Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomisk profilering för att skilja adenokarcinom i bukspottkörteln och gallan (PROFIPANC-CHOL)

27 juni 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

PROTEOMISK PROFILERING SOM ETT DIAGNOSTISKT VERKTYG FÖR ATT DÄRFERENTIERA BUKSKREASADENOKARCINOMA FRÅN GALLADENOCARCINOMA

Distalt kolangiokarcinom och bukspottkörteladenokarcinom är aggressiva cancerformer med överlappande diagnostiska egenskaper, vilket gör dem utmanande att särskilja. Även om båda kräver liknande kirurgisk behandling, skiljer sig deras postoperativa kemoterapiregimer signifikant, med capecitabin som används för distalt kolangiokarcinom och modifierat FOLFIRINOX för adenokarcinom i pankreas, baserat på distinkta riktlinjer. I 10-20% av fallen, på grund av deras nära anatomiska närhet, kan patologer inte skilja mellan dessa cancerformer, vilket leder till diagnostisk osäkerhet och potentiella terapeutiska felsteg. Proteomisk profilering, en banbrytande teknik som utnyttjar proteinanalys för diagnostisk precision, skulle kunna erbjuda en ny lösning på denna utmaning, även om den ännu inte har tillämpats i detta sammanhang

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Distalt kolangiokarcinom (även känt som galladenokarcinom) och bukspottkörteladenokarcinom är två aggressiva cancerformer med många diagnostiska likheter. De uppvisar ofta nästan identiska kliniska egenskaper, tumörmarkörer och avbildningsfynd på datortomografi (CT). Båda cancerformerna kräver liknande kirurgisk behandling - nämligen en pankreaticoduodenektomi (även känd som Whipple-proceduren) - men deras adjuvanta systemiska kemoterapiprotokoll i den postoperativa miljön skiljer sig markant.

Enligt de franska riktlinjerna från National Digestive Cancer Thesaurus får patienter som opereras för distalt kolangiokarcinom capecitabin som adjuvant terapi, medan de som behandlas för pankreasadenokarcinom får modifierad FOLFIRINOX. Dessa rekommendationer är baserade på randomiserade prospektiva studier som visade förbättrad total överlevnad och återfallsfri överlevnad med dessa specifika terapeutiska regimer för varje cancer. Att välja lämplig kemoterapi skräddarsydd för cancertypen är därför avgörande för patientens resultat.

Men på grund av den nära anatomiska närheten av dessa två tumörer - eftersom gallgången korsar pankreashuvudet - uppskattas det att patologen i 10-20% av fallen inte kan skilja mellan dessa cancerformer. I sådana fall rapporteras diagnosen som "adenokarcinom av pankreatobiliärt ursprung." Denna tvetydighet tvingar läkare att välja en kemoterapiregim baserad på en kombination av kliniska, radiologiska och patologiska fynd snarare än definitiva histologiska bevis, vilket ökar risken för ett olämpligt behandlingsval.

Proteomisk profilering är en innovativ analysteknik som möjliggör diagnostiska insikter genom att analysera hela proteinsammansättningen i ett vävnadsprov och matcha det med fördefinierade profiler med hjälp av statistiska algoritmer. Även om denna metod redan framgångsrikt har använts för att hjälpa till vid diagnosen av andra tillstånd - såsom hepatocellulära adenom, amyloidos och gallförträngningar av obestämt ursprung - har den ännu inte använts för att skilja pankreasadenokarcinom från distalt kolangiokarcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln, 10 patienter med distala kolangiokarcinom, 8 patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln med diagnostiska utmaningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Pankreaticoduodenektomi för pankreatisk adenokarcinom eller distalt kolangiokarcinom
  • Patientens icke-motstånd mot återanvändning av data

Uteslutningskriterier:

  • Neoadjuvant kemoterapi
  • Patienter under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pankreasadenokarcinom
Patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln
proteomisk profilering
distala kolangiokarcinom
Patienter med distala kolangiokarcinom
proteomisk profilering
pankreatobiliära adenokarcinom med diagnostiska utmaningar
Patienter med pankreatobiliära adenocarcinom med diagnostiska utmaningar
proteomisk profilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteomisk signatur
Tidsram: baslinje
proteomisk signatur som kan skilja kolangiokarcinom från pankreasadenokarcinom genom proteomisk profilering av kirurgiska prover
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostiska biomarkörer
Tidsram: baslinje
diagnostiska biomarkörer som är tillämpliga inom immunhistokemi för att skilja kolangiokarcinom från pankreasadenokarcinom baserat på proteomanalyser
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera