酒さ関連の紅潮および紅斑の治療のためのガバペンチン単独およびカルベジロールとの併用：ランダム化対照臨床試験 (Gabapenti)
2025年12月30日 更新者：Bin Wei、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
この臨床試験の目的は、ガバペンチンが酒さに伴う紅潮/紅斑の治療に効果があるかどうかを調べることです。 また、ガバペンチンという薬剤の安全性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ガバペンチンという薬剤は酒さに伴う紅潮や紅斑を軽減しますか?
- ガバペンチンという薬剤を服用する際、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか? 研究者は、ガバペンチンを陽性対照（酒さの第一選択治療であるミノサイクリンとヒドロキシクロロキン）と比較して、ガバペンチン薬が酒さに伴う紅潮や紅斑を軽減する効果があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国、404100
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 当院での初期治療。 ② 2 人の経験豊富な皮膚科医によって診断され、全米酒さ協会 (NRS) 専門委員会の最新の診断基準 [38] に従って、意識障害があり、コミュニケーション障害がない。 ③ 4週間以内に他のいかなる治療も受けていない。 ④ 8週間以上追跡調査され、完全な臨床データが得られた患者。 ⑤ 治療前にインフォームドコンセントに署名し、臨床データを科学研究に使用することに同意している
除外基準:
① この治療後 4 週間以内に他の治療を受けた。 ② 他の病気や局所の炎症による顔面紅潮。 ③ ミノサイクリン、ヒドロキシクロロキン、ガバペンチン、カルベジロールの禁忌患者。 ④ 経過観察および血清検体採取を完了できない。 ○5 人の患者はミノサイクリン、ヒドロキシクロロキン、カルベジロールに不耐症でした。 ○6 授乳、妊娠、肝機能障害、腎機能障害、精神疾患、心血管疾患、脳血管疾患、全身性エリテマトーデス、その他の全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノサイクリンとヒドロキシクロロキンの組み合わせ
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酒さの患者を収集し、治療のためにランダムに 3 つのグループに分けました。1 つのグループはミノサイクリンとヒドロキシクロロキンの併用で治療され、1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 2 回で治療され、もう 1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 3 回で治療されました。
治療前、治療4週間後、治療8週間後に患者の状態スコアを統計的に分析し、各群の有効性と差異を観察した
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン 300mg 入札
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酒さの患者を収集し、治療のためにランダムに 3 つのグループに分けました。1 つのグループはミノサイクリンとヒドロキシクロロキンの併用で治療され、1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 2 回で治療され、もう 1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 3 回で治療されました。
治療前、治療4週間後、治療8週間後に患者の状態スコアを統計的に分析し、各群の有効性と差異を観察した
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン 300mg 3 回
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酒さの患者を収集し、治療のためにランダムに 3 つのグループに分けました。1 つのグループはミノサイクリンとヒドロキシクロロキンの併用で治療され、1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 2 回で治療され、もう 1 つのグループはガバペンチン 300 mg 1 日 3 回で治療されました。
治療前、治療4週間後、治療8週間後に患者の状態スコアを統計的に分析し、各群の有効性と差異を観察した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEA (臨床医による紅斑評価) のスコア
時間枠：治療後4週間、8週間、12週間後
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CEA スコアの低下を治療前、治療 4 週間後、治療 8 週間後、12 週間で比較しました。
CEA スコアは、0 = 明確、1 = ほぼ明確、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度のスケールで評価されました。
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治療後4週間、8週間、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Del Rosso JQ, Webster G, Weiss JS, Bhatia ND, Gold LS, Kircik L. Nonantibiotic Properties of Tetracyclines in Rosacea and Their Clinical Implications. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Aug;14(8):14-21. Epub 2021 Aug 1.
- Ma G, Zhang Y, Gao Q, Yuan X, Zhou Z, Jian D, Zhao Z, Wang B, Li J. Gabapentin improves the flushing of rosacea, but not other rosacea symptoms or quality of life: Results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):920-922. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.003. Epub 2024 Dec 15. No abstract available.
- Wei J, Wan M, Chen Q, Fu J, Yang L, Ni R, Ge L, Dan Y, Chen X, Kong M, Li L, Chen S, Yang S, Zhang L, Xia A, Tang L, Zhang Y, Zhang M, Song Z, Li J. Gabapentin is an efficacy treatment for facial flushing and erythema of erythematotelangiectatic rosacea: A randomized clinical noninferiority trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):927-930. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.011. Epub 2024 Dec 20. No abstract available.
- Logger JGM, Olydam JI, Driessen RJB. Use of beta-blockers for rosacea-associated facial erythema and flushing: A systematic review and update on proposed mode of action. J Am Acad Dermatol. 2020 Oct;83(4):1088-1097. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.129. Epub 2020 Apr 29.
- Husein-ElAhmed H, Steinhoff M. Evaluation of the efficacy of subantimicrobial dose doxycycline in rosacea: a systematic review of clinical trials and meta-analysis. J Dtsch Dermatol Ges. 2021 Jan;19(1):7-17. doi: 10.1111/ddg.14247. Epub 2020 Sep 28.
- Clanner-Engelshofen BM, Bernhard D, Dargatz S, Flaig MJ, Gieler U, Kinberger M, Klovekorn W, Kuna AC, Lauchli S, Lehmann P, Nast A, Pleyer U, Schaller M, Schofer H, Steinhoff M, Schwennesen T, Werner RN, Zierhut M, Reinholz M. S2k guideline: Rosacea. J Dtsch Dermatol Ges. 2022 Aug;20(8):1147-1165. doi: 10.1111/ddg.14849. Epub 2022 Aug 5.
- Tu KY, Jung CJ, Shih YH, Chang ALS. Therapeutic strategies focusing on immune dysregulation and neuroinflammation in rosacea. Front Immunol. 2024 Jul 29;15:1403798. doi: 10.3389/fimmu.2024.1403798. eCollection 2024.
- Barakji YA, Ronnstad ATM, Christensen MO, Zachariae C, Wienholtz NKF, Halling AS, Maul JT, Thomsen SF, Egeberg A, Thyssen JP. Assessment of Frequency of Rosacea Subtypes in Patients With Rosacea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2022 Jun 1;158(6):617-625. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.0526.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024MSXM069 (その他の助成金/資金番号：Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
- CSTB2023NSCQ-MSX0078 (その他の助成金/資金番号：Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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