Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin alene og i kombination med carvedilol til behandling af rosacea-associeret rødmen og erytem: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (Gabapenti)

30. december 2025 opdateret af: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Gabapentin virker til at behandle rødmen/erytem forbundet med rosacea. Det vil også lære om sikkerheden ved lægemidlet Gabapentin. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer lægemidlet Gabapentin rødmen og erytem forbundet med rosacea?
  • Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager lægemidlet Gabapentin? Forskere vil sammenligne Gabapentin med en positiv kontrol (minocyclin plus hydroxychloroquin, en førstelinjebehandling for rosacea) for at se, om lægemidlet Gabapentin virker til at reducere rødmen og erytem forbundet med rosacea

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende behandling på vores hospital; ② Diagnosticeret af to erfarne hudlæger og i overensstemmelse med de opdaterede diagnostiske kriterier fra National Rosacea Society (NRS) Expert Committee [38], ubevidst lidelse og ingen kommunikationsforstyrrelse; ③ ikke modtog nogen anden form for behandling inden for 4 uger; ④ Patienter, der blev fulgt op i 8 uger eller mere og havde fuldstændige kliniske data; ⑤ Informeret samtykke blev underskrevet før behandling, og de kliniske data blev aftalt at blive brugt til videnskabelig forskning

Ekskluderingskriterier:

① modtog anden behandling inden for 4 uger efter denne behandling; ② rødmen i ansigtet forårsaget af andre sygdomme og lokal irritation; ③ Patienter med kontraindikation for minocyclin, hydroxychloroquin, gabapentin og carvedilol; ④ Ude af stand til at fuldføre opfølgning og serumprøvesamling; ○ 5 patienter var intolerante over for minocyclin, hydroxychloroquin og carvedilol; ○6 Amning, graviditet, lever- og nyredysfunktion, psykiatriske sygdomme, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: minocyclin kombineret med hydroxychloroquin
Medicin: minocyclin kombineret med hydroxychloroquin
Patienter med rosacea blev indsamlet og tilfældigt opdelt i tre grupper til behandling, en gruppe blev behandlet med minocyclin kombineret med hydroxychloroquin, en gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den anden gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling blev patientens tilstandsscore statistisk analyseret, og hver gruppes effektivitet og forskel blev observeret.
Aktiv komparator: gabapentin 300mg bid
Medicin: gabapentin 300mg bid
Patienter med rosacea blev indsamlet og tilfældigt opdelt i tre grupper til behandling, en gruppe blev behandlet med minocyclin kombineret med hydroxychloroquin, en gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den anden gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling blev patientens tilstandsscore statistisk analyseret, og hver gruppes effektivitet og forskel blev observeret.
Aktiv komparator: gabapentin 300mg tid
Medicin: gabapentin 300mg tid
Patienter med rosacea blev indsamlet og tilfældigt opdelt i tre grupper til behandling, en gruppe blev behandlet med minocyclin kombineret med hydroxychloroquin, en gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg Bid, og den anden gruppe blev behandlet med gabapentin 300mg tid. Før behandling, 4 uger efter behandling og 8 uger efter behandling blev patientens tilstandsscore statistisk analyseret, og hver gruppes effektivitet og forskel blev observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for CEA (Clinician Erythema Assessment)
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger efter behandling
Reduktionen af ​​CEA-score blev sammenlignet før behandling, 4 uger og 8 uger, 12 uger efter behandling. CEA-scoren blev vurderet efter en skala, 0 = klar, 1 = næsten klar, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær.
4 uger, 8 uger, 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024MSXM069 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med minocyclin kombineret med hydroxychloroquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner