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Microchirurgia endodontica (EMS)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Mark Schachman

Microchirurgia endodontica con e senza fibrina ricca di piastrine

La letteratura attuale sull’uso della fibrina ricca di piastrine (PRF) nelle apicectomie, note anche come microchirurgia endodontica, è scarsa. L’uso della PRF nella chirurgia orale o nella chirurgia parodontale è stato studiato in modo più approfondito. Non è ben noto se sia in grado di ridurre il dolore postoperatorio o se migliori il tasso di successo nella microchirurgia endodontica. Inoltre non è ben noto se sarà in grado di aumentare il tasso di guarigione. Questo studio valuterà il successo della microchirurgia endodontica con e senza PRF.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia periradicolare è una procedura endodontica che comprende l'accesso chirurgico all'area periapicale per eseguire il curettage periradicolare diretto, la resezione dell'estremità della radice, la preparazione e l'otturazione dell'estremità della radice. Nelle situazioni in cui l’esito del trattamento canalare primario non è sufficiente, il ritrattamento non chirurgico è considerato l’opzione di scelta. Il trattamento endodontico chirurgico viene solitamente impiegato per gestire la parodontite apicale quando l’approccio ortogrado (trattamento o ritrattamento canalare) all’anatomia della radice apicale (e all’infezione) è irrimediabilmente ostacolato.

Tuttavia, se l'anatomia del canale radicolare esistente non può essere esplorata e strumentata con successo con la presenza radiografica di parodontite apicale, è stato riportato che il ritrattamento non chirurgico è pari al 40%. Inoltre, una serie di fattori legati al dente possono richiedere un ritrattamento chirurgico, tra cui l'anatomia complicata del canale radicolare, la fisiopatologia della patologia apicale, curvature estreme della radice, gravi alterazioni del canale radicolare causate durante il trattamento, materiali di otturazione radicolare non rimovibili, perni esistenti su rischio elevato di ritrattamento e di fratture radicolari nonché di perforazioni, riassorbimenti o fratture radicolari. Inoltre, un approccio chirurgico può essere indicato quando i tessuti periradicolari richiedono visualizzazione diretta, sbrigliamento, escissione, biopsia o gestione a causa di fallimenti biomeccanici.

Yan et al. hanno scoperto che l’uso di fattori di crescita concentrati può influenzare l’esito della microchirurgia endodontica. Una revisione sistematica di Mehta ha rilevato che l'uso di aggregati piastrinici, come il PRF, ha dato un effetto favorevole sulla guarigione dei difetti apico-marginali, la ricerca suggerisce che sono necessari ulteriori studi sugli esiti di guarigione della microchirurgia endodontica con PRF.

La PRF è stata ampiamente utilizzata in odontoiatria rigenerativa, parodontologia e chirurgia orale con vari gradi di successo. Viene prodotto attraverso la centrifugazione del sangue periferico e il prodotto centrifugato risultante è un coagulo di fibrina solido inserito tra il surnatante e le cellule del sangue. La matrice del coagulo di fibrina solido è una matrice costituita da piastrine, leucociti, una varietà di fattori di crescita e citochine, nonché un'elevata biocompatibilità dovuta alla sua fonte autologa.

In questo studio i pazienti verranno sottoposti a microchirurgia endodontica con un gruppo che avrà l'osteotomia riempita con PRF prima della chiusura e un altro gruppo che avrà completato l'intervento chirurgico senza l'uso di PRF. La guarigione sarà valutata attraverso una serie di esami di follow-up, tomografia computerizzata a fascio conico con campo visivo limitato e radiografie periapicali. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare una scala analogica visiva dopo l'intervento chirurgico per 7 giorni per monitorare la risposta al dolore del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Numero di telefono: 8593235409
  • Email: ddaws1@uky.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael Skanchy, DMD
  • Numero di telefono: 859-562-2232
  • Email: msk232@uky.edu

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Contatto:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Numero di telefono: 8593235409
          • Email: ddaws1@uky.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno accettati i denti anteriori mascellari o mandibolari e i premolari n. 4-13 e n. 20-29 con una storia di fallimento dell'RCT e una radiolucenza periapicale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fratture radicolari verticali
  • Pazienti con denti non restaurabili
  • Pazienti con mobilità di classe 3
  • Incinta
  • Fumatore
  • Malattia sistematica che controindica l’intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microchirurgia con fibrina ricca di piastrine
Per i brevetti verrà completato un prelievo di sangue in modo che possa essere realizzato il PRF. Verrà poi completata la microchirurgia endodontica. Prima di chiudere il lembo, il PRF verrà posizionato nell'osteotomia.
La fibrina ricca di piastrine verrà utilizzata per riempire un'osteotomia dopo il completamento della microchirurgia endodontica.
Nessun intervento: Solo microchirurgia
La microchirurgia endodontica sarà completata senza PRF. L'osteotomia rimarrà vuota come da procedura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della deposizione ossea utilizzando l'imposizione basata su voxel
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Dalle immagini CBCT verrà utilizzato il software di imaging Invivo (Anatomage, San Jose, CA, USA) per ottenere misurazioni dalla sovrapposizione basata su voxel. L'imposizione basata su voxel è automatizzata dal software per far corrispondere i valori della scala di grigi voxel dei due volumi di immagine. Originariamente sviluppato da Bazina et al. questo metodo di analisi ha dimostrato di mostrare dati affidabili e accurati. Le misurazioni lineari saranno ottenute sulla vista in sezione trasversale (sagittale, coronale e assiale) della lesione periapicale sulle immagini CBCT-1 (6 mesi) e CBCT-2 (12 mesi).
6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della guarigione valutati utilizzando risultati clinici e radiografici
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
La guarigione sarà valutata da due endodontisti certificati e da un radiologo maxillo-facciale certificato. Se non è possibile raggiungere un consenso, un ulteriore endodontista certificato aiuterà nella decisione. La valutazione della guarigione assistita con l'imaging 2D sarà classificata secondo Friedmann. Questi includeranno malattie guarite, in via di guarigione o persistenti. A ciascuno verrà assegnato un voto da 1 a 3, uno sarà la guarigione e 3 la malattia persistente.
6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Schachman, DMD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento siamo indecisi se l'IPD verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine

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