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Endodontische Mikrochirurgie (EMS)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Mark Schachman

Endodontische Mikrochirurgie mit und ohne plättchenreiches Fibrin

Die aktuelle Literatur zur Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) bei Wurzelspitzentomien, auch als endodontische Mikrochirurgie bekannt, ist spärlich. Der Einsatz von PRF in der Oralchirurgie oder Parodontalchirurgie wurde gründlicher erforscht. Ob es postoperative Schmerzen lindern kann oder die Erfolgsquote in der endodontischen Mikrochirurgie verbessert, ist nicht genau bekannt. Es ist auch nicht genau bekannt, ob es die Heilungsrate steigern kann. Diese Studie wird den Erfolg der endodontischen Mikrochirurgie mit und ohne PRF bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der periradikulären Chirurgie handelt es sich um einen endodontischen Eingriff, der einen chirurgischen Zugang zum periapikalen Bereich umfasst, um eine direkte periradikuläre Kürettage, Wurzelspitzenresektion, Wurzelspitzenpräparation und Füllung durchzuführen. In Situationen, in denen das Ergebnis der primären Wurzelkanalbehandlung nicht ausreicht, wird eine nicht-chirurgische Nachbehandlung als Option der Wahl angesehen. Eine chirurgische endodontische Behandlung wird in der Regel zur Behandlung einer apikalen Parodontitis eingesetzt, wenn der orthograde Zugang (Wurzelkanalbehandlung oder Nachbehandlung) zur apikalen Wurzelanatomie (und Infektion) unwiederbringlich blockiert ist.

Wenn jedoch die bestehende Wurzelkanalanatomie bei röntgenologischem Vorliegen einer apikalen Parodontitis nicht erfolgreich erkundet und instrumentiert werden kann, beträgt die nichtchirurgische Nachbehandlung nur 40 %. Darüber hinaus kann eine Vielzahl zahnbezogener Faktoren eine chirurgische Nachbehandlung erforderlich machen, darunter eine komplizierte Wurzelkanalanatomie, die Pathophysiologie der apikalen Pathose, extreme Wurzelkrümmungen, schwere Wurzelkanalveränderungen während der Behandlung, nicht entfernbare Wurzelfüllmaterialien, vorhandene Stifte usw großes Risiko für eine erneute Behandlung und Wurzelfrakturen sowie Perforationen, Resorptionen oder Wurzelfrakturen. Darüber hinaus kann ein chirurgischer Ansatz angezeigt sein, wenn das periradikuläre Gewebe aufgrund biomechanischer Fehler eine direkte Visualisierung, ein Debridement, eine Exzision, eine Biopsie oder eine Behandlung erfordert.

Yan et al. fanden heraus, dass die Verwendung konzentrierter Wachstumsfaktoren das Ergebnis der endodontischen Mikrochirurgie beeinflussen kann. Eine systematische Übersichtsarbeit von Mehta ergab, dass die Verwendung von Blutplättchenaggregaten wie PRF einen günstigen Effekt auf die Heilung von apikomarginalen Defekten hatte. Die Forschung legt nahe, dass weitere Studien zu den Heilungsergebnissen der endodontischen Mikrochirurgie mit PRF erforderlich sind.

PRF wird in der regenerativen Zahnheilkunde, Parodontologie und Oralchirurgie häufig mit unterschiedlichem Erfolg eingesetzt. Es wird durch Zentrifugation von peripherem Blut hergestellt. Das resultierende zentrifugierte Produkt ist ein festes Fibringerinnsel, das zwischen dem Überstand und den Blutzellen eingeschlossen ist. Die Matrix des festen Fibringerinnsels ist eine Matrix, die aus Blutplättchen, Leukozyten, einer Vielzahl von Wachstumsfaktoren und Zytokinen besteht und aufgrund ihrer autologen Quelle eine hohe Biokompatibilität aufweist.

In dieser Studie erhalten Patienten eine endodontische Mikrochirurgie, wobei bei einer Gruppe die Osteotomie vor dem Verschluss mit PRF gefüllt wird und bei einer anderen Gruppe die Operation ohne Verwendung von PRF durchgeführt wird. Die Heilung wird durch eine Reihe von Nachuntersuchungen, eine Kegelstrahl-Computertomographie mit begrenztem Sichtfeld und periapikale Röntgenaufnahmen beurteilt. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, nach der Operation 7 Tage lang eine visuelle Analogskala auszufüllen, um die Schmerzreaktion des Patienten zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefonnummer: 8593235409
  • E-Mail: ddaws1@uky.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michael Skanchy, DMD
  • Telefonnummer: 859-562-2232
  • E-Mail: msk232@uky.edu

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Kontakt:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefonnummer: 8593235409
          • E-Mail: ddaws1@uky.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ober- oder Unterkiefer-Frontzähne und Prämolaren Nr. 4–13 und Nr. 20–29 mit fehlgeschlagener RCT in der Vergangenheit und periapikaler Strahlendurchlässigkeit werden akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vertikalen Wurzelfrakturen
  • Patienten mit nicht restaurierbaren Zähnen
  • Patienten mit Mobilität der Klasse 3
  • Schwanger
  • Raucher
  • Systematische Erkrankung, die eine Operation kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrochirurgie mit plättchenreichem Fibrin
Bei Patenten wird eine Blutentnahme durchgeführt, damit eine PRF durchgeführt werden kann. Anschließend wird die endodontische Mikrochirurgie abgeschlossen. Vor dem Schließen des Lappens wird PRF in der Osteotomie platziert.
Nach Abschluss der endodontischen Mikrochirurgie wird plättchenreiches Fibrin zum Füllen einer Osteotomie verwendet.
Kein Eingriff: Mikrochirurgie allein
Die endodontische Mikrochirurgie wird ohne PRF durchgeführt. Die Osteotomie bleibt gemäß Standardverfahren leer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenablagerung mittels voxelbasierter Imposition
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Aus den CBCT-Bildern wird die Invivo-Bildgebungssoftware (Anatomage, San Jose, CA, USA) verwendet, um Messungen aus voxelbasierter Überlagerung zu erhalten. Das voxelbasierte Ausschießen wird von der Software automatisiert, um die Voxel-Graustufenwerte der beiden Bildvolumina abzugleichen. Ursprünglich von Bazina et al. entwickelt. Diese Analysemethode liefert nachweislich zuverlässige und genaue Daten. Die linearen Messungen werden in der Querschnittsansicht (sagittal, koronal und axial) der periapikalen Läsion auf CBCT-1- (6 Monate) und CBCT-2-Bildern (12 Monate) durchgeführt.
6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Heilungserfolg wird anhand klinischer und radiologischer Befunde beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Die Heilung wird von zwei staatlich geprüften Endodontologen und einem staatlich geprüften Radiologen für Kiefer- und Gesichtschirurgie beurteilt. Wenn kein Konsens erzielt werden kann, wird ein zusätzlicher Facharzt für Endodontie bei der Entscheidung behilflich sein. Die mit 2D-Bildgebung unterstützte Heilungsbeurteilung wird nach Friedmann klassifiziert. Dazu gehören geheilte, heilende oder anhaltende Krankheiten. Jeder erhält eine Note von 1-3, wobei eine für geheilt und drei für eine anhaltende Krankheit steht.
6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Schachman, DMD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit sind wir unentschlossen, ob IPD weitergegeben wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

Klinische Studien zur Plättchenreiches Fibrin

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