Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttinen mikrokirurgia (EMS)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Schachman

Endodonttinen mikrokirurgia verihiutalerikkaalla fibriinillä ja ilman

Nykyinen kirjallisuus verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käytöstä apikoektomoissa, joka tunnetaan myös endodonttisena mikrokirurgiana, on niukkaa. PRF:n käyttöä suukirurgiassa tai parodontaalikirurgiassa on tutkittu perusteellisemmin. Ei tiedetä hyvin, voiko se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua vai parantaako se endodonttisen mikrokirurgian onnistumisastetta. Ei myöskään tiedetä hyvin, pystyykö se lisäämään paranemisnopeutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan endodonttisen mikrokirurgian onnistumista PRF:llä ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Periradikulaarinen leikkaus on endodonttinen toimenpide, joka käsittää kirurgisen pääsyn periapikaalialueelle suoria periradikulaarisia kyrettejä, juurenpään resektiota, juurenpään valmistelua ja täyttöä varten. Tilanteissa, joissa primaarisen juurihoidon tulos ei ole riittävä, ei-kirurgista uusintahoitoa pidetään valinnanvarana. Kirurgista endodontista hoitoa käytetään yleensä apikaalisen parodontiitin hallintaan, kun ortogradinen lähestymistapa (juurikanavahoito tai uudelleenhoito) apikaalisen juuren anatomiaan (ja infektioon) on peruuttamattomasti estynyt.

Kuitenkin, jos olemassa olevaa juurikanavan anatomiaa ei voida onnistuneesti tutkia ja instrumentoida apikaalisen parodontiitin radiografisella läsnäololla, ei-kirurgisen uudelleenhoidon on raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 40 %. Lisäksi monet hampaisiin liittyvät tekijät voivat edellyttää kirurgista uudelleenhoitoa, mukaan lukien monimutkainen juurikanavan anatomia, apikaalisen patoosin patofysiologia, äärimmäiset juuren kaarevuus, hoidon aikana aiheutuneet vakavat juurikanavamuutokset, ei-irrotettavat juurentäytemateriaalit, olemassa olevat pylväät suuri riski uudelleenkäsittelylle ja juurimurtumille sekä perforaatioille, resorptioille tai juurimurtumille. Lisäksi kirurginen lähestymistapa voi olla aiheellinen, kun periradikulaariset kudokset vaativat suoraa visualisointia, puhdistusta, leikkausta, biopsiaa tai hoitoa biomekaanisten vikojen vuoksi.

Yan et ai. havaitsivat, että keskittyneiden kasvutekijöiden käyttö voi vaikuttaa endodonttisen mikrokirurgian lopputulokseen. Mehtan systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että verihiutaleaggregaattien, kuten PRF:n, käyttö vaikutti suotuisasti apiko-marginaalisten vaurioiden paranemiseen, tutkimus viittaa siihen, että PRF:llä tehdyn endodonttisen mikrokirurgian paranemistuloksista tarvitaan lisää tutkimuksia.

PRF:ää on käytetty laajasti regeneratiivisessa hammaslääketieteessä, parodontologiassa ja suukirurgiassa vaihtelevalla menestyksellä. Se valmistetaan sentrifugoimalla perifeeristä verta, jolloin tuloksena oleva sentrifugoitu tuote on kiinteä fibriinihyytymä, joka on kerrostettu supernatantin ja verisolujen välissä. Kiinteän fibriinihyytymän matriisi on matriisi, joka koostuu verihiutaleista, leukosyyteistä, erilaisista kasvutekijöistä ja sytokiineista sekä korkeasta bioyhteensopivuudesta autologisen lähteensä ansiosta.

Tässä tutkimuksessa potilaille tehdään endodonttinen mikrokirurgia, jossa yhdelle ryhmälle osteotomia on täytetty PRF:llä ennen sulkemista ja toiselle ryhmälle leikkaus suoritetaan ilman PRF:ää. Paranemista arvioidaan sarjan seurantatutkimuksilla, rajoitetun näkökentän kartiosädetietokonetomografialla ja periapikaalisilla röntgenkuvilla. Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan potilaan kipuvasteen seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Puhelinnumero: 8593235409
  • Sähköposti: ddaws1@uky.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michael Skanchy, DMD
  • Puhelinnumero: 859-562-2232
  • Sähköposti: msk232@uky.edu

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Puhelinnumero: 8593235409
          • Sähköposti: ddaws1@uky.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Leuan tai alaleuan etuhampaat ja esihampaita #4-13 ja #20-29, joilla on epäonnistunut RCT ja periapikaalinen radiolucensus, hyväksytään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pystysuuntaiset juurenmurtumat
  • Potilaat, joiden hampaita ei voida palauttaa
  • Potilaat, joiden liikkuvuusluokka on 3
  • Raskaana
  • Tupakoitsija
  • Leikkauksen vasta-aiheinen systemaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikrokirurgia verihiutalerikkaalla fibriinillä
Patenteista tehdään verikoe, jotta PRF voidaan tehdä. Sen jälkeen tehdään endodonttinen mikrokirurgia. Ennen läpän sulkemista PRF asetetaan osteotomiaan.
Verihiutalerikasta fibriiniä käytetään osteotomian täyttämiseen endodonttisen mikrokirurgian jälkeen.
Ei väliintuloa: Mikrokirurgia yksin
Endodonttinen mikrokirurgia suoritetaan ilman PRF:ää. Osteotomia pysyy tyhjänä normaalitoimenpiteen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luun kerrostumisessa käyttämällä vokselipohjaista asettamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
CBCT-kuvista Invivo-kuvantamisohjelmistoa (Anatomage, San Jose, CA, USA) käytetään mittausten saamiseksi vokselipohjaisesta superpositiosta. Ohjelmisto automatisoi vokselipohjaisen asettamisen vastaamaan kahden kuvatilavuuden vokselin harmaasävyarvoja. Alunperin kehittänyt Bazina et ai. Tämän analyysimenetelmän on osoitettu näyttävän luotettavaa ja tarkkaa tietoa. Lineaariset mittaukset saadaan poikkileikkausnäkymästä (sagitaalinen, koronaaalinen ja aksiaalinen) periapikaalisesta vauriosta CBCT-1 (6 kuukautta) ja CBCT-2 (12 kuukautta) kuvilla.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten ja radiografisten löydösten perusteella arvioitu paranemistulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Paranemista arvioi kaksi, lautakunnan sertifioitua endodonttilääkäriä ja lautakunnan sertifioitua leukaradiologia. Jos yksimielisyyteen ei päästä, ylimääräinen lautakunnan sertifioitu endodontti auttaa määrityksessä. 2D-kuvauksella avustettu paranemisarviointi luokitellaan Friedmannin mukaan. Näitä ovat parantuneet, paranevat tai jatkuvat sairaudet. Jokaiselle annetaan arvosana 1-3, joista yksi on parantunut ja 3 jatkuva sairaus.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Schachman, DMD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä emme ole päättäneet, jaetaanko IPD.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa