Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini yksinään ja yhdessä karvedilolin kanssa ruusufinniin liittyvän punoituksen ja eryteeman hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (Gabapenti)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko Gabapentiini ruusufinniin liittyvän punoituksen/punoituksen hoidossa. Se oppii myös Gabapentin-lääkkeen turvallisuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö lääke Gabapentiini ruusufinniin liittyvää punoitusta ja punoitusta?
  • Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on, kun he käyttävät Gabapentin-lääkettä? Tutkijat vertaavat gabapentiiniä positiiviseen kontrolliin (minosykliini plus hydroksiklorokiini, ruusufinnien ensilinjan hoitoon tarkoitettu lääke) nähdäkseen, toimiiko Gabapentiini vähentää ruusufinniin liittyvää punoitusta ja punoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chongqing, Kiina, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ensihoito sairaalassamme; ② Kahden kokeneen ihotautilääkärin diagnosoima ja National Rosacea Societyn (NRS) asiantuntijakomitean päivitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti [38], tajuton häiriö ja ei kommunikaatiohäiriötä; ③ ei saanut muuta hoitoa 4 viikon kuluessa; ④ Potilaat, joita seurattiin vähintään 8 viikkoa ja joilla oli täydelliset kliiniset tiedot; ⑤ Tietoinen suostumus allekirjoitettiin ennen hoitoa ja kliiniset tiedot hyväksyttiin käytettäväksi tieteellisessä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

① saanut muuta hoitoa 4 viikon kuluessa tästä hoidosta; ② muiden sairauksien ja paikallisen ärsytyksen aiheuttama kasvojen punoitus; ③ Potilaat, joilla on vasta-aihe minosykliinille, hydroksiklorokiinille, gabapentiinille ja karvedilolille; ④ Seuranta- ja seeruminäytteiden kerääminen ei onnistunut; ○5 potilasta ei sietänyt minosykliiniä, hydroksiklorokiinia ja karvedilolia; ○6 Imetys, raskaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, psykiatriset sairaudet, sydän- ja aivoverisuonitaudit, systeeminen lupus erythematosus ja muut systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: minosykliini yhdistettynä hydroksiklorokiiniin
Ruusufinnipotilaat kerättiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään hoitoa varten, yhtä ryhmää hoidettiin minosykliinillä yhdistettynä hydroksiklorokiiniin, yhtä ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg kahdesti ja toista ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg tid. Ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen potilaan tilapisteet analysoitiin tilastollisesti ja kunkin ryhmän tehoa ja eroa havainnoitiin.
Active Comparator: gabapentiini 300 mg bid
Ruusufinnipotilaat kerättiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään hoitoa varten, yhtä ryhmää hoidettiin minosykliinillä yhdistettynä hydroksiklorokiiniin, yhtä ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg kahdesti ja toista ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg tid. Ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen potilaan tilapisteet analysoitiin tilastollisesti ja kunkin ryhmän tehoa ja eroa havainnoitiin.
Active Comparator: gabapentiini 300 mg tid
Ruusufinnipotilaat kerättiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään hoitoa varten, yhtä ryhmää hoidettiin minosykliinillä yhdistettynä hydroksiklorokiiniin, yhtä ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg kahdesti ja toista ryhmää käsiteltiin gabapentiinilla 300 mg tid. Ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen potilaan tilapisteet analysoitiin tilastollisesti ja kunkin ryhmän tehoa ja eroa havainnoitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA-pisteet (Clinician Erythema Assessment)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
CEA-pisteiden laskua verrattiin ennen hoitoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen. CEA-pisteet arvioitiin asteikolla, 0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea.
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa