Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrochirurgia endodontyczna (EMS)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mark Schachman

Mikrochirurgia endodontyczna z fibryną bogatopłytkową i bez niej

Aktualna literatura na temat stosowania fibryny bogatopłytkowej (PRF) w apicoektomii, znanej również jako mikrochirurgia endodontyczna, jest skąpa. Bardziej szczegółowo zbadano zastosowanie PRF w chirurgii jamy ustnej i chirurgii przyzębia. Nie wiadomo dokładnie, czy jest w stanie zmniejszyć ból pooperacyjny lub czy poprawia skuteczność mikrochirurgii endodontycznej. Nie wiadomo również, czy będzie w stanie zwiększyć tempo gojenia. Badanie to oceni skuteczność mikrochirurgii endodontycznej z PRF i bez niej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Chirurgia okołowierzchołkowa to zabieg endodontyczny obejmujący chirurgiczny dostęp do okolicy okołowierzchołkowej w celu wykonania bezpośredniego łyżeczkowania okołowierzchołkowego, resekcji końca korzenia, opracowania i wypełnienia końca korzenia. W sytuacjach, gdy wynik pierwotnego leczenia kanałowego jest niewystarczający, opcją z wyboru jest powtórne leczenie niechirurgiczne. Chirurgiczne leczenie endodontyczne jest zwykle stosowane w leczeniu zapalenia przyzębia wierzchołkowego, gdy dostęp ortostopniowy (leczenie kanałowe lub ponowne leczenie) do anatomii korzenia wierzchołkowego (i infekcji) jest nieodwracalnie utrudniony.

Jeśli jednak nie można z powodzeniem zbadać istniejącej anatomii kanału korzeniowego i oprzyrządować go instrumentami na podstawie radiologicznej obecności wierzchołkowego zapalenia przyzębia, donoszono, że ponowne leczenie niechirurgiczne wynosi zaledwie 40%. Ponadto wiele czynników związanych z zębami może wymagać ponownego leczenia chirurgicznego, w tym skomplikowana anatomia kanału korzeniowego, patofizjologia patozy wierzchołkowej, skrajne skrzywienia korzenia, poważne zmiany w kanale korzeniowym spowodowane podczas leczenia, nieusuwalne materiały wypełniające korzenie, istniejące wkłady w duże ryzyko ponownego leczenia i złamania korzenia, a także perforacji, resorpcji lub złamania korzenia. Ponadto podejście chirurgiczne może być wskazane, gdy tkanki okołokorzeniowe wymagają bezpośredniej wizualizacji, oczyszczenia, wycięcia, biopsji lub leczenia z powodu uszkodzeń biomechanicznych.

Yan i in. stwierdzili, że zastosowanie skoncentrowanych czynników wzrostu może wpływać na wynik mikrochirurgii endodontycznej. Przegląd systematyczny przeprowadzony przez Mehtę wykazał, że zastosowanie agregatów płytek krwi, takich jak PRF, miało korzystny wpływ na gojenie ubytków wierzchołkowo-brzeżnych, badania sugerują, że potrzebne są dalsze badania nad efektami gojenia mikrochirurgii endodontycznej z użyciem PRF.

PRF jest szeroko stosowany w stomatologii regeneracyjnej, periodontologii i chirurgii jamy ustnej, z różnym powodzeniem. Otrzymuje się go poprzez odwirowanie krwi obwodowej, w wyniku czego odwirowany produkt to stały skrzep fibrynowy umieszczony pomiędzy supernatantem a komórkami krwi. Macierz stałego skrzepu fibrynowego to macierz składająca się z płytek krwi, leukocytów, różnorodnych czynników wzrostu i cytokin, a także wysoka biokompatybilność ze względu na jej autologiczne źródło.

W tym badaniu pacjenci zostaną poddani mikrochirurgii endodontycznej, przy czym jedna grupa będzie miała osteotomię wypełnioną PRF przed zamknięciem, a druga grupa będzie miała operację zakończoną bez użycia PRF. Gojenie będzie oceniane na podstawie serii badań kontrolnych, tomografii komputerowej z wiązką stożkową o ograniczonym polu widzenia i zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej po zabiegu przez 7 dni w celu śledzenia reakcji pacjenta na ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Numer telefonu: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Michael Skanchy, DMD
  • Numer telefonu: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Kontakt:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Numer telefonu: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Akceptowane będą zęby przednie i przedtrzonowe szczęki lub żuchwy nr 4-13 i nr 20-29, u których RCT zakończyło się niepowodzeniem i przezierność okołowierzchołkowa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z pionowymi złamaniami korzenia
  • Pacjenci z zębami, których nie można odbudować
  • Pacjenci z mobilnością klasy 3
  • W ciąży
  • Palący
  • Choroba uogólniona przeciwwskazająca do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrochirurgia z fibryną bogatopłytkową
W przypadku patentów konieczne będzie pobranie krwi, aby można było wykonać PRF. Następnie zostanie zakończona mikrochirurgia endodontyczna. Przed zamknięciem płata PRF zostanie umieszczony w osteotomii.
Fibryna bogatopłytkowa zostanie użyta do wypełnienia osteotomii po zakończeniu mikrochirurgii endodontycznej.
Brak interwencji: Sama mikrochirurgia
Mikrochirurgia endodontyczna zostanie zrealizowana bez PRF. Osteotomia pozostanie pusta zgodnie ze standardową procedurą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odkładania się kości za pomocą nałożenia opartego na wokselach
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Z obrazów CBCT oprogramowanie do obrazowania Invivo (Anatomage, San Jose, Kalifornia, USA) zostanie wykorzystane do uzyskania pomiarów na podstawie nałożenia wokseli. Impozycja oparta na wokselach jest zautomatyzowana przez oprogramowanie w celu dopasowania wartości skali szarości wokseli z dwóch objętości obrazu. Pierwotnie opracowany przez Bazinę i in. wykazano, że ta metoda analizy pozwala uzyskać wiarygodne i dokładne dane. Pomiary liniowe zostaną uzyskane na przekroju poprzecznym (strzałkowym, czołowym i osiowym) zmiany okołowierzchołkowej na obrazach CBCT-1 (6 miesięcy) i CBCT-2 (12 miesięcy).
6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik gojenia oceniany na podstawie wyników badań klinicznych i radiograficznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Gojenie będzie oceniane przez dwóch certyfikowanych endodontów i certyfikowanego radiologa szczękowo-twarzowego. Jeśli nie można osiągnąć konsensusu, w ustaleniu problemu pomoże dodatkowy certyfikowany endodonta. Ocena gojenia wspomagana obrazowaniem 2D będzie klasyfikowana według Friedmanna. Należą do nich wyleczona, wygojona lub uporczywa choroba. Każdemu zostanie przyznana ocena od 1 do 3, jedna oznacza wyleczenie, a trzecia oznacza chorobę przewlekłą.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Schachman, DMD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie jesteśmy zdecydowani, czy IPD będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj