Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gabapentin ensamt och i kombination med karvedilol för behandling av rosacea-associerad rodnad och erytem: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning (Gabapenti)

30 december 2025 uppdaterad av: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Gabapentin fungerar för att behandla rodnad/erytem i samband med rosacea. Den kommer också att lära sig om säkerheten för läkemedlet Gabapentin. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar läkemedlet Gabapentin rodnad och erytem i samband med rosacea?
  • Vilka medicinska problem har deltagarna när de tar drogen Gabapentin? Forskare kommer att jämföra Gabapentin med en positiv kontroll (minocyklin plus hydroxiklorokin, en förstahandsbehandling för rosacea) för att se om läkemedlet Gabapentin verkar för att minska rodnad och erytem i samband med rosacea

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inledande behandling på vårt sjukhus; ② Diagnostiserats av två erfarna hudläkare och i enlighet med de uppdaterade diagnostiska kriterierna från National Rosacea Society (NRS) Expert Committee [38], medvetslös störning och ingen kommunikationsstörning; ③ inte fått någon annan form av behandling inom 4 veckor; ④ Patienter som följdes upp i 8 veckor eller mer och hade fullständiga kliniska data; ⑤ Informerat samtycke undertecknades före behandling, och de kliniska data kom överens om att användas för vetenskaplig forskning

Uteslutningskriterier:

① fick annan behandling inom 4 veckor efter denna behandling; ② ansiktsrodnad orsakad av andra sjukdomar och lokal irritation; ③ Patienter med kontraindikation mot minocyklin, hydroxiklorokin, gabapentin och karvedilol; ④ Kan inte slutföra uppföljning och serumprovtagning; ○ 5 patienter var intoleranta mot minocyklin, hydroxiklorokin och karvedilol; ○6 Amning, graviditet, lever- och njursvikt, psykiatriska sjukdomar, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, systemisk lupus erythematosus och andra systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: minocyklin kombinerat med hydroxiklorokin
Läkemedel: minocyklin kombinerat med hydroxiklorokin
Patienter med rosacea samlades in och delades slumpmässigt in i tre grupper för behandling, en grupp behandlades med minocyklin kombinerat med hydroxiklorokin, en grupp behandlades med gabapentin 300mg Bid och den andra gruppen behandlades med gabapentin 300mg tid. Före behandling, 4 veckor efter behandling och 8 veckor efter behandling analyserades patientens tillståndspoäng statistiskt, och effektiviteten och skillnaden för varje grupp observerades
Aktiv komparator: gabapentin 300mg två gånger
Läkemedel: gabapentin 300mg två gånger
Patienter med rosacea samlades in och delades slumpmässigt in i tre grupper för behandling, en grupp behandlades med minocyklin kombinerat med hydroxiklorokin, en grupp behandlades med gabapentin 300mg Bid och den andra gruppen behandlades med gabapentin 300mg tid. Före behandling, 4 veckor efter behandling och 8 veckor efter behandling analyserades patientens tillståndspoäng statistiskt, och effektiviteten och skillnaden för varje grupp observerades
Aktiv komparator: gabapentin 300mg tid
Läkemedel: gabapentin 300mg tid
Patienter med rosacea samlades in och delades slumpmässigt in i tre grupper för behandling, en grupp behandlades med minocyklin kombinerat med hydroxiklorokin, en grupp behandlades med gabapentin 300mg Bid och den andra gruppen behandlades med gabapentin 300mg tid. Före behandling, 4 veckor efter behandling och 8 veckor efter behandling analyserades patientens tillståndspoäng statistiskt, och effektiviteten och skillnaden för varje grupp observerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för CEA ( Clinician Erythema Assessment )
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter behandling
Minskningen av CEA-poängen jämfördes före behandling, 4 veckor och 8 veckor, 12 veckor efter behandling. CEA-poängen bedömdes med en skala, 0 = klar, 1 = nästan klar, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår.
4 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024MSXM069 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera