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Microcirugía Endodóntica (EMS)

28 de julio de 2026 actualizado por: Mark Schachman

Microcirugía endodóntica con y sin fibrina rica en plaquetas

La literatura actual sobre el uso de fibrina rica en plaquetas (PRF) en apicectomías, también conocida como microcirugía endodóntica, es escasa. El uso de PRF en cirugía oral o periodontal se ha investigado más a fondo. No se sabe bien si es capaz de reducir el dolor posoperatorio o si mejora la tasa de éxito en la microcirugía endodóntica. Tampoco se sabe bien si podrá aumentar la tasa de curación. Este estudio evaluará el éxito de la microcirugía endodóntica con y sin PRF.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía perirradicular es un procedimiento de endodoncia que comprende el acceso quirúrgico al área periapical para realizar legrado perirradicular directo, resección del extremo de la raíz, preparación del extremo de la raíz y obturación. En situaciones en las que el resultado del tratamiento de conducto primario no es suficiente, el retratamiento no quirúrgico se considera la opción de elección. El tratamiento endodóntico quirúrgico generalmente se emplea para controlar la periodontitis apical cuando el abordaje ortógrado (tratamiento o retratamiento del conducto radicular) a la anatomía de la raíz apical (y la infección) está irremediablemente obstruido.

Sin embargo, si la anatomía del conducto radicular existente no se puede explorar e instrumentar con éxito debido a la presencia radiográfica de periodontitis apical, se ha informado que el retratamiento no quirúrgico es tan bajo como el 40%. Además, una variedad de factores relacionados con los dientes pueden requerir un nuevo tratamiento quirúrgico, incluida la anatomía complicada del conducto radicular, la fisiopatología de la patología apical, curvaturas extremas de la raíz, alteraciones graves del conducto radicular causadas durante el tratamiento, materiales de obturación radicular no removibles, postes existentes en gran riesgo de retratamiento y fracturas radiculares, así como perforaciones, reabsorciones o fracturas radiculares. Además, un abordaje quirúrgico puede estar indicado cuando los tejidos perirradiculares requieren visualización directa, desbridamiento, escisión, biopsia o manejo debido a fallas biomecánicas.

Yan et al. descubrieron que el uso de factores de crecimiento concentrados puede influir en el resultado de la microcirugía endodóntica. Una revisión sistemática realizada por Mehta encontró que el uso de agregados plaquetarios, como el PRF, tuvo un efecto favorable en la curación de los defectos apico-marginales; la investigación sugiere que se necesitan más estudios sobre los resultados de curación de la microcirugía endodóntica con PRF.

El PRF se ha utilizado ampliamente en odontología regenerativa, periodoncia y cirugía bucal con distintos grados de éxito. Se elabora mediante centrifugación de sangre periférica y el producto centrifugado resultante es un coágulo de fibrina sólido intercalado entre el sobrenadante y las células sanguíneas. La matriz del coágulo de fibrina sólida es una matriz que consta de plaquetas, leucocitos, una variedad de factores de crecimiento y citoquinas, así como una alta biocompatibilidad debido a su fuente autóloga.

En este estudio, los pacientes recibirán microcirugía endodóntica: en un grupo se rellenará la osteotomía con PRF antes del cierre y en otro grupo se completará la cirugía sin el uso de PRF. La curación se evaluará mediante una serie de exámenes de seguimiento, tomografía computarizada de haz cónico de campo de visión limitado y radiografías periapicales. Además, se pedirá a los pacientes que completen una escala analógica visual después de la cirugía durante 7 días para realizar un seguimiento de la respuesta al dolor del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Número de teléfono: 8593235409
  • Correo electrónico: ddaws1@uky.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael Skanchy, DMD
  • Número de teléfono: 859-562-2232
  • Correo electrónico: msk232@uky.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Contacto:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Número de teléfono: 8593235409
          • Correo electrónico: ddaws1@uky.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se aceptarán dientes anteriores maxilares o mandibulares y premolares n.° 4-13 y n.° 20-29 con antecedentes de ECA fallido y radiolucidez periapical.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con fracturas radiculares verticales.
  • Pacientes con dientes no restaurables.
  • Pacientes con movilidad clase 3.
  • Embarazada
  • Fumador
  • Enfermedad sistemática que contraindica la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microcirugía con Fibrina Rica en Plaquetas
A las patentes se les realizará una extracción de sangre para poder realizar la PRF. Luego se completará la microcirugía de endodoncia. Antes de cerrar el colgajo, se colocará PRF en la osteotomía.
Se utilizará fibrina rica en plaquetas para rellenar una osteotomía una vez finalizada la microcirugía de endodoncia.
Sin intervención: Microcirugía sola
La microcirugía endodóntica se completará sin PRF. La osteotomía permanecerá vacía según el procedimiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la deposición ósea mediante imposición basada en vóxeles
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 18 meses
A partir de las imágenes CBCT, se utilizará el software de imágenes Invivo (Anatomage, San José, CA, EE. UU.) para obtener mediciones a partir de una superposición basada en vóxeles. El software automatiza la imposición basada en vóxeles para hacer coincidir los valores de escala de grises de vóxeles de los dos volúmenes de imagen. Desarrollado originalmente por Bazina et al. Se ha demostrado que este método de análisis muestra datos confiables y precisos. Las medidas lineales se obtendrán en la vista transversal (sagital, coronal y axial) de la lesión periapical en Imágenes CBCT-1 (6 meses) y CBCT-2 (12 meses).
6 meses, 12 meses y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de curación evaluado mediante hallazgos clínicos y radiográficos.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 18 meses
La curación será evaluada por dos endodoncistas certificados y un radiólogo maxilofacial certificado. Si no se puede llegar a un consenso, un endodoncista certificado adicional ayudará en la determinación. La evaluación de la curación asistida con imágenes 2D se clasificará según Friedmann. Estos incluirán enfermedades curadas, en curación o persistentes. A cada uno se le asignará una calificación del 1 al 3, siendo uno curado y 3 una enfermedad persistente.
6 meses, 12 meses y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Schachman, DMD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

En este momento no estamos decididos si se compartirá el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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