Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endodontische microchirurgie (EMS)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Mark Schachman

Endodontische microchirurgie met en zonder bloedplaatjesrijk fibrine

De huidige literatuur over het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) bij apicoectomieën, ook bekend als endodontische microchirurgie, is schaars. Het gebruik van PRF bij kaakchirurgie of parodontale chirurgie is grondiger onderzocht. Of het postoperatieve pijn kan verminderen of dat het het succespercentage bij endodontische microchirurgie verbetert, is niet goed bekend. Het is ook niet goed bekend of het de genezingssnelheid zal kunnen verhogen. Deze studie zal het succes van endodontische microchirurgie met en zonder PRF evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Periradiculaire chirurgie is een endodontische procedure die bestaat uit chirurgische toegang tot het periapicale gebied voor het uitvoeren van directe periradiculaire curettage, resectie van het worteluiteinde, voorbereiding van het worteluiteinde en vulling. In situaties waarin het resultaat van een primaire wortelkanaalbehandeling niet voldoende is, wordt niet-chirurgische herbehandeling als voorkeursoptie beschouwd. Chirurgische endodontische behandeling wordt meestal toegepast om apicale parodontitis te behandelen wanneer de orthograde benadering (wortelkanaalbehandeling of herbehandeling) van de apicale wortelanatomie (en infectie) onherstelbaar wordt belemmerd.

Als de bestaande anatomie van het wortelkanaal echter niet met succes kan worden onderzocht en geïnstrumenteerd met de radiografische aanwezigheid van apicale parodontitis, is naar verluidt slechts 40% van de niet-chirurgische herbehandeling nodig. Bovendien kan een verscheidenheid aan tandgerelateerde factoren chirurgische herbehandeling noodzakelijk maken, waaronder gecompliceerde wortelkanaalanatomie, de pathofysiologie van de apicale pathose, extreme wortelkrommingen, ernstige wortelkanaalveranderingen veroorzaakt tijdens de behandeling, niet-verwijderbare wortelvulmaterialen, bestaande stiften bij groot risico op herbehandeling en wortelfracturen, evenals perforaties, resorpties of wortelfracturen. Bovendien kan een chirurgische aanpak geïndiceerd zijn wanneer de periradiculaire weefsels directe visualisatie, debridement, excisie, biopsie of behandeling vereisen vanwege biomechanische storingen.

Yan et al. ontdekte dat het gebruik van geconcentreerde groeifactoren de uitkomst van endodontische microchirurgie kan beïnvloeden. Uit een systematische review door Mehta bleek dat het gebruik van bloedplaatjesaggregaten, zoals PRF, een gunstig effect had op de genezing van apico-marginale defecten. Het onderzoek suggereert dat er meer onderzoek nodig is naar de genezingsresultaten van endodontische microchirurgie met PRF.

PRF wordt met wisselend succes op grote schaal gebruikt in de regeneratieve tandheelkunde, parodontologie en kaakchirurgie. Het wordt gemaakt door centrifugatie van perifeer bloed, waarbij het resulterende gecentrifugeerde product een vast fibrinestolsel is, ingeklemd tussen het supernatant en de bloedcellen. De matrix van het vaste fibrinestolsel is een matrix die bestaat uit bloedplaatjes, leukocyten, een verscheidenheid aan groeifactoren en cytokinen, evenals een hoge biocompatibiliteit vanwege de autologe bron ervan.

In dit onderzoek zullen patiënten endodontische microchirurgie ondergaan, waarbij bij één groep de osteotomie vóór sluiting met PRF wordt gevuld en bij een andere groep de operatie wordt voltooid zonder het gebruik van PRF. De genezing zal worden geëvalueerd door middel van een reeks vervolgonderzoeken, cone beam-computertomografie met beperkt gezichtsveld en periapicale röntgenfoto's. Bovendien wordt patiënten gevraagd om na de operatie gedurende 7 dagen een visuele analoge schaal uit te voeren om de pijnreactie van de patiënt te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefoonnummer: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michael Skanchy, DMD
  • Telefoonnummer: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Contact:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefoonnummer: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maxillaire of mandibulaire anterieure tanden en premolaren #4-13 en #20-29 met een voorgeschiedenis van falende RCT en een periapicale radiolucentie worden geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met verticale wortelfracturen
  • Patiënten met niet-herstelbare tanden
  • Patiënten met klasse 3-mobiliteit
  • Zwanger
  • Roker
  • Systematische ziekte die een operatie contra-indiceert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microchirurgie met bloedplaatjesrijk fibrine
Bij patenten zal er bloed worden afgenomen, zodat PRF kan worden gemaakt. Endodontische microchirurgie zal dan worden voltooid. Voordat de flap wordt gesloten, wordt PRF in de osteotomie geplaatst.
Bloedplaatjesrijk fibrine zal worden gebruikt om een ​​osteotomie te vullen nadat de endodontische microchirurgie is voltooid.
Geen tussenkomst: Alleen microchirurgie
Endodontische microchirurgie zal worden voltooid zonder PRF. De osteotomie blijft volgens de standaardprocedure leeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in botafzetting met behulp van op voxel gebaseerde oplegging
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Van de CBCT-beelden zal Invivo-beeldvormingssoftware (Anatomage, San Jose, CA, VS) worden gebruikt om metingen te verkrijgen uit voxel-gebaseerde superpositie. De op voxel gebaseerde impositie wordt door de software geautomatiseerd om de voxel-grijswaarden van de twee beeldvolumes te matchen. Oorspronkelijk ontwikkeld door Bazina et al. Het is aangetoond dat deze analysemethode betrouwbare en nauwkeurige gegevens oplevert. De lineaire metingen zullen worden verkregen op basis van de dwarsdoorsnede (sagittaal, coronaal en axiaal) van de periapicale laesie op CBCT-1 (6 maanden) en CBCT-2 (12 maanden) beelden.
6 maanden, 12 maanden en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het genezingsresultaat wordt beoordeeld aan de hand van klinische en radiografische bevindingen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De genezing zal worden beoordeeld door twee board-gecertificeerde endodontologen en een board-gecertificeerde maxillofaciale radioloog. Als er geen consensus kan worden bereikt, zal een extra gecertificeerde endodontist assisteren bij de vaststelling. Het genezingsonderzoek met behulp van 2D-beeldvorming zal volgens Friedmann worden geclassificeerd. Deze omvatten genezen, genezende of aanhoudende ziekten. Ieder krijgt een cijfer van 1 tot 3, waarbij één genezing betekent en 3 een aanhoudende ziekte.
6 maanden, 12 maanden en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Schachman, DMD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment weten we nog niet of IPD gedeeld zal worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren