Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin alene og i kombinasjon med karvedilol for behandling av rosacea-assosiert rødme og erytem: en randomisert kontrollert klinisk studie (Gabapenti)

30. desember 2025 oppdatert av: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Gabapentin virker for å behandle rødme/erytem assosiert med rosacea. Den vil også lære om sikkerheten til stoffet Gabapentin. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer stoffet Gabapentin rødme og erytem forbundet med rosacea?
  • Hvilke medisinske problemer har deltakerne når de tar stoffet Gabapentin? Forskere vil sammenligne Gabapentin med en positiv kontroll (minocyklin pluss hydroksyklorokin, en førstelinjebehandling for rosacea) for å se om stoffet Gabapentin virker for å redusere rødme og erytem forbundet med rosacea

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chongqing, Kina, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innledende behandling på sykehuset vårt; ② Diagnostisert av to erfarne hudleger og i samsvar med de oppdaterte diagnostiske kriteriene til National Rosacea Society (NRS) Expert Committee [38], bevisstløs lidelse og ingen kommunikasjonsforstyrrelse; ③ ikke mottok noen annen form for behandling innen 4 uker; ④ Pasienter som ble fulgt opp i 8 uker eller mer og hadde fullstendige kliniske data; ⑤ Informert samtykke ble signert før behandling, og de kliniske dataene ble avtalt å brukes til vitenskapelig forskning

Ekskluderingskriterier:

① mottok annen behandling innen 4 uker etter denne behandlingen; ② rødme i ansiktet forårsaket av andre sykdommer og lokal irritasjon; ③ Pasienter med kontraindikasjon mot minocyklin, hydroksyklorokin, gabapentin og karvedilol; ④ Kan ikke fullføre oppfølging og serumprøvetaking; ○ 5 pasienter var intolerante overfor minocyklin, hydroksyklorokin og karvedilol; ○6 Amming, graviditet, lever- og nyredysfunksjon, psykiatriske sykdommer, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: minocyklin kombinert med hydroksyklorokin
Pasienter med rosacea ble samlet inn og tilfeldig delt inn i tre grupper for behandling, en gruppe ble behandlet med minocyklin kombinert med hydroksyklorokin, en gruppe ble behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den andre gruppen ble behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling ble pasientens tilstandsscore statistisk analysert, og effekten og forskjellen for hver gruppe ble observert
Aktiv komparator: gabapentin 300mg bud
Pasienter med rosacea ble samlet inn og tilfeldig delt inn i tre grupper for behandling, en gruppe ble behandlet med minocyklin kombinert med hydroksyklorokin, en gruppe ble behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den andre gruppen ble behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling ble pasientens tilstandsscore statistisk analysert, og effekten og forskjellen for hver gruppe ble observert
Aktiv komparator: gabapentin 300mg tid
Pasienter med rosacea ble samlet inn og tilfeldig delt inn i tre grupper for behandling, en gruppe ble behandlet med minocyklin kombinert med hydroksyklorokin, en gruppe ble behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den andre gruppen ble behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uker etter behandling og 8 uker etter behandling ble pasientens tilstandsscore statistisk analysert, og effekten og forskjellen for hver gruppe ble observert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til CEA (Clinician Erythema Assessment)
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker etter behandling
Reduksjonen av CEA-skåren ble sammenlignet før behandling, 4 uker og 8 uker, 12 uker etter behandling. CEA-skåren ble vurdert etter en skala, 0 = klar, 1 = nesten klar, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig.
4 uker, 8 uker, 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024MSXM069 (Annet stipend/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Annet stipend/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere