Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk profilering for å skille bukspyttkjertel- og galleadenokarsinomer (PROFIPANC-CHOL)

27. juni 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

PROTEOMISK PROFILERING SOM ET DIAGNOSTISK VERKTØY FOR Å Differensiere bukspyttkjertel ADENOKARSINOMA FRA GALDE ADENOKARSINOMA

Distalt kolangiokarsinom og bukspyttkjerteladenokarsinom er aggressive kreftformer med overlappende diagnostiske trekk, noe som gjør dem utfordrende å skille mellom. Selv om begge krever lignende kirurgisk behandling, varierer deres postoperative kjemoterapiregimer betydelig, med capecitabin brukt for distalt kolangiokarsinom og modifisert FOLFIRINOX for pankreasadenokarsinom, basert på distinkte retningslinjer. I 10-20 % av tilfellene, på grunn av deres nære anatomiske nærhet, kan ikke patologer skille mellom disse kreftformene, noe som fører til diagnostisk usikkerhet og potensielle terapeutiske feiltrinn. Proteomisk profilering, en banebrytende teknikk som utnytter proteinanalyse for diagnostisk presisjon, kan tilby en ny løsning på denne utfordringen, selv om den ennå ikke har blitt brukt i denne sammenhengen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Distalt kolangiokarsinom (også kjent som biliært adenokarsinom) og bukspyttkjerteladenokarsinom er to aggressive kreftformer med mange diagnostiske likheter. De har ofte nesten identiske kliniske trekk, tumormarkører og avbildningsfunn på computertomografi (CT). Begge kreftformene krever lignende kirurgisk behandling - nemlig en pankreaticoduodenektomi (også kjent som Whipple-prosedyren) - men deres adjuvante systemiske kjemoterapiprotokoller i postoperativ setting varierer betydelig.

I følge de franske retningslinjene fra National Digestive Cancer Thesaurus får pasienter som er operert for distalt kolangiokarsinom capecitabin som adjuvant terapi, mens de som behandles for pankreasadenokarsinom får modifisert FOLFIRINOX. Disse anbefalingene er basert på randomiserte prospektive studier som viste forbedret total overlevelse og residivfri overlevelse med disse spesifikke terapeutiske regimene for hver kreftform. Derfor er det avgjørende for pasientens utfall å velge riktig kjemoterapi skreddersydd for krefttypen.

På grunn av den nære anatomiske nærheten til disse to svulstene - siden gallegangen krysser bukspyttkjertelhodet - anslås det at patologen i 10-20 % av tilfellene ikke er i stand til å skille mellom disse kreftformene. I slike tilfeller rapporteres diagnosen som "adenokarsinom av pankreatobiliær opprinnelse." Denne tvetydigheten tvinger klinikere til å velge et kjemoterapiregime basert på en kombinasjon av kliniske, radiologiske og patologiske funn i stedet for definitive histologiske bevis, og øker dermed risikoen for et upassende behandlingsvalg.

Proteomisk profilering er en innovativ analytisk teknikk som muliggjør diagnostisk innsikt ved å analysere den komplette proteinsammensetningen til en vevsprøve og matche den til forhåndsdefinerte profiler ved hjelp av statistiske algoritmer. Selv om denne metoden allerede har vært vellykket brukt for å hjelpe til med diagnostisering av andre tilstander - som hepatocellulære adenomer, amyloidose og gallestrenginger av ubestemt opprinnelse - har den ennå ikke blitt brukt for å skille pankreasadenokarsinom fra distalt kolangiokarsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter med adenokarsinomer i bukspyttkjertelen, 10 pasienter med distale kolangiokarsinomer, 8 pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen med diagnostiske utfordringer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Pankreaticoduodenektomi for pankreatisk adenokarsinom eller distalt kolangiokarsinom
  • Pasientens ikke-motstand mot gjenbruk av data

Ekskluderingskriterier:

  • Neoadjuvant kjemoterapi
  • Pasienter under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
adenokarsinomer i bukspyttkjertelen
Pasienter med adenokarsinomer i bukspyttkjertelen
proteomisk profilering
distale kolangiokarsinomer
Pasienter med distale kolangiokarsinomer
proteomisk profilering
pankreatobiliære adenokarsinomer med diagnostiske utfordringer
Pasienter med pankreatobiliære adenokarsinomer med diagnostiske utfordringer
proteomisk profilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteomisk signatur
Tidsramme: grunnlinje
proteomisk signatur som er i stand til å skille kolangiokarsinom fra bukspyttkjerteladenokarsinom gjennom proteomisk profilering av kirurgiske prøver
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostiske biomarkører
Tidsramme: grunnlinje
diagnostiske biomarkører som kan brukes i immunhistokjemi for å skille kolangiokarsinom fra adenokarsinom i bukspyttkjertelen basert på proteomiske analyser
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere