牙髓显微外科 (EMS)
2026年7月28日 更新者：Mark Schachman
使用和不使用富含血小板纤维蛋白的牙髓显微外科手术
目前关于富含血小板纤维蛋白（PRF）在根尖切除术（也称为牙髓显微手术）中使用的文献很少。
PRF 在口腔手术或牙周手术中的应用已得到更彻底的研究。
它是否能够减轻术后疼痛或是否提高牙髓显微手术的成功率尚不清楚。
目前还不清楚它是否能够提高治愈率。
本研究将评估使用和不使用 PRF 的牙髓显微手术的成功率。
研究概览
详细说明
根尖周手术是一种牙髓手术，包括手术进入根尖周区域，进行直接根尖周刮除术、根端切除、根端准备和填充。 在初次根管治疗效果不充分的情况下，非手术再治疗被认为是一种选择。 当根尖根部解剖结构（和感染）的顺行方法（根管治疗或再治疗）受到不可挽回的阻碍时，通常采用外科牙髓治疗来治疗根尖周炎。
然而，如果无法成功探查现有根管解剖结构并用放射线检查显示根尖周炎，则据报道非手术再治疗率低至 40%。 此外，各种与牙齿相关的因素可能需要再次手术治疗，包括复杂的根管解剖、根尖病变的病理生理学、极端的牙根弯曲、治疗过程中引起的严重根管改变、不可移除的根管填充材料、现有的根柱再治疗、牙根骨折以及穿孔、吸收或牙根骨折的风险很大。 此外，当根尖周组织因生物力学故障而需要直接可视化、清创、切除、活检或处理时，可能需要采取手术方法。
严等人。发现使用浓缩生长因子可能会影响牙髓显微手术的结果。 Mehta 的系统综述发现，使用 PRF 等血小板聚集体对根尖边缘缺损的愈合有良好的效果，该研究表明需要对 PRF 牙髓显微手术的愈合结果进行更多研究。
PRF已广泛应用于再生牙科、牙周病和口腔外科，并取得了不同程度的成功。 它是通过外周血离心制成的，所得离心产物是夹在上清液和血细胞之间的固体纤维蛋白凝块。 固体纤维蛋白凝块的基质是由血小板、白细胞、多种生长因子和细胞因子组成的基质，由于其来源自体，具有很高的生物相容性。
在这项研究中，患者将接受牙髓显微手术，其中一组在闭合前进行截骨填充 PRF，另一组在不使用 PRF 的情况下完成手术。 将通过一系列后续检查、有限视场锥形束计算机断层扫描和根尖X光检查来评估愈合情况。 此外，患者将被要求在术后 7 天内完成视觉模拟量表，以跟踪患者的疼痛反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 电话号码：8593235409
- 邮箱：ddaws1@uky.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Skanchy, DMD
- 电话号码：859-562-2232
- 邮箱：msk232@uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
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接触：
- Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 电话号码：8593235409
- 邮箱：ddaws1@uky.edu
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接触：
- Mark Schachman, DMD
- 电话号码：8593238575
- 邮箱：mark.schachman@uky.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 上颌或下颌前牙和前磨牙 #4-13 和 #20-29 具有 RCT 失败史和根尖周射线可透性将被接受
排除标准：
- 牙根垂直骨折患者
- 无法修复牙齿的患者
- 行动能力为 3 级的患者
- 孕
- 吸烟者
- 不适合手术的系统性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含血小板纤维蛋白的显微外科手术
专利将完成抽血，以便进行 PRF。
随后将完成牙髓显微手术。
在闭合皮瓣之前，PRF 将被放置在截骨处。
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牙髓显微手术完成后，富含血小板的纤维蛋白将用于填充截骨术。
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无干预：单独显微外科手术
牙髓显微手术无需 PRF 即可完成。
按照标准程序，截骨术将保持空状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用基于体素的拼版改变骨沉积
大体时间：6个月、12个月、18个月
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Invivo 成像软件（Anatomage，圣何塞，加利福尼亚州，美国）将用于从 CBCT 图像中获得基于体素的叠加测量。
基于体素的拼版由软件自动执行，以匹配两个图像体积的体素灰度值。
最初由 Bazina 等人开发。这种分析方法已被证明可以显示可靠且准确的数据。
线性测量将在 CBCT-1（6 个月）和 CBCT-2（12 个月）图像上根尖周病变的横截面视图（矢状、冠状和轴向）上获得。
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6个月、12个月、18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用临床和放射学结果评估愈合结果
大体时间：6个月、12个月、18个月
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愈合情况将由两名经委员会认证的牙髓科医生和一名经委员会认证的颌面放射科医生进行评估。
如果无法达成共识，另一位经委员会认证的牙髓病医生将协助做出决定。
二维成像辅助的愈合评估将根据 Friedmann 进行分类。
这些包括已痊愈、正在康复或持续存在的疾病。
每个等级都分为 1-3 级，1 级为治愈，3 级为持续性疾病。
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6个月、12个月、18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Schachman, DMD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Fan Y, Perez K, Dym H. Clinical Uses of Platelet-Rich Fibrin in Oral and Maxillofacial Surgery. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):291-303. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.012. Epub 2020 Feb 3.
- Mehta N, Gupta A, Aggarwal V, Abraham D, Singh A. Effect of autologous platelet aggregates on the healing outcome of periapical surgery for the management of apicomarginal defects: A systematic review. Saudi Endodontic Journal. 2020 Sep 1;10(3):187- DOI:10.4103/sej.sej_146_19
- Yan L, Lin J, Yang L, He S, Tan X, Huang D. Clinical Effect Evaluation of Concentrated Growth Factor in Endodontic Microsurgery: A Cross-Sectional Study. J Endod. 2023 Jul;49(7):836-845. doi: 10.1016/j.joen.2023.05.005. Epub 2023 May 12.
- Tsesis I, Rosen E, Tamse A, Taschieri S, Del Fabbro M. Effect of guided tissue regeneration on the outcome of surgical endodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. J Endod. 2011 Aug;37(8):1039-45. doi: 10.1016/j.joen.2011.05.016.
- Pinto D, Marques A, Pereira JF, Palma PJ, Santos JM. Long-Term Prognosis of Endodontic Microsurgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2020 Sep 3;56(9):447. doi: 10.3390/medicina56090447.
- Torabinejad M, Corr R, Handysides R, Shabahang S. Outcomes of nonsurgical retreatment and endodontic surgery: a systematic review. J Endod. 2009 Jul;35(7):930-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.023.
- Rud J, Andreasen JO, Jensen JE. Radiographic criteria for the assessment of healing after endodontic surgery. Int J Oral Surg. 1972;1(4):195-214. doi: 10.1016/s0300-9785(72)80013-9. No abstract available.
- Maddalone M, Gagliani M. Periapical endodontic surgery: a 3-year follow-up study. Int Endod J. 2003 Mar;36(3):193-8. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00642.x.
- Setzer FC, Kratchman SI. Present status and future directions: Surgical endodontics. Int Endod J. 2022 Oct;55 Suppl 4:1020-1058. doi: 10.1111/iej.13783. Epub 2022 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 95694
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前我们尚未决定是否共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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