加巴喷丁单药及联合卡维地洛治疗红斑痤疮相关潮红和红斑：一项随机对照临床试验 (Gabapenti)
2025年12月30日 更新者：Bin Wei、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
该临床试验的目的是了解加巴喷丁是否可以治疗与红斑痤疮相关的潮红/红斑。 它还将了解药物加巴喷丁的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 加巴喷丁药物是否可以减少与红斑痤疮相关的潮红和红斑？
- 参与者在服用加巴喷丁药物时会出现哪些医疗问题？ 研究人员将加巴喷丁与阳性对照（米诺环素加羟氯喹，红斑痤疮的一线治疗药物）进行比较，看看药物加巴喷丁是否能减少与红斑痤疮相关的潮红和红斑
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Chongqing、中国、404100
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 我院初步治疗； ②由两名经验丰富的皮肤科医生根据美国国家红斑协会（NRS）专家委员会更新的诊断标准[38]诊断，无意识障碍，无沟通障碍； ③ 4周内未接受任何其他形式的治疗； ④随访8周以上且临床资料完整的患者； ⑤ 治疗前签署知情同意书，同意临床数据用于科学研究
排除标准：
①本次治疗后4周内接受过其他治疗； ②其他疾病及局部刺激引起的面部潮红； ③有米诺环素、羟氯喹、加巴喷丁、卡维地洛禁忌症的患者； ④ 无法完成随访和血清标本采集； ○5例患者对米诺环素、羟氯喹、卡维地洛不耐受； ○6 哺乳期、妊娠期、肝肾功能不全、精神疾病、心脑血管疾病、系统性红斑狼疮等全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：米诺环素联合羟氯喹
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收集红斑痤疮患者并随机分为三组进行治疗，一组给予米诺环素联合羟氯喹治疗，一组给予加巴喷丁300mg Bid，另一组给予加巴喷丁300mg tid。
治疗前、治疗后4周、治疗后8周对患者病情评分进行统计分析，观察各组疗效及差异
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有源比较器：加巴喷丁 300mg bid
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收集红斑痤疮患者并随机分为三组进行治疗，一组给予米诺环素联合羟氯喹治疗，一组给予加巴喷丁300mg Bid，另一组给予加巴喷丁300mg tid。
治疗前、治疗后4周、治疗后8周对患者病情评分进行统计分析，观察各组疗效及差异
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有源比较器：加巴喷丁 300mg tid
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收集红斑痤疮患者并随机分为三组进行治疗，一组给予米诺环素联合羟氯喹治疗，一组给予加巴喷丁300mg Bid，另一组给予加巴喷丁300mg tid。
治疗前、治疗后4周、治疗后8周对患者病情评分进行统计分析，观察各组疗效及差异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CEA（临床医生红斑评估）评分
大体时间：治疗后4周、8周、12周
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比较治疗前、治疗后4周、8周、12周CEA评分下降情况。
CEA评分通过量表进行评估，0=清楚，1=几乎清楚，2=轻度，3=中度，4=严重。
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治疗后4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Del Rosso JQ, Webster G, Weiss JS, Bhatia ND, Gold LS, Kircik L. Nonantibiotic Properties of Tetracyclines in Rosacea and Their Clinical Implications. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Aug;14(8):14-21. Epub 2021 Aug 1.
- Ma G, Zhang Y, Gao Q, Yuan X, Zhou Z, Jian D, Zhao Z, Wang B, Li J. Gabapentin improves the flushing of rosacea, but not other rosacea symptoms or quality of life: Results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):920-922. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.003. Epub 2024 Dec 15. No abstract available.
- Wei J, Wan M, Chen Q, Fu J, Yang L, Ni R, Ge L, Dan Y, Chen X, Kong M, Li L, Chen S, Yang S, Zhang L, Xia A, Tang L, Zhang Y, Zhang M, Song Z, Li J. Gabapentin is an efficacy treatment for facial flushing and erythema of erythematotelangiectatic rosacea: A randomized clinical noninferiority trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):927-930. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.011. Epub 2024 Dec 20. No abstract available.
- Logger JGM, Olydam JI, Driessen RJB. Use of beta-blockers for rosacea-associated facial erythema and flushing: A systematic review and update on proposed mode of action. J Am Acad Dermatol. 2020 Oct;83(4):1088-1097. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.129. Epub 2020 Apr 29.
- Husein-ElAhmed H, Steinhoff M. Evaluation of the efficacy of subantimicrobial dose doxycycline in rosacea: a systematic review of clinical trials and meta-analysis. J Dtsch Dermatol Ges. 2021 Jan;19(1):7-17. doi: 10.1111/ddg.14247. Epub 2020 Sep 28.
- Clanner-Engelshofen BM, Bernhard D, Dargatz S, Flaig MJ, Gieler U, Kinberger M, Klovekorn W, Kuna AC, Lauchli S, Lehmann P, Nast A, Pleyer U, Schaller M, Schofer H, Steinhoff M, Schwennesen T, Werner RN, Zierhut M, Reinholz M. S2k guideline: Rosacea. J Dtsch Dermatol Ges. 2022 Aug;20(8):1147-1165. doi: 10.1111/ddg.14849. Epub 2022 Aug 5.
- Tu KY, Jung CJ, Shih YH, Chang ALS. Therapeutic strategies focusing on immune dysregulation and neuroinflammation in rosacea. Front Immunol. 2024 Jul 29;15:1403798. doi: 10.3389/fimmu.2024.1403798. eCollection 2024.
- Barakji YA, Ronnstad ATM, Christensen MO, Zachariae C, Wienholtz NKF, Halling AS, Maul JT, Thomsen SF, Egeberg A, Thyssen JP. Assessment of Frequency of Rosacea Subtypes in Patients With Rosacea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2022 Jun 1;158(6):617-625. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.0526.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024MSXM069 (其他赠款/资助编号：Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
- CSTB2023NSCQ-MSX0078 (其他赠款/资助编号：Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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