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Microchirurgie endodontique (EMS)

28 juillet 2026 mis à jour par: Mark Schachman

Microchirurgie endodontique avec et sans fibrine riche en plaquettes

La littérature actuelle sur l’utilisation de la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans les apicoectomies, également appelées microchirurgie endodontique, est rare. L'utilisation du PRF en chirurgie buccale ou en chirurgie parodontale a fait l'objet de recherches plus approfondies. On ne sait pas vraiment si elle est capable de réduire la douleur postopératoire ou si elle améliore le taux de réussite en microchirurgie endodontique. On ne sait pas non plus si cela pourra augmenter le taux de guérison. Cette étude évaluera le succès de la microchirurgie endodontique avec et sans PRF.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie périradiculaire est une procédure endodontique comprenant un accès chirurgical à la zone périapicale pour effectuer un curetage périradiculaire direct, une résection radiculaire, une préparation et un remplissage de l'extrémité radiculaire. Dans les situations où le résultat du traitement canalaire primaire n’est pas suffisant, le retraitement non chirurgical est considéré comme l’option de choix. Le traitement endodontique chirurgical est généralement utilisé pour gérer la parodontite apicale lorsque l’approche orthograde (traitement canalaire ou retraitement) de l’anatomie de la racine apicale (et de l’infection) est irrémédiablement obstruée.

Cependant, si l'anatomie canalaire existante ne peut pas être explorée et instrumentée avec succès avec la présence radiographique d'une parodontite apicale, le retraitement non chirurgical a été rapporté comme étant aussi faible que 40 %. En outre, divers facteurs liés aux dents peuvent nécessiter un retraitement chirurgical, notamment une anatomie canalaire compliquée, la physiopathologie de la pathologie apicale, des courbures radiculaires extrêmes, des altérations canalaires graves provoquées pendant le traitement, des matériaux d'obturation radiculaire non amovibles, des tenons existants au niveau des dents. grand risque de retraitement et de fractures radiculaires ainsi que de perforations, de résorptions ou de fractures radiculaires. De plus, une approche chirurgicale peut être indiquée lorsque les tissus périradiculaires nécessitent une visualisation directe, un débridement, une excision, une biopsie ou une prise en charge en raison de défaillances biomécaniques.

Yan et coll. ont découvert que l'utilisation de facteurs de croissance concentrés peut influencer les résultats de la microchirurgie endodontique. Une revue systématique réalisée par Mehta a révélé que l'utilisation d'agrégats plaquettaires, tels que le PRF, avait un effet favorable sur la guérison des défauts apico-marginaux. La recherche suggère que davantage d'études sont nécessaires sur les résultats de guérison de la microchirurgie endodontique avec le PRF.

Le PRF a été largement utilisé en dentisterie régénérative, en parodontie et en chirurgie buccale avec plus ou moins de succès. Il est fabriqué par centrifugation du sang périphérique, le produit centrifugé résultant étant un caillot de fibrine solide pris en sandwich entre le surnageant et les cellules sanguines. La matrice du caillot de fibrine solide est une matrice composée de plaquettes, de leucocytes, d'une variété de facteurs de croissance et de cytokines ainsi qu'une biocompatibilité élevée en raison de sa source autologue.

Dans cette étude, les patients recevront une microchirurgie endodontique avec un groupe ayant l'ostéotomie remplie de PRF avant la fermeture et un autre groupe ayant une intervention chirurgicale terminée sans utilisation de PRF. La guérison sera évaluée par une série d'examens de suivi, une tomodensitométrie à faisceau conique à champ de vision limité et des radiographies périapicales. De plus, il sera demandé aux patients de remplir une échelle visuelle analogique après la chirurgie pendant 7 jours pour suivre la réponse à la douleur du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Numéro de téléphone: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michael Skanchy, DMD
  • Numéro de téléphone: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Contact:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Numéro de téléphone: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les dents antérieures maxillaires ou mandibulaires et les prémolaires n° 4-13 et n° 20-29 avec des antécédents d'échec d'ECR et une radioclarté périapicale seront acceptées.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des fractures radiculaires verticales
  • Patients ayant des dents non restaurables
  • Patients avec mobilité de classe 3
  • Enceinte
  • Fumeur
  • Maladie systématique contre-indiquant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microchirurgie avec fibrine riche en plaquettes
Les brevets feront l'objet d'une prise de sang afin que le PRF puisse être réalisé. La microchirurgie endodontique sera alors complétée. Avant de fermer le lambeau, le PRF sera placé dans l'ostéotomie.
La fibrine riche en plaquettes sera utilisée pour combler une ostéotomie une fois la microchirurgie endodontique terminée.
Aucune intervention: Microchirurgie seule
La microchirurgie endodontique sera réalisée sans PRF. L'ostéotomie restera vide selon la procédure standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dépôt osseux par imposition basée sur le voxel
Délai: 6 mois, 12 mois et 18 mois
À partir des images CBCT, le logiciel d'imagerie Invivo (Anatomage, San Jose, CA, USA) sera utilisé pour obtenir des mesures à partir d'une superposition basée sur les voxels. L'imposition basée sur les voxels est automatisée par le logiciel pour faire correspondre les valeurs d'échelle de gris des voxels des deux volumes d'images. Développé à l'origine par Bazina et al. Il a été démontré que cette méthode d’analyse montre des données fiables et précises. Les mesures linéaires seront obtenues sur la vue en coupe (sagittale, coronale et axiale) de la lésion périapicale sur les images CBCT-1 (6 mois) et CBCT-2 (12 mois).
6 mois, 12 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de guérison évalué à l’aide des résultats cliniques et radiographiques
Délai: 6 mois, 12 mois et 18 mois
La guérison sera évaluée par deux endodontistes certifiés et un radiologue maxillo-facial certifié. Si un consensus ne peut être atteint, un endodontiste supplémentaire certifié aidera à la détermination. L'évaluation de la cicatrisation assistée par imagerie 2D sera classée selon Friedmann. Il s’agira notamment de maladies guéries, en voie de guérison ou persistantes. Chacun recevra une note de 1 à 3, une étant guérie et 3 étant une maladie persistante.
6 mois, 12 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Schachman, DMD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pour le moment, nous ne savons pas si l’IPD sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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