Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gabapentyna w monoterapii i w skojarzeniu z karwedylolem w leczeniu uderzeń gorąca i rumienia związanych z trądzikiem różowatym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (Gabapenti)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy gabapentyna działa w leczeniu zaczerwienień/rumień związanych z trądzikiem różowatym. Dowie się także o bezpieczeństwie leku Gabapentyna. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy lek Gabapentyna zmniejsza zaczerwienienie i rumień towarzyszący trądzikowi różowatemu?
  • Jakie problemy zdrowotne mają uczestnicy biorący lek Gabapentyna? Naukowcy porównają Gabapentynę z kontrolą pozytywną (minocyklina plus hydroksychlorochina, lek pierwszego rzutu w leczeniu trądziku różowatego), aby sprawdzić, czy lek Gabapentyna działa łagodząco na zaczerwienienie i rumień związany z trądzikiem różowatym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Leczenie wstępne w naszym szpitalu; ② Zdiagnozowany przez dwóch doświadczonych dermatologów i zgodnie ze zaktualizowanymi kryteriami diagnostycznymi Komisji Ekspertów Krajowego Towarzystwa Trądzika Różowatego (NRS) [38], zaburzenia świadomości i brak zaburzeń komunikacji; ③ nie otrzymał żadnej innej formy leczenia w ciągu 4 tygodni; ④ Pacjenci, których obserwowano przez 8 tygodni lub dłużej i którzy mieli pełne dane kliniczne; ⑤ Przed leczeniem podpisano świadomą zgodę i wyrażono zgodę na wykorzystanie danych klinicznych do badań naukowych

Kryteria wykluczenia:

① otrzymał inne leczenie w ciągu 4 tygodni od tego leczenia; ② zaczerwienienie twarzy spowodowane innymi chorobami i miejscowym podrażnieniem; ③ Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania minocykliny, hydroksychlorochiny, gabapentyny i karwedilolu; ④ Nie można ukończyć kontroli i pobrania próbek surowicy; ○5 pacjentów nie tolerowało minocykliny, hydroksychlorochiny i karwedilolu; ○6 Laktacja, ciąża, dysfunkcja wątroby i nerek, choroby psychiczne, choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, toczeń rumieniowaty układowy i inne choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: minocyklina w połączeniu z hydroksychlorochiną
Lek: minocyklina w połączeniu z hydroksychlorochiną
Zebrano pacjentów z trądzikiem różowatym i losowo podzielono ich na trzy grupy do leczenia, jedna grupa była leczona minocykliną w połączeniu z hydroksychlorochiną, jedna grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg dwa razy na dobę, a druga grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg trzy razy na dzień. Przed leczeniem, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu przeprowadzono analizę statystyczną stanu pacjenta oraz zaobserwowano skuteczność i różnicę w każdej grupie
Aktywny komparator: gabapentyna 300 mg 2 razy dziennie
Lek: gabapentyna 300 mg 2 razy dziennie
Zebrano pacjentów z trądzikiem różowatym i losowo podzielono ich na trzy grupy do leczenia, jedna grupa była leczona minocykliną w połączeniu z hydroksychlorochiną, jedna grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg dwa razy na dobę, a druga grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg trzy razy na dzień. Przed leczeniem, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu przeprowadzono analizę statystyczną stanu pacjenta oraz zaobserwowano skuteczność i różnicę w każdej grupie
Aktywny komparator: gabapentyna 300 mg 3 razy dziennie
Lek: gabapentyna 300 mg 3 razy dziennie
Zebrano pacjentów z trądzikiem różowatym i losowo podzielono ich na trzy grupy do leczenia, jedna grupa była leczona minocykliną w połączeniu z hydroksychlorochiną, jedna grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg dwa razy na dobę, a druga grupa była leczona gabapentyną w dawce 300 mg trzy razy na dzień. Przed leczeniem, 4 tygodnie po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu przeprowadzono analizę statystyczną stanu pacjenta oraz zaobserwowano skuteczność i różnicę w każdej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik CEA (ocena rumienia klinicysty)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni po leczeniu
Porównano redukcję wyniku CEA przed leczeniem, 4 tygodnie i 8 tygodni, 12 tygodni po leczeniu. Wynik CEA oceniano w skali: 0 = wyraźny, 1 = prawie czysty, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki.
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024MSXM069 (Inny numer grantu/finansowania: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Inny numer grantu/finansowania: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na minocyklina w połączeniu z hydroksychlorochiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj