Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endodontisk mikrokirurgi (EMS)

14. januar 2026 opdateret af: Mark Schachman

Endodontisk mikrokirurgi med og uden blodpladerigt fibrin

Aktuel litteratur om brug af blodpladerigt fibrin (PRF) til apikoektomier, også kendt som endodontisk mikrokirurgi, er sparsom. PRF-brug i oral kirurgi eller parodontal kirurgi er blevet mere grundigt undersøgt. Om det er i stand til at reducere post-op smerte, eller om det forbedrer succesraten i endodontisk mikrokirurgi er ikke velkendt. Det er heller ikke velkendt, om det vil være i stand til at øge helingshastigheden. Denne undersøgelse vil evaluere succesen af ​​endodontisk mikrokirurgi med og uden PRF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periradikulær kirurgi er en endodontisk procedure, der omfatter kirurgisk adgang til det periapikale område for at udføre direkte periradikulær curettage, rod-ende-resektion, rod-ende-forberedelse og fyldning. I situationer, hvor resultatet af primær rodbehandling ikke er tilstrækkeligt, betragtes ikke-kirurgisk genbehandling som valgmuligheden. Kirurgisk endodontisk behandling anvendes sædvanligvis til at håndtere apikale parodontitis, når den ortograde tilgang (rodbehandling eller genbehandling) til den apikale rodanatomi (og infektion) er uigenkaldeligt blokeret.

Men hvis den eksisterende rodkanalanatomi ikke med succes kan udforskes og instrumenteres med den radiografiske tilstedeværelse af apikal parodontitis, er ikke-kirurgisk genbehandling blevet rapporteret at være så lavt som 40 %. Derudover kan en række tandrelaterede faktorer nødvendiggøre kirurgisk genbehandling, herunder kompliceret rodkanalanatomi, patofysiologien af ​​den apikale patose, ekstreme rodkrumninger, alvorlige rodkanalændringer forårsaget under behandlingen, ikke-aftagelige rodfyldningsmaterialer, eksisterende poster ved stor risiko for genbehandling, og rodbrud samt perforeringer, resorptioner eller rod brud. Endvidere kan en kirurgisk tilgang være indiceret, når det periradikulære væv kræver direkte visualisering, debridering, excision, biopsi eller behandling på grund af biomekaniske fejl.

Yan et al. fandt, at brugen af ​​koncentrerede vækstfaktorer kan påvirke resultatet af endodontisk mikrokirurgi. En systematisk gennemgang af Mehta fandt, at brugen af ​​blodpladeaggregater, såsom PRF, gav en gunstig effekt på helingen af ​​apico-marginale defekter, forskningen tyder på, at der er behov for flere undersøgelser af helingsresultaterne af endodontisk mikrokirurgi med PRF.

PRF er blevet brugt i vid udstrækning i regenerativ tandpleje, paradentose og oral kirurgi med varierende grader af succes. Det fremstilles ved centrifugering af perifert blod, hvor det resulterende centrifugerede produkt er en fast fibrinkoagel, der er klemt mellem supernatanten og blodcellerne. Matrixen af ​​det faste fibrinkoagel er en matrix bestående af blodplader, leukocytter, en række forskellige vækstfaktorer og cytokiner samt høj biokompatibilitet på grund af dens autologe kilde.

I denne undersøgelse vil patienter modtage endodontisk mikrokirurgi, hvor en gruppe får osteotomi fyldt med PRF før lukning, og en anden gruppe får en operation fuldført uden brug af PRF. Helbredelse vil blive evalueret gennem en række opfølgende undersøgelser, begrænset synsfelt kegle-strålecomputertomografi og periapikale røntgenbilleder. Derudover vil patienterne blive bedt om at gennemføre en visuel analog skala efter operationen i 7 dage for at spore patientens smerterespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dawn Dawson, RDH, CCRC
  • Telefonnummer: 8593235409
  • E-mail: ddaws1@uky.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michael Skanchy, DMD
  • Telefonnummer: 859-562-2232
  • E-mail: msk232@uky.edu

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • University of Kentucky College of Dentistry Endodontics Division
        • Kontakt:
          • Dawn Dawson, RDH, CCRC
          • Telefonnummer: 8593235409
          • E-mail: ddaws1@uky.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maxillære eller mandibular forreste tænder og præmolarer #4-13 og #20-29 med en historie med svigtende RCT og en periapikal radiolucens vil blive accepteret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vertikale rodfrakturer
  • Patienter med ikke-genoprettelige tænder
  • Patienter med klasse 3 mobilitet
  • Gravid
  • Ryger
  • Systematisk sygdom kontraindikerende operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrokirurgi med blodpladerigt fibrin
Patenter vil få gennemført en blodprøve, så PRF kan foretages. Endodontisk mikrokirurgi vil derefter blive afsluttet. Inden klappen lukkes, vil PRF blive placeret i osteotomien.
Blodpladerigt fibrin vil blive brugt til at udfylde en osteotomi, efter at endodontisk mikrokirurgi er afsluttet.
Ingen indgriben: Mikrokirurgi alene
Endodontisk mikrokirurgi vil blive gennemført uden PRF. Osteotomien forbliver tom i henhold til standardproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogleaflejring ved hjælp af voxel-baseret påvirkning
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Fra CBCT-billederne vil Invivo billedbehandlingssoftware (Anatomage, San Jose, CA, USA) blive brugt til at opnå målinger fra voxel-baseret overlejring. Den voxel-baserede udskydning automatiseres af softwaren for at matche voxel-gråskalaværdierne fra de to billedvolumener. Oprindeligt udviklet af Bazina et al. denne analysemetode har vist sig at vise pålidelige og nøjagtige data. De lineære målinger vil blive opnået på tværsnitsvisningen (sagittal, koronal og aksial) af den periapikale læsion på CBCT-1 (6 måneder) og CBCT-2 (12 måneder) billeder.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesresultat vurderet ved hjælp af kliniske og radiografiske fund
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Helbredelsen vil blive vurderet af to bestyrelsescertificerede endodontister og en bestyrelsescertificeret kæberadiolog. Hvis der ikke kan opnås konsensus, vil en yderligere bestyrelsescertificeret endodontist hjælpe med afgørelsen. Healingsvurdering assisteret med 2D-billeddannelse vil blive klassificeret ifølge Friedmann. Disse vil omfatte helbredt, helbredende eller vedvarende sygdom. Hver vil blive givet en karakter på 1-3, hvor en er helbredt og 3 er vedvarende sygdom.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Schachman, DMD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er vi uafklarede, om IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Abonner