Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endodontisk mikrokirurgi (EMS)

28. juli 2026 oppdatert av: Mark Schachman

Endodontisk mikrokirurgi med og uten blodplaterikt fibrin

Nåværende litteratur om bruk av blodplaterrikt fibrin (PRF) i apikoektomier, også kjent som endodontisk mikrokirurgi, er sparsom. PRF-bruk i oral kirurgi eller periodontal kirurgi har blitt grundigere undersøkt. Om det er i stand til å redusere post-op smerte eller om det forbedrer suksessraten i endodontisk mikrokirurgi er ikke godt kjent. Det er heller ikke godt kjent om det vil kunne øke tilhelingshastigheten. Denne studien vil evaluere suksessen til endodontisk mikrokirurgi med og uten PRF.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periradikulær kirurgi er en endodontisk prosedyre som omfatter kirurgisk tilgang til det periapikale området for å utføre direkte periradikulær curettage, rot-endereseksjon, rotend-preparering og fylling. I situasjoner der resultatet av primær rotbehandling ikke er tilstrekkelig, anses ikke-kirurgisk retreatment som et alternativ. Kirurgisk endodontisk behandling brukes vanligvis for å håndtere apikal periodontitt når den ortograde tilnærmingen (rotbehandling eller ny behandling) til den apikale rotanatomien (og infeksjonen) er uopprettelig hindret.

Imidlertid, hvis den eksisterende rotkanalens anatomi ikke kan utforskes og instrumenteres med radiografisk tilstedeværelse av apikal periodontitt, har ikke-kirurgisk gjenbehandling blitt rapportert å være så lavt som 40 %. I tillegg kan en rekke tannrelaterte faktorer nødvendiggjøre kirurgisk behandling, inkludert komplisert rotkanalanatomi, patofysiologien til den apikale patosen, ekstreme rotkrumninger, alvorlige rotkanalendringer forårsaket under behandling, ikke-avtakbare rotfyllingsmaterialer, eksisterende stolper ved stor risiko for gjenbehandling, og rotbrudd samt perforeringer, resorpsjoner eller rot brudd. Videre kan en kirurgisk tilnærming være indisert når det periradikulære vevet krever direkte visualisering, debridering, eksisjon, biopsi eller behandling på grunn av biomekaniske feil.

Yan et al. fant at bruk av konsentrerte vekstfaktorer kan påvirke resultatet av endodontisk mikrokirurgi. En systematisk gjennomgang av Mehta fant at bruken av blodplateaggregater, som PRF, ga en gunstig effekt på helbredelsen av apiko-marginale defekter, forskningen tyder på at det er behov for flere studier på helbredelsesresultatene av endodontisk mikrokirurgi med PRF.

PRF har vært mye brukt i regenerativ tannbehandling, periodonti og oral kirurgi med varierende grad av suksess. Det er laget gjennom sentrifugering av perifert blod med det resulterende sentrifugerte produktet er en solid fibrinkagel klemt mellom supernatanten og blodcellene. Matrisen til den faste fibrinklumpen er en matrise som består av blodplater, leukocytter, en rekke vekstfaktorer og cytokiner samt høy biokompatibilitet på grunn av dens autologe kilde.

I denne studien vil pasienter motta endodontisk mikrokirurgi med en gruppe som har osteotomi fylt med PRF før lukking og en annen gruppe som har kirurgi fullført uten bruk av PRF. Helbredelse vil bli evaluert gjennom en serie oppfølgingsundersøkelser, begrenset synsfelt med kjegle-tomografi og periapikale røntgenbilder. I tillegg vil pasienter bli bedt om å fullføre en visuell analog skala etter operasjonen i 7 dager for å spore pasientens smerterespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefonnummer: 8593235409
  • E-post: ddaws1@uky.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Michael Skanchy, DMD
  • Telefonnummer: 859-562-2232
  • E-post: msk232@uky.edu

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Ta kontakt med:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefonnummer: 8593235409
          • E-post: ddaws1@uky.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overkjeve eller underkjeve fremre tenner og premolarer #4-13 og #20-29 med en historie med sviktende RCT og en periapikal radiolucens vil bli akseptert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vertikale rotfrakturer
  • Pasienter med ikke-restaurerbare tenner
  • Pasienter med klasse 3 mobilitet
  • Gravid
  • Røyker
  • Systematisk sykdom kontraindiserende kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrokirurgi med blodplaterikt fibrin
Patenter vil få utført en blodprøve slik at PRF kan utføres. Endodontisk mikrokirurgi vil da bli fullført. Før lukking av klaffen legges PRF i osteotomien.
Blodplaterikt fibrin vil bli brukt til å fylle en osteotomi etter at endodontisk mikrokirurgi er fullført.
Ingen inngripen: Mikrokirurgi alene
Endodontisk mikrokirurgi vil bli gjennomført uten PRF. Osteotomien vil forbli tom i henhold til standard prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beinavsetning ved bruk av voxel-basert pålegging
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Fra CBCT-bildene vil Invivo bildebehandlingsprogramvare (Anatomage, San Jose, CA, USA) bli brukt for å oppnå målinger fra voxel-basert overlagring. Den voxel-baserte utskytingen automatiseres av programvaren for å matche voxel-gråskalaverdiene fra de to bildevolumene. Opprinnelig utviklet av Bazina et al. denne analysemetoden har vist seg å vise pålitelige og nøyaktige data. De lineære målingene vil bli oppnådd på tverrsnittsvisningen (sagittal, koronal og aksial) av den periapikale lesjonen på CBCT-1 (6 måneder) og CBCT-2 (12 måneder) bilder.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesutfall vurdert ved hjelp av kliniske og radiografiske funn
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tilheling vil bli vurdert av to, styresertifiserte endodontister og en styresertifisert maxillofacial radiolog. Hvis enighet ikke kan oppnås, vil en ekstra styresertifisert endodontist hjelpe til med avgjørelsen. Helbredelsesvurdering assistert med 2D-avbildning vil bli klassifisert ifølge Friedmann. Disse vil inkludere helbredet, helbredende eller vedvarende sykdom. Hver vil bli gitt karakteren 1-3, en blir helbredet og 3 er vedvarende sykdom.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Schachman, DMD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er vi usikre på om IPD vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere