Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk profilering for at differentiere bugspytkirtel- og galdeadenokarcinomer (PROFIPANC-CHOL)

27. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

PROTEOMISK PROFILERING SOM ET DIAGNOSTISK VÆRKTØJ TIL AT Differentiere bugspytkirtel-adenokarcinom fra galdekræft

Distalt kolangiokarcinom og bugspytkirteladenokarcinom er aggressive kræftformer med overlappende diagnostiske træk, hvilket gør dem udfordrende at skelne mellem. Selvom begge kræver lignende kirurgisk behandling, adskiller deres postoperative kemoterapiregimer sig væsentligt, med capecitabin brugt til distalt kolangiocarcinom og modificeret FOLFIRINOX til pancreas-adenokarcinom baseret på særskilte retningslinjer. I 10-20 % af tilfældene kan patologer på grund af deres tætte anatomiske nærhed ikke skelne mellem disse kræftformer, hvilket fører til diagnostisk usikkerhed og potentielle terapeutiske fejltrin. Proteomisk profilering, en banebrydende teknik, der udnytter proteinanalyse til diagnostisk præcision, kunne tilbyde en ny løsning på denne udfordring, selvom den endnu ikke er blevet anvendt i denne sammenhæng

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Distalt cholangiocarcinom (også kendt som galdeadenokarcinom) og bugspytkirteladenokarcinom er to aggressive kræftformer med adskillige diagnostiske ligheder. De præsenterer ofte med næsten identiske kliniske træk, tumormarkører og billeddiagnostiske fund på computertomografi (CT). Begge kræftformer kræver lignende kirurgisk behandling - nemlig en pancreaticoduodenektomi (også kendt som Whipple-proceduren) - men deres adjuverende systemiske kemoterapiprotokoller i den postoperative indstilling adskiller sig væsentligt.

Ifølge de franske retningslinjer fra National Digestive Cancer Thesaurus får patienter, der opereres for distalt kolangiocarcinom, capecitabin som adjuverende behandling, mens dem, der behandles for pancreas adenocarcinom, får modificeret FOLFIRINOX. Disse anbefalinger er baseret på randomiserede prospektive undersøgelser, der viste forbedret samlet overlevelse og gentagelsesfri overlevelse med disse specifikke terapeutiske regimer for hver cancer. Udvælgelsen af ​​den passende kemoterapi, der er skræddersyet til kræfttypen, er således afgørende for patientens resultater.

Men på grund af den tætte anatomiske nærhed af disse to tumorer - da galdegangen krydser bugspytkirtlens hoved - anslås det, at patologen i 10-20% af tilfældene ikke er i stand til at skelne mellem disse kræftformer. I sådanne tilfælde rapporteres diagnosen som "adenokarcinom af pancreatobiliær oprindelse." Denne tvetydighed tvinger klinikere til at vælge et kemoterapiregime baseret på en kombination af kliniske, radiologiske og patologiske fund frem for definitive histologiske beviser, hvilket øger risikoen for et uhensigtsmæssigt behandlingsvalg.

Proteomisk profilering er en innovativ analytisk teknik, der muliggør diagnostisk indsigt ved at analysere den komplette proteinsammensætning af en vævsprøve og matche den til foruddefinerede profiler ved hjælp af statistiske algoritmer. Selvom denne metode allerede med succes er blevet anvendt til at hjælpe med diagnosticering af andre tilstande - såsom hepatocellulære adenomer, amyloidose og galdeforsnævringer af ubestemt oprindelse - er den endnu ikke blevet anvendt til at differentiere pancreas-adenokarcinom fra distalt kolangiocarcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter med bugspytkirteladenokarcinomer, 10 patienter med distale kolangiocarcinomer, 8 patienter med pancreas-adenokarcinomer med diagnostiske udfordringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Pancreaticoduodenektomi for pancreatisk adenokarcinom eller distalt kolangiokarcinom
  • Patients manglende modstand mod genbrug af data

Ekskluderingskriterier:

  • Neoadjuverende kemoterapi
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
adenokarcinomer i bugspytkirtlen
Patienter med adenokarcinomer i bugspytkirtlen
proteomisk profilering
distale kolangiocarcinomer
Patienter med distale kolangiocarcinomer
proteomisk profilering
pancreatobiliære adenokarcinomer med diagnostiske udfordringer
Patienter med pancreatobiliære adenocarcinomer med diagnostiske udfordringer
proteomisk profilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteomisk signatur
Tidsramme: baseline
proteomisk signatur, der er i stand til at differentiere cholangiocarcinom fra pancreas adenocarcinom gennem proteomisk profilering af kirurgiske prøver
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostiske biomarkører
Tidsramme: baseline
diagnostiske biomarkører anvendelige i immunhistokemi til at differentiere cholangiocarcinom fra pancreas adenocarcinom baseret på proteomiske analyser
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med proteomisk profilering

Abonner