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先天性心疾患手術後の小児の非対称性に対するDNS療法の効果

2025年1月16日 更新者:Charles University, Czech Republic

心臓手術後の小児におけるDNS療法の効果

この論文では、小児における先天性心疾患 (CHD) 手術の影響を検討します。 この研究の主な目的は、小児期の心臓手術後の晩期影響(例: 非対称性、側弯症、脊椎の可動性低下など)、結果の解決に対するDNS療法の効果を評価します。 患者の場合、3 週間の集中的なリハビリテーション介入の後、監視された初期パラメータの改善が期待され、それが生活の質の改善につながります。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

卒業論文の一環として、小児心臓病センター内のモトル病院で行われた心臓手術後の患者を対象とした研究が実施されます。 介入はテプリツェ・ナド・ベチヴォウリハビリテーションクリニックで行われる。 研究グループには、VSV手術後、他の重篤な健康合併症のない6~18歳の小児が含まれる。 被験者はDNSに従って3週間治療を受けます。 DNSに従った治療は1日2回(個別理学療法40分×1回、グループ40分×1回)行われ、従来の治療法(例:理学療法)が補足されます。 傷跡ケア)。

最初の検査は医師と訓練を受けた理学療法士によって盲検モードで行われます(どの患者が介入を受けているかについての情報は不明です)。 最初の検査には脊椎の画像処理、理想的には EOS (低放射線被ばく) が含まれます。 初回および最終検査では、DNS プロトコルに従って写真文書を使用して体幹安定化検査が実行され、MIP および MEP の口腔内圧 (cmH₂O) の値が測定され、SCODIAC ソフトウェアを使用して対称性指数が測定されます。脊椎の可動性が検査され(シェーバー距離、スティボール距離、オットー傾斜距離、トーマイヤー距離、cm単位)、胸部の呼吸振幅が測定されます。 (胸骨中骨と剣前胸骨、cm単位)。 被験者は、治療の開始前と完了後にSF-36の生活の質に関するアンケートに回答します。 パラメータは初期検査と最終検査中に比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、150 00
        • Motol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6~18歳の子供、先天性心疾患の手術

除外基準:

  • 他の病気でも

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:先天性心疾患のある子供、6~18歳
神経系は、人間の姿勢、動き、歩行を制御するプログラムを確立します。 この「運動制御」は、人生の最初の重要な時期にほぼ確立されます。 したがって、「プラハ学派」は、運動器系の機能不全とそれに関連する症候群を評価し回復するために、運動制御の神経発達の側面を強調しています。
他の名前:
  • DNS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の可動性 - スティバー距離
時間枠:登録から治療終了まで3週間
Stibor 距離は、胸椎と腰椎の発達を示します。 開始点は L5 椎骨の脊椎で、2 番目の点は C7 椎骨の脊椎です。 それらの間の距離を測定し、リラックスした前屈時の距離の変化を観察します。 健康な背骨は 7 ~ 10 cm 伸びるはずです。
登録から治療終了まで3週間
脊椎の可動性 - オットーの傾斜距離
時間枠:登録から治療終了まで3週間
オットーの傾斜距離は、前屈時の胸椎の可動性を測定します。 開始点は C7 椎骨の脊椎で、そこから尾方向 30 cm を測定します。 示されている点の距離は、前傾すると少なくとも 3.5 cm 増加します。
登録から治療終了まで3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼気圧力と最小呼気圧力
時間枠:登録から治療終了まで3週間
最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) は、呼吸筋の最大強度の包括的な尺度であり、閉塞した気道に対して最大の吸気と呼気の間に生成される可能性のあるより大きな圧力です。 MEP と MIP は、圧力読み取り装置 (圧力計) を使用して評価され、陽圧 (呼気) と陰圧 (吸気) の客観的な測定値を取得する呼吸筋力検査に使用されます。
登録から治療終了まで3週間
前体幹対称指数 (ATSI)
時間枠:登録から治療終了まで3週間
脊椎の変形や姿勢障害は体幹表面の変形を評価することで評価できます。 患者では、解剖学的ランドマークが強調表示され、正面から撮影した胴体のデジタル写真で検査されます。 その後、解剖学的ポイントがデジタル写真上に示され、インデックスが測定されます。 病的は指数が 27 以上です。 数値が大きいほど、非対称性が高くなります。
登録から治療終了まで3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marcela Safarova, PhD., PhDr.、Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2025年2月14日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験期間中に収集されたすべての IPD

IPD 共有時間枠

終わりがない - 公開後に始まり、終了日はありません

IPD 共有アクセス基準

興味のある方は研究結果をオンラインでご覧ください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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