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Microcirurgia Endodôntica (EMS)

28 de julho de 2026 atualizado por: Mark Schachman

Microcirurgia Endodôntica com e Sem Fibrina Rica em Plaquetas

A literatura atual sobre o uso de fibrina rica em plaquetas (PRF) em apicectomias, também conhecida como microcirurgia endodôntica, é escassa. O uso do PRF em cirurgia oral ou cirurgia periodontal tem sido pesquisado mais detalhadamente. Se é capaz de reduzir a dor pós-operatória ou se melhora a taxa de sucesso na microcirurgia endodôntica não é bem conhecido. Também não se sabe se será capaz de aumentar a taxa de cura. Este estudo avaliará o sucesso da microcirurgia endodôntica com e sem PRF.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia perirradicular é um procedimento endodôntico que compreende o acesso cirúrgico à área periapical para realizar curetagem perirradicular direta, ressecção radicular, preparo radicular e obturação. Em situações onde o resultado do tratamento endodôntico primário não é suficiente, o retratamento não cirúrgico é considerado a opção de escolha. O tratamento endodôntico cirúrgico é geralmente empregado para tratar a periodontite apical quando a abordagem ortógrada (tratamento ou retratamento do canal radicular) à anatomia da raiz apical (e infecção) está irremediavelmente obstruída.

No entanto, se a anatomia do canal radicular existente não puder ser explorada e instrumentada com sucesso com a presença radiográfica de periodontite apical, foi relatado que o retratamento não cirúrgico é tão baixo quanto 40%. Além disso, uma variedade de fatores relacionados aos dentes podem necessitar de retratamento cirúrgico, incluindo anatomia complicada do canal radicular, fisiopatologia da patologia apical, curvaturas radiculares extremas, alterações graves do canal radicular causadas durante o tratamento, materiais de obturação radicular não removíveis, pinos existentes em grande risco de retratamento e fraturas radiculares, bem como perfurações, reabsorções ou fraturas radiculares. Além disso, uma abordagem cirúrgica pode ser indicada quando os tecidos perirradiculares requerem visualização direta, desbridamento, excisão, biópsia ou manejo devido a falhas biomecânicas.

Yan et al. descobriram que o uso de fatores de crescimento concentrados pode influenciar o resultado da microcirurgia endodôntica. Uma revisão sistemática realizada por Mehta descobriu que o uso de agregados plaquetários, como o PRF, teve um efeito favorável na cicatrização de defeitos ápico-marginais. A pesquisa sugere que mais estudos são necessários sobre os resultados de cicatrização da microcirurgia endodôntica com PRF.

O PRF tem sido amplamente utilizado em odontologia regenerativa, periodontia e cirurgia oral com vários graus de sucesso. É feito através da centrifugação do sangue periférico e o produto centrifugado resultante é um coágulo sólido de fibrina imprensado entre o sobrenadante e as células sanguíneas. A matriz do coágulo de fibrina sólida é uma matriz composta por plaquetas, leucócitos, uma variedade de fatores de crescimento e citocinas, além de alta biocompatibilidade devido à sua fonte autóloga.

Neste estudo, os pacientes receberão microcirurgia endodôntica com um grupo tendo a osteotomia preenchida com PRF antes do fechamento e outro grupo tendo a cirurgia concluída sem o uso de PRF. A cura será avaliada por meio de uma série de exames de acompanhamento, tomografia computadorizada de feixe cônico com campo de visão limitado e radiografias periapicais. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher uma escala visual analógica após a cirurgia por 7 dias para rastrear a resposta à dor do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Número de telefone: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Michael Skanchy, DMD
  • Número de telefone: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Contato:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Número de telefone: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentes anteriores superiores ou inferiores e pré-molares # 4-13 e # 20-29 com histórico de falha no RCT e radiolucência periapical serão aceitos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com fraturas radiculares verticais
  • Pacientes com dentes não restauráveis
  • Pacientes com mobilidade classe 3
  • Grávida
  • Fumante
  • Doença sistêmica contraindicando cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microcirurgia com Fibrina Rica em Plaquetas
As patentes terão uma coleta de sangue concluída para que o PRF possa ser feito. A microcirurgia endodôntica será então concluída. Antes do fechamento do retalho, o PRF será colocado na osteotomia.
A fibrina rica em plaquetas será usada para preencher uma osteotomia após a conclusão da microcirurgia endodôntica.
Sem intervenção: Microcirurgia Sozinho
A microcirurgia endodôntica será concluída sem PRF. A osteotomia permanecerá vazia conforme procedimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na deposição óssea usando imposição baseada em voxel
Prazo: 6 meses, 12 meses e 18 meses
A partir das imagens de TCFC, o software de imagem Invivo (Anatomage, San Jose, CA, EUA) será usado para obter medidas de sobreposição baseada em voxel. A imposição baseada em voxel é automatizada pelo software para corresponder aos valores da escala de cinza do voxel dos dois volumes de imagem. Originalmente desenvolvido por Bazina et al. este método de análise demonstrou mostrar dados confiáveis ​​e precisos. As medidas lineares serão obtidas na visão transversal (sagital, coronal e axial) da lesão periapical nas imagens CBCT-1 (6 meses) e CBCT-2 (12 meses).
6 meses, 12 meses e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de cura avaliado usando achados clínicos e radiográficos
Prazo: 6 meses, 12 meses e 18 meses
A cura será avaliada por dois endodontistas certificados e um radiologista maxilofacial certificado. Se não for possível chegar a um consenso, um endodontista adicional certificado ajudará na determinação. A avaliação da cura assistida por imagens 2D será classificada de acordo com Friedmann. Isso incluirá doenças curadas, em cura ou persistentes. Cada um receberá uma nota de 1 a 3, sendo um curado e 3 doença persistente.
6 meses, 12 meses e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Schachman, DMD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Neste momento não temos certeza se o IPD será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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