Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endodontisk mikrokirurgi (EMS)

28 juli 2026 uppdaterad av: Mark Schachman

Endodontisk mikrokirurgi med och utan blodplättsrikt fibrin

Aktuell litteratur om användning av blodplättsrikt fibrin (PRF) vid apikoektomier, även känd som endodontisk mikrokirurgi, är sparsam. PRF-användning vid oral kirurgi eller parodontitkirurgi har undersökts mer ingående. Om det kan minska postoperativ smärta eller om det förbättrar framgångsfrekvensen vid endodontisk mikrokirurgi är inte välkänt. Det är inte heller känt om det kommer att kunna öka läkningshastigheten. Denna studie kommer att utvärdera framgången för endodontisk mikrokirurgi med och utan PRF.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Periradikulär kirurgi är en endodontisk procedur som består av kirurgisk tillgång till det periapikala området för att utföra direkt periradikulär curettage, rotändresektion, rotändsförberedelse och fyllning. I situationer där resultatet av primär rotbehandling inte är tillräckligt anses icke-kirurgisk återbehandling vara ett alternativ. Kirurgisk endodontisk behandling används vanligtvis för att hantera apikal parodontit när den ortograda ansatsen (rotbehandling eller återbehandling) till den apikala rotanatomin (och infektionen) är oåterkalleligt obstruerad.

Men om den befintliga rotkanalens anatomi inte framgångsrikt kan utforskas och instrumenteras med radiografisk närvaro av apikal parodontit, har icke-kirurgisk återbehandling rapporterats vara så låg som 40 %. Dessutom kan en mängd olika tandrelaterade faktorer nödvändiggöra kirurgisk återbehandling, inklusive komplicerad rotkanalsanatomi, patofysiologin för den apikala patosen, extrema rotkrökningar, allvarliga rotkanalförändringar orsakade under behandlingen, ej borttagbara rotfyllningsmaterial, befintliga stolpar på stor risk för återbehandling och rotfrakturer samt perforationer, resorptioner eller rot frakturer. Dessutom kan ett kirurgiskt tillvägagångssätt indikeras när de periradikulära vävnaderna kräver direkt visualisering, debridering, excision, biopsi eller behandling på grund av biomekaniska fel.

Yan et al. fann att användningen av koncentrerade tillväxtfaktorer kan påverka resultatet av endodontisk mikrokirurgi. En systematisk genomgång av Mehta fann att användningen av trombocytaggregat, såsom PRF, gav en gynnsam effekt på läkningen av apiko-marginaldefekter, forskningen tyder på att det behövs fler studier om läkningsresultaten av endodontisk mikrokirurgi med PRF.

PRF har använts i stor utsträckning inom regenerativ tandvård, parodontologi och oral kirurgi med varierande framgång. Den är gjord genom centrifugering av perifert blod med den resulterande centrifugerade produkten är en fast fibrinkagel inklämd mellan supernatanten och blodkropparna. Matrisen för den fasta fibrinklumpen är en matris som består av blodplättar, leukocyter, en mängd olika tillväxtfaktorer och cytokiner samt hög biokompatibilitet på grund av dess autologa källa.

I denna studie kommer patienter att genomgå endodontisk mikrokirurgi med en grupp som har osteotomi fylld med PRF före stängning och en annan grupp som genomgår operation utan användning av PRF. Läkningen kommer att utvärderas genom en serie uppföljningsundersökningar, datortomografi med en konstråle med begränsat synfält och periapikala röntgenbilder. Dessutom kommer patienter att bli ombedda att genomföra en visuell analog skala efter operation i 7 dagar för att spåra patientens smärtrespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefonnummer: 8593235409
  • E-post: ddaws1@uky.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Michael Skanchy, DMD
  • Telefonnummer: 859-562-2232
  • E-post: msk232@uky.edu

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Kontakt:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefonnummer: 8593235409
          • E-post: ddaws1@uky.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Maxillära eller Mandibulära främre tänder och premolarer #4-13 och #20-29 med en historia av sviktande RCT och en periapikal radiolucens kommer att accepteras

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med vertikala rotfrakturer
  • Patienter med icke-återställbara tänder
  • Patienter med klass 3-rörlighet
  • Gravid
  • Rökare
  • Systematisk sjukdom kontraindicerande kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikrokirurgi med blodplättsrikt fibrin
Patent kommer att få en blodtagning slutförd så att PRF kan göras. Endodontisk mikrokirurgi kommer sedan att slutföras. Innan luckan stängs kommer PRF att placeras i osteotomi.
Blodplättsrikt fibrin kommer att användas för att fylla en osteotomi efter att endodontisk mikrokirurgi är klar.
Inget ingripande: Mikrokirurgi ensam
Endodontisk mikrokirurgi kommer att genomföras utan PRF. Osteotomi kommer att förbli tom enligt standardproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bendeposition med voxelbaserad påläggning
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
Från CBCT-bilderna kommer Invivo bildbehandlingsprogram (Anatomage, San Jose, CA, USA) att användas för att erhålla mätningar från voxelbaserad överlagring. Den voxelbaserade utskjutningen automatiseras av programvaran för att matcha voxel-gråskalevärdena från de två bildvolymerna. Ursprungligen utvecklad av Bazina et al. denna analysmetod har visat sig visa tillförlitliga och korrekta data. De linjära mätningarna kommer att erhållas på tvärsnittsvyn (sagittal, koronal och axiell) av den periapikala lesionen på CBCT-1 (6 månader) och CBCT-2 (12 månader) bilder.
6 månader, 12 månader och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningsresultat bedömt med hjälp av kliniska och radiografiska fynd
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
Läkning kommer att bedömas av två, styrelsecertifierade endodontists och en styrelsecertifierad käkradiolog. Om konsensus inte kan nås, kommer ytterligare en styrelsecertifierad endodontist att hjälpa till med fastställandet. Läkningsbedömning med hjälp av 2D-avbildning kommer att klassificeras enligt Friedmann. Dessa kommer att inkludera läkt, helande eller ihållande sjukdom. Var och en kommer att ges betyget 1-3, en läkt och 3 är ihållande sjukdom.
6 månader, 12 månader och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Schachman, DMD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Just nu är vi osäkra på om IPD kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera