Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомное профилирование для дифференциации аденокарцином поджелудочной железы и желчных путей (PROFIPANC-CHOL)

27 июня 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

ПРОТЕОМНОЕ ПРОФИЛИРОВАНИЕ КАК ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ ДИАГНОСТИКИ АДЕНОКАРЦИНОМЫ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ОТ БИЛИАРНОЙ АДЕНОКАРЦИНОМЫ

Дистальная холангиокарцинома и аденокарцинома поджелудочной железы являются агрессивными видами рака с перекрывающимися диагностическими признаками, что затрудняет их дифференциацию. Хотя оба препарата требуют одинакового хирургического лечения, их схемы послеоперационной химиотерапии значительно различаются: капецитабин используется при дистальной холангиокарциноме, а модифицированный FOLFIRINOX — при аденокарциноме поджелудочной железы, на основе разных рекомендаций. В 10-20% случаев из-за их близкой анатомической близости патологоанатомы не могут различить эти виды рака, что приводит к диагностической неопределенности и потенциальным терапевтическим ошибкам. Протеомное профилирование, передовой метод, использующий анализ белков для точности диагностики, может предложить новое решение этой проблемы, хотя его еще предстоит применить в этом контексте.

Обзор исследования

Подробное описание

Дистальная холангиокарцинома (также известная как билиарная аденокарцинома) и аденокарцинома поджелудочной железы — два агрессивных рака с многочисленными диагностическими сходствами. Они часто имеют почти идентичные клинические особенности, опухолевые маркеры и данные компьютерной томографии (КТ). Оба рака требуют одинакового хирургического лечения, а именно панкреатодуоденэктомии (также известной как процедура Уиппла), но протоколы адъювантной системной химиотерапии в послеоперационном периоде значительно различаются.

Согласно французским рекомендациям Национального тезауруса рака пищеварительной системы, пациенты, оперированные по поводу дистальной холангиокарциномы, получают капецитабин в качестве адъювантной терапии, а пациенты, получающие лечение по поводу аденокарциномы поджелудочной железы, получают модифицированный FOLFIRINOX. Эти рекомендации основаны на рандомизированных проспективных исследованиях, которые продемонстрировали улучшение общей выживаемости и безрецидивной выживаемости при использовании этих конкретных терапевтических схем для каждого вида рака. Таким образом, выбор подходящей химиотерапии, адаптированной к типу рака, имеет решающее значение для результатов лечения пациентов.

Однако из-за близкой анатомической близости этих двух опухолей (поскольку желчный проток пересекает головку поджелудочной железы) считается, что в 10-20% случаев патологоанатом не может отличить эти виды рака. В таких случаях диагноз ставится как «аденокарцинома панкреатобилиарного происхождения». Эта двусмысленность вынуждает клиницистов выбирать режим химиотерапии, основываясь на сочетании клинических, радиологических и патологических данных, а не на окончательных гистологических данных, тем самым увеличивая риск неправильного выбора лечения.

Протеомное профилирование — это инновационный аналитический метод, который позволяет получить диагностическую информацию путем анализа полного белкового состава образца ткани и сопоставления его с заранее заданными профилями с использованием статистических алгоритмов. Хотя этот метод уже успешно применяется для диагностики других состояний, таких как гепатоцеллюлярная аденома, амилоидоз и стриктуры желчных путей неопределенного происхождения, он еще не применяется для дифференциации аденокарциномы поджелудочной железы от дистальной холангиокарциномы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 пациентов с аденокарциномами поджелудочной железы, 10 пациентов с дистальными холангиокарциномами, 8 пациентов с аденокарциномами поджелудочной железы, диагностическими трудностями

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Панкреатодуоденэктомия при аденокарциноме поджелудочной железы или дистальной холангиокарциноме
  • Непротивление пациента повторному использованию данных

Критерии исключения:

  • Неоадъювантная химиотерапия
  • Пациенты под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
аденокарцинома поджелудочной железы
Пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы
протеомное профилирование
дистальные холангиокарциномы
Пациенты с дистальными холангиокарциномами
протеомное профилирование
панкреатобилиарная аденокарцинома с трудностями в диагностике
Пациенты с панкреатобилиарной аденокарциномой с трудностями в диагностике
протеомное профилирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
протеомная подпись
Временное ограничение: базовый уровень
протеомная сигнатура, позволяющая дифференцировать холангиокарциному от аденокарциномы поджелудочной железы посредством протеомного профилирования хирургических образцов
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностические биомаркеры
Временное ограничение: базовый уровень
диагностические биомаркеры, применимые в иммуногистохимии для дифференциации холангиокарциномы от аденокарциномы поджелудочной железы на основе протеомного анализа
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться