Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gabapentine alleen en in combinatie met carvedilol voor de behandeling van rosacea-geassocieerd blozen en erytheem: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (Gabapenti)

30 december 2025 bijgewerkt door: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Het doel van dit klinische onderzoek is om erachter te komen of Gabapentine werkt bij de behandeling van blozen/erytheem geassocieerd met rosacea. Het zal ook leren over de veiligheid van het medicijn Gabapentine. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert het geneesmiddel Gabapentine het blozen en erytheem geassocieerd met rosacea?
  • Welke medische problemen hebben deelnemers bij het gebruik van het medicijn Gabapentine? Onderzoekers zullen Gabapentine vergelijken met een positieve controle (minocycline plus hydroxychloroquine, een eerstelijnsbehandeling voor rosacea) om te zien of het medicijn Gabapentine werkt om blozen en erytheem geassocieerd met rosacea te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste behandeling in ons ziekenhuis; ② Gediagnosticeerd door twee ervaren dermatologen en in overeenstemming met de bijgewerkte diagnostische criteria van de National Rosacea Society (NRS) Expert Committee [38], onbewuste stoornis en geen communicatiestoornis; ③ binnen 4 weken geen andere vorm van behandeling heeft gehad; ④ Patiënten die 8 weken of langer werden gevolgd en over volledige klinische gegevens beschikten; ⑤ Voorafgaand aan de behandeling werd een geïnformeerde toestemming ondertekend en werd overeengekomen dat de klinische gegevens voor wetenschappelijk onderzoek zouden worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

① binnen 4 weken na deze behandeling een andere behandeling heeft gekregen; ② blozen in het gezicht veroorzaakt door andere ziekten en lokale irritatie; ③ Patiënten met contra-indicaties voor minocycline, hydroxychloroquine, gabapentine en Carvedilol; ④ Kan de follow-up en verzameling van serumspecimens niet voltooien; ○5 patiënten waren intolerant voor minocycline, hydroxychloroquine en Carvedilol; ○6 Borstvoeding, zwangerschap, lever- en nierstoornissen, psychiatrische ziekten, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, systemische lupus erythematosus en andere systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: minocycline gecombineerd met hydroxychloroquine
Geneesmiddel: minocycline gecombineerd met hydroxychloroquine
Patiënten met rosacea werden verzameld en willekeurig verdeeld in drie groepen voor behandeling, één groep werd behandeld met minocycline gecombineerd met hydroxychloroquine, één groep werd behandeld met gabapentine 300 mg tweemaal daags, en de andere groep werd behandeld met gabapentine 300 mg driemaal daags. Vóór de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling werd de conditiescore van de patiënt statistisch geanalyseerd en werden de werkzaamheid en het verschil tussen elke groep waargenomen.
Actieve vergelijker: gabapentine 300 mg bod
Geneesmiddel: gabapentine 300 mg bod
Patiënten met rosacea werden verzameld en willekeurig verdeeld in drie groepen voor behandeling, één groep werd behandeld met minocycline gecombineerd met hydroxychloroquine, één groep werd behandeld met gabapentine 300 mg tweemaal daags, en de andere groep werd behandeld met gabapentine 300 mg driemaal daags. Vóór de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling werd de conditiescore van de patiënt statistisch geanalyseerd en werden de werkzaamheid en het verschil tussen elke groep waargenomen.
Actieve vergelijker: gabapentine 300 mg driemaal daags
Geneesmiddel: gabapentine 300 mg driemaal daags
Patiënten met rosacea werden verzameld en willekeurig verdeeld in drie groepen voor behandeling, één groep werd behandeld met minocycline gecombineerd met hydroxychloroquine, één groep werd behandeld met gabapentine 300 mg tweemaal daags, en de andere groep werd behandeld met gabapentine 300 mg driemaal daags. Vóór de behandeling, 4 weken na de behandeling en 8 weken na de behandeling werd de conditiescore van de patiënt statistisch geanalyseerd en werden de werkzaamheid en het verschil tussen elke groep waargenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de score van CEA (Clinian Erythema Assessment)
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken na de behandeling
De reductie van de CEA-score werd vóór de behandeling, 4 weken, en 8 weken, 12 weken na de behandeling vergeleken. De CEA-score werd beoordeeld op een schaal, 0 = helder, 1 = bijna helder, 2 = mild, 3 = matig, 4 = ernstig.
4 weken, 8 weken, 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024MSXM069 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren