- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06776146
Proteomisk profilering för att skilja adenokarcinom i bukspottkörteln och gallan (PROFIPANC-CHOL)
PROTEOMISK PROFILERING SOM ETT DIAGNOSTISKT VERKTYG FÖR ATT DÄRFERENTIERA BUKSKREASADENOKARCINOMA FRÅN GALLADENOCARCINOMA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distalt kolangiokarcinom (även känt som galladenokarcinom) och bukspottkörteladenokarcinom är två aggressiva cancerformer med många diagnostiska likheter. De uppvisar ofta nästan identiska kliniska egenskaper, tumörmarkörer och avbildningsfynd på datortomografi (CT). Båda cancerformerna kräver liknande kirurgisk behandling - nämligen en pankreaticoduodenektomi (även känd som Whipple-proceduren) - men deras adjuvanta systemiska kemoterapiprotokoll i den postoperativa miljön skiljer sig markant.
Enligt de franska riktlinjerna från National Digestive Cancer Thesaurus får patienter som opereras för distalt kolangiokarcinom capecitabin som adjuvant terapi, medan de som behandlas för pankreasadenokarcinom får modifierad FOLFIRINOX. Dessa rekommendationer är baserade på randomiserade prospektiva studier som visade förbättrad total överlevnad och återfallsfri överlevnad med dessa specifika terapeutiska regimer för varje cancer. Att välja lämplig kemoterapi skräddarsydd för cancertypen är därför avgörande för patientens resultat.
Men på grund av den nära anatomiska närheten av dessa två tumörer - eftersom gallgången korsar pankreashuvudet - uppskattas det att patologen i 10-20% av fallen inte kan skilja mellan dessa cancerformer. I sådana fall rapporteras diagnosen som "adenokarcinom av pankreatobiliärt ursprung." Denna tvetydighet tvingar läkare att välja en kemoterapiregim baserad på en kombination av kliniska, radiologiska och patologiska fynd snarare än definitiva histologiska bevis, vilket ökar risken för ett olämpligt behandlingsval.
Proteomisk profilering är en innovativ analysteknik som möjliggör diagnostiska insikter genom att analysera hela proteinsammansättningen i ett vävnadsprov och matcha det med fördefinierade profiler med hjälp av statistiska algoritmer. Även om denna metod redan framgångsrikt har använts för att hjälpa till vid diagnosen av andra tillstånd - såsom hepatocellulära adenom, amyloidos och gallförträngningar av obestämt ursprung - har den ännu inte använts för att skilja pankreasadenokarcinom från distalt kolangiokarcinom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Arthur Marichez, MD
- E-post: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Pankreaticoduodenektomi för pankreatisk adenokarcinom eller distalt kolangiokarcinom
- Patientens icke-motstånd mot återanvändning av data
Uteslutningskriterier:
- Neoadjuvant kemoterapi
- Patienter under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pankreasadenokarcinom
Patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln
|
proteomisk profilering
|
|
distala kolangiokarcinom
Patienter med distala kolangiokarcinom
|
proteomisk profilering
|
|
pankreatobiliära adenokarcinom med diagnostiska utmaningar
Patienter med pankreatobiliära adenocarcinom med diagnostiska utmaningar
|
proteomisk profilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteomisk signatur
Tidsram: baslinje
|
proteomisk signatur som kan skilja kolangiokarcinom från pankreasadenokarcinom genom proteomisk profilering av kirurgiska prover
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostiska biomarkörer
Tidsram: baslinje
|
diagnostiska biomarkörer som är tillämpliga inom immunhistokemi för att skilja kolangiokarcinom från pankreasadenokarcinom baserat på proteomanalyser
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2024/94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .