- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776289
Microchirurgie endodontique (EMS)
Microchirurgie endodontique avec et sans fibrine riche en plaquettes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie périradiculaire est une procédure endodontique comprenant un accès chirurgical à la zone périapicale pour effectuer un curetage périradiculaire direct, une résection radiculaire, une préparation et un remplissage de l'extrémité radiculaire. Dans les situations où le résultat du traitement canalaire primaire n’est pas suffisant, le retraitement non chirurgical est considéré comme l’option de choix. Le traitement endodontique chirurgical est généralement utilisé pour gérer la parodontite apicale lorsque l’approche orthograde (traitement canalaire ou retraitement) de l’anatomie de la racine apicale (et de l’infection) est irrémédiablement obstruée.
Cependant, si l'anatomie canalaire existante ne peut pas être explorée et instrumentée avec succès avec la présence radiographique d'une parodontite apicale, le retraitement non chirurgical a été rapporté comme étant aussi faible que 40 %. En outre, divers facteurs liés aux dents peuvent nécessiter un retraitement chirurgical, notamment une anatomie canalaire compliquée, la physiopathologie de la pathologie apicale, des courbures radiculaires extrêmes, des altérations canalaires graves provoquées pendant le traitement, des matériaux d'obturation radiculaire non amovibles, des tenons existants au niveau des dents. grand risque de retraitement et de fractures radiculaires ainsi que de perforations, de résorptions ou de fractures radiculaires. De plus, une approche chirurgicale peut être indiquée lorsque les tissus périradiculaires nécessitent une visualisation directe, un débridement, une excision, une biopsie ou une prise en charge en raison de défaillances biomécaniques.
Yan et coll. ont découvert que l'utilisation de facteurs de croissance concentrés peut influencer les résultats de la microchirurgie endodontique. Une revue systématique réalisée par Mehta a révélé que l'utilisation d'agrégats plaquettaires, tels que le PRF, avait un effet favorable sur la guérison des défauts apico-marginaux. La recherche suggère que davantage d'études sont nécessaires sur les résultats de guérison de la microchirurgie endodontique avec le PRF.
Le PRF a été largement utilisé en dentisterie régénérative, en parodontie et en chirurgie buccale avec plus ou moins de succès. Il est fabriqué par centrifugation du sang périphérique, le produit centrifugé résultant étant un caillot de fibrine solide pris en sandwich entre le surnageant et les cellules sanguines. La matrice du caillot de fibrine solide est une matrice composée de plaquettes, de leucocytes, d'une variété de facteurs de croissance et de cytokines ainsi qu'une biocompatibilité élevée en raison de sa source autologue.
Dans cette étude, les patients recevront une microchirurgie endodontique avec un groupe ayant l'ostéotomie remplie de PRF avant la fermeture et un autre groupe ayant une intervention chirurgicale terminée sans utilisation de PRF. La guérison sera évaluée par une série d'examens de suivi, une tomodensitométrie à faisceau conique à champ de vision limité et des radiographies périapicales. De plus, il sera demandé aux patients de remplir une échelle visuelle analogique après la chirurgie pendant 7 jours pour suivre la réponse à la douleur du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dawn Dawson, RDH, CCRC
- Numéro de téléphone: 8593235409
- E-mail: ddaws1@uky.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Skanchy, DMD
- Numéro de téléphone: 859-562-2232
- E-mail: msk232@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
- University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
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Contact:
- Dawn Dawson, RDH, CCRC
- Numéro de téléphone: 8593235409
- E-mail: ddaws1@uky.edu
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Contact:
- Mark Schachman, DMD
- Numéro de téléphone: 8593238575
- E-mail: mark.schachman@uky.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les dents antérieures maxillaires ou mandibulaires et les prémolaires n° 4-13 et n° 20-29 avec des antécédents d'échec d'ECR et une radioclarté périapicale seront acceptées.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des fractures radiculaires verticales
- Patients ayant des dents non restaurables
- Patients avec mobilité de classe 3
- Enceinte
- Fumeur
- Maladie systématique contre-indiquant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microchirurgie avec fibrine riche en plaquettes
Les brevets feront l'objet d'une prise de sang afin que le PRF puisse être réalisé.
La microchirurgie endodontique sera alors complétée.
Avant de fermer le lambeau, le PRF sera placé dans l'ostéotomie.
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La fibrine riche en plaquettes sera utilisée pour combler une ostéotomie une fois la microchirurgie endodontique terminée.
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Aucune intervention: Microchirurgie seule
La microchirurgie endodontique sera réalisée sans PRF.
L'ostéotomie restera vide selon la procédure standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du dépôt osseux par imposition basée sur le voxel
Délai: 6 mois, 12 mois et 18 mois
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À partir des images CBCT, le logiciel d'imagerie Invivo (Anatomage, San Jose, CA, USA) sera utilisé pour obtenir des mesures à partir d'une superposition basée sur les voxels.
L'imposition basée sur les voxels est automatisée par le logiciel pour faire correspondre les valeurs d'échelle de gris des voxels des deux volumes d'images.
Développé à l'origine par Bazina et al. Il a été démontré que cette méthode d’analyse montre des données fiables et précises.
Les mesures linéaires seront obtenues sur la vue en coupe (sagittale, coronale et axiale) de la lésion périapicale sur les images CBCT-1 (6 mois) et CBCT-2 (12 mois).
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6 mois, 12 mois et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de guérison évalué à l’aide des résultats cliniques et radiographiques
Délai: 6 mois, 12 mois et 18 mois
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La guérison sera évaluée par deux endodontistes certifiés et un radiologue maxillo-facial certifié.
Si un consensus ne peut être atteint, un endodontiste supplémentaire certifié aidera à la détermination.
L'évaluation de la cicatrisation assistée par imagerie 2D sera classée selon Friedmann.
Il s’agira notamment de maladies guéries, en voie de guérison ou persistantes.
Chacun recevra une note de 1 à 3, une étant guérie et 3 étant une maladie persistante.
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6 mois, 12 mois et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Schachman, DMD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gorni FG, Gagliani MM. The outcome of endodontic retreatment: a 2-yr follow-up. J Endod. 2004 Jan;30(1):1-4. doi: 10.1097/00004770-200401000-00001.
- Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20.
- Fan Y, Perez K, Dym H. Clinical Uses of Platelet-Rich Fibrin in Oral and Maxillofacial Surgery. Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):291-303. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.012. Epub 2020 Feb 3.
- Mehta N, Gupta A, Aggarwal V, Abraham D, Singh A. Effect of autologous platelet aggregates on the healing outcome of periapical surgery for the management of apicomarginal defects: A systematic review. Saudi Endodontic Journal. 2020 Sep 1;10(3):187- DOI:10.4103/sej.sej_146_19
- Yan L, Lin J, Yang L, He S, Tan X, Huang D. Clinical Effect Evaluation of Concentrated Growth Factor in Endodontic Microsurgery: A Cross-Sectional Study. J Endod. 2023 Jul;49(7):836-845. doi: 10.1016/j.joen.2023.05.005. Epub 2023 May 12.
- Tsesis I, Rosen E, Tamse A, Taschieri S, Del Fabbro M. Effect of guided tissue regeneration on the outcome of surgical endodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. J Endod. 2011 Aug;37(8):1039-45. doi: 10.1016/j.joen.2011.05.016.
- Pinto D, Marques A, Pereira JF, Palma PJ, Santos JM. Long-Term Prognosis of Endodontic Microsurgery-A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2020 Sep 3;56(9):447. doi: 10.3390/medicina56090447.
- Torabinejad M, Corr R, Handysides R, Shabahang S. Outcomes of nonsurgical retreatment and endodontic surgery: a systematic review. J Endod. 2009 Jul;35(7):930-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.023.
- Rud J, Andreasen JO, Jensen JE. Radiographic criteria for the assessment of healing after endodontic surgery. Int J Oral Surg. 1972;1(4):195-214. doi: 10.1016/s0300-9785(72)80013-9. No abstract available.
- Maddalone M, Gagliani M. Periapical endodontic surgery: a 3-year follow-up study. Int Endod J. 2003 Mar;36(3):193-8. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00642.x.
- Setzer FC, Kratchman SI. Present status and future directions: Surgical endodontics. Int Endod J. 2022 Oct;55 Suppl 4:1020-1058. doi: 10.1111/iej.13783. Epub 2022 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies périapicales
- Maladies de la mâchoire
- Maladies génitales, femme
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Endométriose
Autres numéros d'identification d'étude
- 95694
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