歯内マイクロサージャリー (EMS)
2026年7月28日 更新者：Mark Schachman
多血小板フィブリンを使用する場合と使用しない場合の歯内顕微鏡下手術
歯内顕微鏡下手術としても知られる歯根端切除術における多血小板フィブリン (PRF) の使用に関する現在の文献は少ないです。
口腔外科または歯周外科における PRF の使用は、より徹底的に研究されています。
術後の痛みを軽減できるかどうか、あるいは歯内顕微鏡下手術の成功率を向上させることができるかどうかは、よく知られていません。
また、治癒率を高めることができるかどうかもよくわかっていません。
この研究では、PRF を使用した場合と使用しない場合の歯内顕微鏡下手術の成功を評価します。
調査の概要
詳細な説明
根尖周囲手術は、直接根尖周囲掻爬、歯根端の切除、根端の準備および充填を行うための根尖周囲領域への外科的アクセスからなる歯内療法です。 一次根管治療の結果が十分でない場合には、非外科的再治療が選択肢となります。 外科的歯内療法は通常、根尖の根の解剖学的構造（および感染）への順行性アプローチ（根管治療または再治療）が回復不能なほど妨げられた場合に、根尖性歯周炎を管理するために使用されます。
しかし、既存の根管の解剖学的構造をうまく調査できず、X線写真で根尖性歯周炎の存在を検出できない場合、非外科的再治療は40％程度と低いことが報告されています。 さらに、複雑な根管の解剖学、根尖病変の病態生理学、極度の根の湾曲、治療中に引き起こされる重度の根管の変化、除去できない根充填材、歯の既存のポストなど、歯に関連するさまざまな要因により、外科的再治療が必要になる場合があります。再治療、歯根破折、穿孔、吸収、歯根破折の大きなリスクがあります。 さらに、生体力学的欠陥により根尖周囲組織の直接視覚化、デブリードマン、切除、生検、または管理が必要な場合には、外科的アプローチが必要となる場合があります。
ヤンら。は、濃縮成長因子の使用が歯内顕微鏡下手術の結果に影響を与える可能性があることを発見しました。 Mehta氏による系統的レビューでは、PRFなどの血小板凝集体の使用が歯根端縁欠損の治癒に好ましい効果をもたらしたことが判明しており、この研究はPRFを用いた歯内顕微手術の治癒成果についてさらなる研究が必要であることを示唆している。
PRF は再生歯科、歯周病学、口腔外科で広く使用されており、さまざまな程度の成功を収めています。 これは末梢血の遠心分離によって作られ、得られる遠心分離生成物は上清と血球の間に挟まれた固体のフィブリン塊です。 固体フィブリン凝固塊のマトリックスは、血小板、白血球、さまざまな成長因子、サイトカインからなるマトリックスであり、自己起源であるため高い生体適合性を備えています。
この研究では、患者は歯内顕微鏡下手術を受け、1 つのグループは閉鎖前に PRF を充填した骨切り術を受け、もう 1 つのグループは PRF を使用せずに手術を完了します。 治癒は、一連のフォローアップ検査、限られた視野のコーンビームコンピュータ断層撮影、および根尖周囲X線写真を通じて評価されます。 さらに、患者には、患者の痛みの反応を追跡するために、術後 7 日間視覚的なアナログスケールを記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 電話番号：8593235409
- メール：ddaws1@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Skanchy, DMD
- 電話番号：859-562-2232
- メール：msk232@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
- University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
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コンタクト：
- Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 電話番号：8593235409
- メール：ddaws1@uky.edu
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コンタクト：
- Mark Schachman, DMD
- 電話番号：8593238575
- メール：mark.schachman@uky.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- RCT の失敗歴と根尖周囲 X 線透過性のある上顎または下顎の前歯および小臼歯 #4 ～ 13 および #20 ～ 29 が受け入れられます。
除外基準:
- 歯根垂直骨折の患者さん
- 修復不可能な歯を持つ患者さん
- クラス 3 の可動性のある患者
- 妊娠中
- 喫煙者
- 手術を禁忌とする全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板フィブリンを用いた顕微手術
特許では、PRF を作成できるように採血が完了します。
これで歯内顕微鏡手術は完了します。
皮弁を閉じる前に、PRF が骨切り部に配置されます。
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歯内顕微鏡下手術が完了した後、骨切り術を充填するために多血小板フィブリンが使用されます。
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介入なし：マイクロサージェリー単独
歯内顕微鏡手術は PRF なしで完了します。
標準的な手順に従って、骨切り術は空のままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボクセルベースの面付けを使用した骨の沈着の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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CBCT 画像から、Invivo イメージング ソフトウェア (Anatomage、米国カリフォルニア州サンノゼ) を使用して、ボクセルベースの重ね合わせから測定値を取得します。
ボクセルベースの面付けは、2 つの画像ボリュームからのボクセルのグレースケール値を一致させるためにソフトウェアによって自動化されます。
