근관 미세수술 (EMS)
혈소판이 풍부한 피브린을 사용하거나 사용하지 않는 근관 미세 수술
연구 개요
상세 설명
치근주위 수술은 치근단 주위에 직접 접근하여 치근단 소파술, 치근단 절제술, 치근단 준비 및 충전을 수행하는 수술로 구성된 근관치료 시술입니다. 일차 근관 치료의 결과가 충분하지 않은 상황에서는 비수술적 재치료를 선택하는 방법으로 간주됩니다. 치근단 치근 해부학적 구조(및 감염)에 대한 직교 접근(근관 치료 또는 재치료)이 회복 불가능하게 막힌 경우 근단 치주염을 관리하기 위해 대개 외과적 근관 치료가 사용됩니다.
그러나 방사선학적으로 근단 치주염이 존재하여 기존 근관 해부학적 구조를 성공적으로 탐색하고 장비할 수 없는 경우 비수술적 재치료는 40% 정도로 낮은 것으로 보고되었습니다. 또한, 복잡한 근관 해부학, 근단 병증의 병태생리학, 극심한 근관 곡률, 치료 중 발생한 심각한 근관 변형, 제거 불가능한 근관 충전재, 기존 포스트 등 치아와 관련된 다양한 요인으로 인해 수술적 재치료가 필요할 수 있습니다. 재치료, 치근 골절, 천공, 재흡수 또는 치근 골절의 위험이 높습니다. 또한, 생체 역학적 실패로 인해 치근 주위 조직이 직접적인 시각화, 괴사 조직 제거, 절제, 생검 또는 관리가 필요한 경우 수술적 접근 방식이 필요할 수 있습니다.
Yanet al. 집중된 성장 인자의 사용이 근관 미세 수술의 결과에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. Mehta의 체계적인 검토에서는 PRF와 같은 혈소판 응집체의 사용이 치근단 변연 결손의 치유에 유리한 효과를 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 PRF를 이용한 근관 미세 수술의 치유 결과에 대해 더 많은 연구가 필요함을 시사합니다.
PRF는 다양한 수준의 성공을 거두면서 재생 치과, 치주학 및 구강 수술에 널리 사용되었습니다. 이는 말초혈액을 원심분리하여 만들어지며 원심분리된 생성물은 상청액과 혈액 세포 사이에 샌드위치된 고체 피브린 응괴입니다. 고형 피브린 응괴의 기질은 혈소판, 백혈구, 다양한 성장인자, 사이토카인으로 구성된 기질이며, 자가 유래로 인해 생체적합성이 높습니다.
이 연구에서 환자는 폐쇄 전에 PRF로 절골술을 채운 한 그룹과 PRF를 사용하지 않고 수술을 완료한 다른 그룹으로 미세 근관 수술을 받게 됩니다. 일련의 후속 검사, 제한된 시야의 콘빔 컴퓨터 단층촬영, 치근단 방사선 사진을 통해 치유 여부를 평가합니다. 또한 환자는 환자의 통증 반응을 추적하기 위해 수술 후 시각적 아날로그 척도를 7일 동안 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 전화번호: 8593235409
- 이메일: ddaws1@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Skanchy, DMD
- 전화번호: 859-562-2232
- 이메일: msk232@uky.edu
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
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연락하다:
- Dawn Dawson, RDH, CCRC
- 전화번호: 8593235409
- 이메일: ddaws1@uky.edu
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연락하다:
- Mark Schachman, DMD
- 전화번호: 8593238575
- 이메일: mark.schachman@uky.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- RCT 실패 이력이 있고 치근단 방사선 투과성이 있는 상악 또는 하악 전치와 소구치 #4-13 및 #20-29는 허용됩니다.
제외 기준:
- 수직 치근 골절 환자
- 수복이 불가능한 치아를 가진 환자
- 3등급 이동성을 지닌 환자
- 임신한
- 흡연자
- 수술을 금하는 전신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 미세수술
특허에는 PRF가 만들어질 수 있도록 혈액 채취가 완료됩니다.
그러면 근관미세수술이 완료됩니다.
플랩을 닫기 전에 PRF를 절골술에 배치합니다.
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혈소판이 풍부한 피브린은 근관 미세 수술이 완료된 후 절골술을 채우는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 미세수술만으로
미세근관수술은 PRF 없이 완료됩니다.
절골술은 표준 절차에 따라 빈 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복셀 기반 임포지션을 사용한 골 침착의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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CBCT 이미지에서 Invivo 이미징 소프트웨어(Anatomage, San Jose, CA, USA)를 사용하여 복셀 기반 중첩에서 측정값을 얻습니다.
복셀 기반 임포지션은 두 이미지 볼륨의 복셀 회색조 값을 일치시키기 위해 소프트웨어에 의해 자동화됩니다.
원래 Bazina et al.에 의해 개발되었습니다. 이 분석 방법은 신뢰할 수 있고 정확한 데이터를 보여주는 것으로 입증되었습니다.
선형 측정은 CBCT-1(6개월) 및 CBCT-2(12개월) 영상의 치근단 병변의 단면(시상면, 관상면, 축상)에서 얻습니다.
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6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선 소견을 사용하여 평가된 치유 결과
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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치유는 위원회 인증을 받은 근관치료 전문의 2명과 위원회 인증을 받은 악안면 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.
합의에 도달할 수 없는 경우, 위원회에서 인증한 추가 근관치료 전문의가 결정을 도와줄 것입니다.
2D 영상을 이용한 치유 평가는 Friedmann에 따라 분류됩니다.
여기에는 치유된 질병, 치유된 질병 또는 지속적인 질병이 포함됩니다.
각 질병에는 1~3등급이 주어지며, 1등급은 치유되고 3등급은 지속되는 질병입니다.
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6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Schachman, DMD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Fan Y, Perez K, Dym H. Clinical Uses of Platelet-Rich Fibrin in Oral and Maxillofacial Surgery. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):291-303. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.012. Epub 2020 Feb 3.
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- Tsesis I, Rosen E, Tamse A, Taschieri S, Del Fabbro M. Effect of guided tissue regeneration on the outcome of surgical endodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. J Endod. 2011 Aug;37(8):1039-45. doi: 10.1016/j.joen.2011.05.016.
- Pinto D, Marques A, Pereira JF, Palma PJ, Santos JM. Long-Term Prognosis of Endodontic Microsurgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2020 Sep 3;56(9):447. doi: 10.3390/medicina56090447.
- Torabinejad M, Corr R, Handysides R, Shabahang S. Outcomes of nonsurgical retreatment and endodontic surgery: a systematic review. J Endod. 2009 Jul;35(7):930-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.023.
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- Maddalone M, Gagliani M. Periapical endodontic surgery: a 3-year follow-up study. Int Endod J. 2003 Mar;36(3):193-8. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00642.x.
- Setzer FC, Kratchman SI. Present status and future directions: Surgical endodontics. Int Endod J. 2022 Oct;55 Suppl 4:1020-1058. doi: 10.1111/iej.13783. Epub 2022 Jul 4.
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