Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endodontická mikrochirurgie (EMS)

14. ledna 2026 aktualizováno: Mark Schachman

Endodontická mikrochirurgie s a bez fibrinu bohatého na krevní destičky

Současná literatura o použití fibrinu bohatého na destičky (PRF) při apikoektomii, známé také jako endodontická mikrochirurgie, je řídká. Použití PRF v orální chirurgii nebo periodontální chirurgii bylo důkladněji prozkoumáno. Není dobře známo, zda je schopen snížit pooperační bolest nebo zda zlepšuje úspěšnost v endodontické mikrochirurgii. Není také dobře známo, zda bude schopen zvýšit rychlost hojení. Tato studie bude hodnotit úspěšnost endodontické mikrochirurgie s PRF a bez PRF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Periradikulární chirurgie je endodontický výkon zahrnující chirurgický přístup do periapikální oblasti za účelem provedení přímé periradikulární kyretáže, resekce konce kořene, preparace konce kořene a výplně. V situacích, kdy výsledek primární léčby kořenového kanálku není dostatečný, je nechirurgické přeléčení považováno za možnost volby. Chirurgická endodontická léčba se obvykle používá k léčbě apikální parodontitidy, kdy je nenávratně bráněno ortográdnímu přístupu (ošetření nebo přeléčení kořenového kanálku) k anatomii apikálního kořene (a infekci).

Pokud však stávající anatomie kořenového kanálku nemůže být úspěšně prozkoumána a vybavena rentgenovou přítomností apikální parodontitidy, bylo hlášeno nechirurgické přeléčení tak nízké, jako 40 %. Kromě toho mohou různé faktory související se zubem vyžadovat chirurgické přeléčení, včetně komplikované anatomie kořenového kanálku, patofyziologie apikální patózy, extrémního zakřivení kořene, závažných změn kořenových kanálků způsobených během léčby, neodstranitelných kořenových výplní, stávajících čepů velké riziko přeléčení a zlomenin kořenů, jakož i perforací, resorpcí nebo zlomenin kořene. Kromě toho může být indikován chirurgický přístup, když periradikulární tkáně vyžadují přímou vizualizaci, debridement, excizi, biopsii nebo léčbu kvůli biomechanickým selháním.

Yan a kol. zjistili, že použití koncentrovaných růstových faktorů může ovlivnit výsledek endodontické mikrochirurgie. Systematický přehled Mehty zjistil, že použití agregátů krevních destiček, jako je PRF, mělo příznivý účinek na hojení apiko-marginálních defektů, výzkum naznačuje, že je zapotřebí více studií o výsledcích hojení endodontické mikrochirurgie s PRF.

PRF byla široce používána v regenerativní stomatologii, parodontologii a ústní chirurgii s různým stupněm úspěchu. Vyrábí se odstředěním periferní krve, přičemž výsledným odstředěným produktem je pevná fibrinová sraženina vložená mezi supernatant a krevní buňky. Matrice pevné fibrinové sraženiny je matrice skládající se z krevních destiček, leukocytů, různých růstových faktorů a cytokinů, jakož i vysoké biokompatibility díky svému autolognímu zdroji.

V této studii pacienti podstoupí endodontickou mikrochirurgii, přičemž jedna skupina má osteotomii vyplněnou PRF před uzavřením a druhá skupina má operaci dokončenou bez použití PRF. Hojení bude hodnoceno pomocí řady následných vyšetření, počítačové tomografie s kuželovým paprskem s omezeným zorným polem a periapikálních rentgenových snímků. Kromě toho budou pacienti požádáni, aby po operaci dokončili vizuální analogovou stupnici po dobu 7 dnů, aby se sledovala reakce pacientů na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefonní číslo: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michael Skanchy, DMD
  • Telefonní číslo: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Kontakt:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefonní číslo: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Budou akceptovány přední čelistní nebo mandibulární zuby a premoláry #4-13 a #20-29 s anamnézou selhávání RCT a periapikální radiolucence

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vertikální zlomeninou kořene
  • Pacienti s nerestaurovatelnými zuby
  • Pacienti s mobilitou 3. třídy
  • Těhotná
  • Kuřák
  • Systematické onemocnění kontraindikující operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrochirurgie s fibrinem bohatým na destičky
U patentů bude proveden odběr krve, aby bylo možné provést PRF. Poté bude dokončena endodontická mikrochirurgie. Před uzavřením chlopně bude PRF umístěn do osteotomie.
Fibrin bohatý na destičky bude použit k výplni osteotomie po dokončení endodontické mikrochirurgie.
Žádný zásah: Samostatná mikrochirurgie
Endodontická mikrochirurgie bude dokončena bez PRF. Osteotomie zůstane prázdná podle standardního postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ukládání kostí pomocí uložení na bázi voxelů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Z CBCT snímků bude použit zobrazovací software Invivo (Anatomage, San Jose, CA, USA) k získání měření ze superpozice založené na voxelu. Vyřazování na základě voxelů je automatizováno softwarem tak, aby odpovídalo hodnotám voxelů ve stupních šedi ze dvou objemů obrazu. Původně vyvinutý Bazinou et al. bylo prokázáno, že tato metoda analýzy poskytuje spolehlivá a přesná data. Lineární měření budou získána na řezu (sagitální, koronální a axiální) periapikální léze na snímcích CBCT-1 (6 měsíců) a CBCT-2 (12 měsíců).
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hojení hodnocený pomocí klinických a radiografických nálezů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Hojení posoudí dva atestovaní endodontisté a atestovaný maxilofaciální radiolog. Pokud nelze dosáhnout konsensu, pomůže s určením další endodontista s certifikací. Hodnocení hojení pomocí 2D zobrazování bude klasifikováno podle Friedmanna. Mezi ně patří uzdravená, uzdravující nebo přetrvávající nemoc. Každý dostane známku 1-3, z nichž jedna je vyléčená a 3 je přetrvávající nemoc.
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Schachman, DMD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nejsme rozhodnuti, zda bude IPD sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Předplatit