元々は Bazina らによって開発されました。この分析方法は、信頼性が高く正確なデータを示すことが実証されています。
線形測定は、CBCT-1 (6 か月) および CBCT-2 (12 か月) 画像上の根尖病変の断面図 (矢状面、冠状面、および軸方向) で取得されます。
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床所見とX線写真所見を使用して評価される治癒成果
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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治癒は、学会認定の歯内療法専門医と学会認定の顎顔面放射線科医の2名によって評価されます。
合意に達しない場合は、追加の学会認定歯内療法医が決定を支援します。
2D画像を利用した治癒評価はフリードマンに従って分類されます。
これらには、治癒した病気、治癒した病気、または持続的な病気が含まれます。
それぞれに 1 ～ 3 のグレードが与えられ、1 つは治癒し、3 は持続的な疾患となります。
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Schachman, DMD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Fan Y, Perez K, Dym H. Clinical Uses of Platelet-Rich Fibrin in Oral and Maxillofacial Surgery. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):291-303. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.012. Epub 2020 Feb 3.
- Mehta N, Gupta A, Aggarwal V, Abraham D, Singh A. Effect of autologous platelet aggregates on the healing outcome of periapical surgery for the management of apicomarginal defects: A systematic review. Saudi Endodontic Journal. 2020 Sep 1;10(3):187- DOI:10.4103/sej.sej_146_19
- Yan L, Lin J, Yang L, He S, Tan X, Huang D. Clinical Effect Evaluation of Concentrated Growth Factor in Endodontic Microsurgery: A Cross-Sectional Study. J Endod. 2023 Jul;49(7):836-845. doi: 10.1016/j.joen.2023.05.005. Epub 2023 May 12.
- Tsesis I, Rosen E, Tamse A, Taschieri S, Del Fabbro M. Effect of guided tissue regeneration on the outcome of surgical endodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. J Endod. 2011 Aug;37(8):1039-45. doi: 10.1016/j.joen.2011.05.016.
- Pinto D, Marques A, Pereira JF, Palma PJ, Santos JM. Long-Term Prognosis of Endodontic Microsurgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2020 Sep 3;56(9):447. doi: 10.3390/medicina56090447.
- Torabinejad M, Corr R, Handysides R, Shabahang S. Outcomes of nonsurgical retreatment and endodontic surgery: a systematic review. J Endod. 2009 Jul;35(7):930-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.023.
- Rud J, Andreasen JO, Jensen JE. Radiographic criteria for the assessment of healing after endodontic surgery. Int J Oral Surg. 1972;1(4):195-214. doi: 10.1016/s0300-9785(72)80013-9. No abstract available.
- Maddalone M, Gagliani M. Periapical endodontic surgery: a 3-year follow-up study. Int Endod J. 2003 Mar;36(3):193-8. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00642.x.
- Setzer FC, Kratchman SI. Present status and future directions: Surgical endodontics. Int Endod J. 2022 Oct;55 Suppl 4:1020-1058. doi: 10.1111/iej.13783. Epub 2022 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 95694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、IPD を共有するかどうかは未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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