Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av DNS-terapi på asymmetri hos barn efter operation av medfödd hjärtsjukdom

16 januari 2025 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Effekten av DNS-terapi hos barn efter hjärtkirurgi

Denna avhandling kommer att undersöka konsekvenserna av medfödd hjärtsjukdom (CHD) kirurgi hos barn. Huvudmålet med detta arbete är att peka på den möjliga utvecklingen av sena konsekvenser efter hjärtkirurgi i barndomen (t. asymmetri, skolios, hypomobilitet i ryggraden) och att bedöma effekten av DNS-terapi på lösningen av konsekvenserna. För patienterna, efter en intensiv tre veckor lång rehabiliteringsintervention, förväntas en förbättring av de övervakade initiala parametrarna, vilket skulle leda till en förbättring av livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Som en del av examensarbetet kommer en studie att genomföras på patienter efter hjärtkirurgi utförd på Motolsjukhuset inom Barnkardiologiskt centrum. Insatsen kommer att utföras på Rehabiliteringskliniken Teplice nad Bečvou. Studiegruppen kommer att omfatta barn i åldern 6-18 år efter VSV-operation utan andra allvarliga hälsokomplikationer. Försökspersonerna kommer att genomgå terapi enligt DNS i 3 veckor. Behandling enligt DNS kommer att ske två gånger om dagen (1x individuell sjukgymnastik 40 minuter, 1x grupp 40 minuter) och kommer att kompletteras med konventionell terapi (t.ex. ärrvård).

Den initiala undersökningen kommer att utföras av en läkare och en utbildad sjukgymnast i blindläge (information om vilka patienter som genomgår interventionen kommer inte att vara kända). Den inledande undersökningen kommer att innefatta avbildning av ryggraden, helst EOS (låg strålningsexponering). Under den första och sista undersökningen kommer en stamstabiliseringsundersökning att utföras enligt DNS-protokollet med fotodokumentation, värdena för MIP och MEP orala tryck (cm H₂O) kommer att mätas, symmetriindexet kommer att mätas med hjälp av SCODIAC-mjukvaran, ryggradens rörlighet kommer att undersökas (Schober-avstånd, Stibor-avstånd, Otto-lutningsavstånd, Thomayer-avstånd, i cm) och andningsvägarna amplituder på bröstet kommer att mätas (mesosternal och xiphosternal, i cm). Försökspersonerna kommer att fylla i frågeformuläret SF-36 om livskvalitet innan behandlingen påbörjas och efter att den har fyllts i. Parametrarna kommer att jämföras under den första och slutliga undersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Motol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn 6-18 år, operation av medfödd hjärtsjukdom

Uteslutningskriterier:

  • någon annan sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med medfödd hjärtsjukdom, 6-18 år
Nervsystemet etablerar program som styr mänsklig hållning, rörelse och gång. Denna "motorstyrning" etableras till stor del under de första kritiska åren av livet. Därför betonar "Pragskolan" neuroutvecklingsaspekter av motorisk kontroll för att bedöma och återställa dysfunktion i rörelsesystemet och associerade syndrom.
Andra namn:
  • DNS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggradens rörlighet - Stibor-avstånd
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Stibor-avståndet visar utvecklingen av bröst- och ländryggen. Utgångspunkten är ryggraden på L5-kotan, den andra punkten är ryggraden på C7-kotan. Avståndet mellan dem mäts och dess förändring under avslappnad framåtböjning observeras. En frisk ryggrad bör förlängas med 7-10 cm.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Ryggradens rörlighet - Ottos lutningsavstånd
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Ottos lutningsavstånd mäter bröstryggradens rörlighet vid framåtböjning. Utgångspunkten är ryggraden på C7 kotan, från vilken vi mäter 30 cm kaudalt. Avståndet mellan punkterna som visas ökar med minst 3,5 cm med framåtlutning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt och minimalt utandningstryck
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) är globala mått på maximal styrka hos andningsmusklerna och de är det större trycket som kan genereras under maximal inandning och utandning mot en tilltäppt luftväg. MEP och MIP bedöms med hjälp av en tryckavläsningsanordning (manometer) och används för testning av respiratorisk muskelstyrka för att erhålla objektiva mätningar av positivt (expiratoriskt) och negativt (inspiratoriskt) tryck.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Anterior trunk symmetri index (ATSI)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor
Spinaldeformiteter och posturala störningar kan bedömas genom utvärdering av bålytdeformitet. På patienter framhävs de anatomiska landmärkena och undersöks med digital fotografering av stammen, tagen framifrån. Därefter anges de anatomiska punkterna på ett digitalt foto och indexet mäts. Patologiskt är index över 27. Högre siffror betyder mer asymmetri.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD samlades in under hela försöket

Tidsram för IPD-delning

Oändligt - Börjar efter publicering utan slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

För alla intresserade, resultaten av studien, online

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera