Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндодонтическая микрохирургия (EMS)

28 июля 2026 г. обновлено: Mark Schachman

Эндодонтическая микрохирургия с фибрином, богатым тромбоцитами, и без него

Текущая литература по использованию богатого тромбоцитами фибрина (PRF) при апикоэктомии, также известной как эндодонтическая микрохирургия, немногочисленна. Использование PRF в челюстно-лицевой хирургии или пародонтальной хирургии было более тщательно исследовано. Неизвестно, способен ли он уменьшить послеоперационную боль или повысить уровень успеха в эндодонтической микрохирургии. Также неизвестно, сможет ли он увеличить скорость заживления. Это исследование оценит успех эндодонтической микрохирургии с PRF и без него.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Перирадикулярная хирургия — это эндодонтическая процедура, включающая хирургический доступ к периапикальной области для выполнения прямого перирадикулярного кюретажа, резекции кончика корня, подготовки и пломбирования кончика корня. В ситуациях, когда результат первичного лечения корневых каналов недостаточен, вариантом выбора считается консервативное повторное лечение. Хирургическое эндодонтическое лечение обычно применяется для лечения апикального периодонтита, когда ортоградный доступ (лечение или повторное лечение корневых каналов) к анатомии апикальной части корня (и инфекции) безвозвратно затруднен.

Однако, если существующую анатомию корневого канала невозможно успешно изучить и обследовать при рентгенологическом наличии апикального периодонтита, то, как сообщается, нехирургическое повторное лечение составляет всего лишь 40%. Кроме того, множество факторов, связанных с зубами, могут потребовать повторного хирургического лечения, включая сложную анатомию корневых каналов, патофизиологию апикального патологии, крайнюю кривизну корня, серьезные изменения корневых каналов, вызванные во время лечения, несъемные материалы для пломбирования корней, существующие штифты в высокий риск повторного лечения и переломов корня, а также перфорации, резорбции или перелома корня. Кроме того, хирургический подход может быть показан, когда перирадикулярные ткани требуют прямой визуализации, санации, иссечения, биопсии или лечения из-за биомеханических нарушений.

Ян и др. обнаружили, что использование концентрированных факторов роста может влиять на результат эндодонтической микрохирургии. Систематический обзор Мехты показал, что использование агрегатов тромбоцитов, таких как PRF, оказывает благоприятный эффект на заживление апико-маргинальных дефектов. Исследование предполагает, что необходимы дополнительные исследования результатов заживления эндодонтической микрохирургии с PRF.

PRF широко используется в регенеративной стоматологии, пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии с разной степенью успеха. Его производят путем центрифугирования периферической крови, в результате чего центрифугированный продукт представляет собой твердый сгусток фибрина, зажатый между надосадочной жидкостью и клетками крови. Матрица твердого фибринового сгустка представляет собой матрицу, состоящую из тромбоцитов, лейкоцитов, различных факторов роста и цитокинов, а также обладает высокой биосовместимостью благодаря аутологичному источнику.

В этом исследовании пациентам будет проведена эндодонтическая микрохирургия: в одной группе остеотомия будет заполнена PRF перед закрытием, а в другой группе операция будет завершена без использования PRF. Заживление будет оцениваться с помощью серии последующих обследований, компьютерной томографии с конусным лучом ограниченного поля зрения и периапикальных рентгенограмм. Кроме того, пациентам будет предложено пройти визуальную аналоговую шкалу после операции в течение 7 дней, чтобы отслеживать реакцию пациента на боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Номер телефона: 8593235409
  • Электронная почта: ddaws1@uky.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Skanchy, DMD
  • Номер телефона: 859-562-2232
  • Электронная почта: msk232@uky.edu

Места учебы

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Контакт:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Номер телефона: 8593235409
          • Электронная почта: ddaws1@uky.edu
        • Контакт:
          • Mark Schachman, DMD
          • Номер телефона: 8593238575
          • Электронная почта: mark.schachman@uky.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут приняты верхние или нижнечелюстные передние зубы и премоляры № 4–13 и № 20–29 с неудачным РКИ в анамнезе и периапикальной рентгенопрозрачностью.

Критерии исключения:

  • Пациенты с вертикальными переломами корня
  • Пациенты с невосстанавливаемыми зубами
  • Пациенты с 3 классом мобильности
  • Беременная
  • Курильщик
  • Системное заболевание, противопоказанное к хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микрохирургия с использованием богатого тромбоцитами фибрина
У патентов будет сделан анализ крови, чтобы можно было сделать PRF. Затем будет завершена эндодонтическая микрохирургия. Перед закрытием лоскута PRF будет помещен в остеотомию.
Богатый тромбоцитами фибрин будет использоваться для заполнения остеотомии после завершения эндодонтической микрохирургии.
Без вмешательства: Микрохирургия в одиночку
Эндодонтическая микрохирургия будет выполнена без PRF. Остеотомия останется пустой, как в стандартной процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отложения кости с помощью наложения на основе вокселей
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Из изображений КЛКТ будет использоваться программное обеспечение для визуализации Invivo (Anatomage, Сан-Хосе, Калифорния, США) для получения измерений путем наложения вокселей. Наложение на основе вокселей автоматизируется программным обеспечением для сопоставления значений оттенков серого вокселей из двух объемов изображения. Первоначально разработанный Базиной и др. Было продемонстрировано, что этот метод анализа дает надежные и точные данные. Линейные измерения будут получены на поперечном сечении (сагиттальном, корональном и аксиальном) периапикального поражения на изображениях КЛКТ-1 (6 месяцев) и КЛКТ-2 (12 месяцев).
6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат заживления оценивается с использованием клинических и рентгенологических данных.
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Заживление будут оценивать два сертифицированных эндодонтиста и сертифицированный челюстно-лицевой рентгенолог. Если консенсус не может быть достигнут, дополнительный сертифицированный эндодонтист поможет принять решение. Оценка заживления с помощью 2D-визуализации будет классифицироваться по Фридману. К ним относятся излечившиеся, излечивающиеся или стойкие заболевания. Каждому будет присвоена оценка от 1 до 3: один — исцеление, а 3 — стойкое заболевание.
6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Schachman, DMD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время мы не решили, будет ли распространяться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться