Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Габапентин отдельно и в сочетании с карведилолом для лечения приливов и эритемы, связанных с розацеа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (Gabapenti)

30 декабря 2025 г. обновлено: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли габапентин лечить приливы/эритему, связанные с розацеа. Также узнают о безопасности препарата Габапентин. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Уменьшает ли препарат Габапентин приливы и эритему, связанные с розацеа?
  • Какие медицинские проблемы возникают у участников при приеме препарата Габапентин? Исследователи сравнит габапентин с положительным контролем (миноциклин плюс гидроксихлорохин, препарат первой линии для лечения розацеа), чтобы увидеть, помогает ли препарат габапентин уменьшить приливы и эритему, связанные с розацеа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичное лечение в нашей больнице; ② Диагноз поставлен двумя опытными дерматологами в соответствии с обновленными диагностическими критериями Экспертного комитета Национального общества розацеа (NRS) [38], бессознательное расстройство и отсутствие коммуникативного расстройства; ③ не получал никакого другого лечения в течение 4 недель; ④ Пациенты, которые находились под наблюдением в течение 8 недель и более и имели полные клинические данные; ⑤ Перед лечением было подписано информированное согласие, и клинические данные были согласованы для использования в научных исследованиях.

Критерии исключения:

① получил другое лечение в течение 4 недель после этого лечения; ② покраснение лица, вызванное другими заболеваниями и местным раздражением; ③ Пациенты с противопоказаниями к миноциклину, гидроксихлорохину, габапентину и карведилолу; ④ Невозможно завершить последующее наблюдение и сбор образцов сыворотки; ○5 пациентов имели непереносимость миноциклина, гидроксихлорохина и карведилола; ○6 Лактация, беременность, нарушения функции печени и почек, психические заболевания, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, системная красная волчанка и другие системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: миноциклин в сочетании с гидроксихлорохином
Лекарство: миноциклин в сочетании с гидроксихлорохином
Пациентов с розацеа случайным образом разделили на три группы для лечения: одну группу лечили миноциклином в сочетании с гидроксихлорохином, одну группу лечили габапентином по 300 мг два раза в день, а другую группу лечили габапентином по 300 мг три раза в день. До лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения проводился статистический анализ оценки состояния пациента и наблюдались эффективность и различия в каждой группе.
Активный компаратор: габапентин 300 мг 2 раза в день
Лекарство: габапентин 300 мг 2 раза в день
Пациентов с розацеа случайным образом разделили на три группы для лечения: одну группу лечили миноциклином в сочетании с гидроксихлорохином, одну группу лечили габапентином по 300 мг два раза в день, а другую группу лечили габапентином по 300 мг три раза в день. До лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения проводился статистический анализ оценки состояния пациента и наблюдались эффективность и различия в каждой группе.
Активный компаратор: габапентин 300 мг три раза в день
Лекарство: габапентин 300 мг три раза в день
Пациентов с розацеа случайным образом разделили на три группы для лечения: одну группу лечили миноциклином в сочетании с гидроксихлорохином, одну группу лечили габапентином по 300 мг два раза в день, а другую группу лечили габапентином по 300 мг три раза в день. До лечения, через 4 недели после лечения и через 8 недель после лечения проводился статистический анализ оценки состояния пациента и наблюдались эффективность и различия в каждой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка CEA (клиническая оценка эритемы)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения
Снижение показателя CEA сравнивали до лечения, через 4 недели и через 8 недель, через 12 недель после лечения. Оценка CEA оценивалась по шкале: 0 = чистая, 1 = почти чистая, 2 = легкая, 3 = средняя, ​​4 = тяжелая.
4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024MSXM069 (Другой номер гранта/финансирования: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Другой номер гранта/финансирования: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться