그들은 종종 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 거의 동일한 임상 특징, 종양 표지자 및 영상 소견을 나타냅니다. 두 암 모두 유사한 수술 관리, 즉 췌십이지장 절제술(Whipple 시술이라고도 함)이 필요하지만 수술 후 보조 전신 화학 요법 프로토콜은 크게 다릅니다.

국립 소화기암 유의어집(National Digestive Cancer Thesaurus)의 프랑스 지침에 따르면, 원위 담관암종으로 수술을 받은 환자는 보조 요법으로 카페시타빈을 투여받는 반면, 췌장 선암종으로 치료받은 환자는 변형된 FOLFIRINOX를 투여받습니다. 이러한 권장 사항은 각 암에 대한 특정 치료 요법을 통해 향상된 전체 생존 기간과 무재발 생존 기간을 입증한 무작위 전향적 연구를 기반으로 합니다. 따라서 암 유형에 맞는 적절한 화학요법을 선택하는 것이 환자 결과에 매우 중요합니다.

그러나 이 두 종양의 해부학적 근접성으로 인해(담관이 췌장 머리를 가로지르기 때문에) 10~20%의 사례에서 병리학자가 이들 암을 구별할 수 없는 것으로 추정됩니다. 이러한 경우 진단은 "췌담도 기원의 선암종"으로 보고됩니다. 이러한 모호함으로 인해 임상의는 명확한 조직학적 증거보다는 임상적, 방사선학적, 병리학적 소견의 조합을 기반으로 화학 요법을 선택하게 되므로 부적절한 치료 선택의 위험이 높아집니다.

단백질체 프로파일링은 조직 샘플의 전체 단백질 구성을 분석하고 통계 알고리즘을 사용하여 사전 정의된 프로파일과 일치시켜 진단 통찰력을 제공하는 혁신적인 분석 기술입니다. 이 방법은 간세포 선종, 아밀로이드증, 불특정 기원의 담도 협착과 같은 다른 질환의 진단을 돕기 위해 이미 성공적으로 사용되었지만, 원위부 담관암종과 췌장 선암종을 구별하는 데는 아직 적용되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장 선암종 환자 10명, 원위 담관암종 환자 10명, 진단이 어려운 췌담도 선암 환자 8명

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 췌장 선암종 또는 원위 담관암종에 대한 췌십이지장절제술
  • 데이터 재사용에 대한 환자의 반대 없음

제외 기준:

  • 신보강 화학요법
  • 법적 보호를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 선암종
췌장 선암종 환자
단백질체 프로파일링
원위 담관암종
원위 담관암종 환자
단백질체 프로파일링
진단상의 어려움이 있는 췌담도 선암종
진단에 어려움이 있는 췌담도 선암종 환자
단백질체 프로파일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질체 서명
기간: 기준선
수술 표본의 단백질체 프로파일링을 통해 담관암종과 췌장 선암종을 구별할 수 있는 단백질체체 특징
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단용 바이오마커
기간: 기준선
단백질체 분석을 기반으로 담관암종과 췌장 선암종을 구별하기 위해 면역조직화학에 적용할 수 있는 진단용 바이오마커
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다