Влияние DNS-терапии на асимметрию у детей после операции по поводу врожденного порока сердца
Эффект DNS-терапии у детей после кардиохирургических операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках дипломной работы будет проведено исследование на пациентах после операций на сердце, выполненных в больнице Мотол на базе Детского кардиологического центра. Вмешательство будет проводиться в Реабилитационной клинике Теплице-над-Бечвой. В исследовательскую группу войдут дети в возрасте 6-18 лет после операции ВВС без других серьезных осложнений со здоровьем. Субъекты будут проходить терапию по DNS в течение 3 недель. Терапия по DNS будет проводиться два раза в день (1 индивидуальная физиотерапия 40 минут, 1 групповая 40 минут) и дополняться традиционной терапией (например, уход за шрамами).
Первичный осмотр проведут врач и обученный физиотерапевт в слепом режиме (информация о том, какие пациенты проходят вмешательство, не будет известна). Первоначальное обследование будет включать визуализацию позвоночника, в идеале EOS (низкое радиационное воздействие). Во время первичного и заключительного обследования будет проведено исследование стабилизации туловища по протоколу DNS с фотодокументацией, будут измерены значения орального давления MIP и MEP (см H₂O), измерен индекс симметрии с помощью программного обеспечения SCODIAC, исследуется подвижность позвоночника (расстояние Шобера, расстояние Стибора, расстояние наклона Отто, расстояние Томайера, в см) и измеряются дыхательные амплитуды на грудной клетке (мезостернальная и мечевидное, в см). Субъекты заполняют опросник качества жизни SF-36 до начала терапии и после ее завершения. Параметры будут сравниваться во время первоначального и заключительного обследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети 6-18 лет, хирургия врожденных пороков сердца
Критерии исключения:
- любое другое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с врожденными пороками сердца, 6-18 лет
|
Нервная система устанавливает программы, контролирующие позу, движения и походку человека.
Этот «моторный контроль» в основном формируется в первые критические годы жизни.
Поэтому «Пражская школа» уделяет особое внимание нейроразвивающим аспектам двигательного контроля, чтобы оценить и восстановить дисфункцию опорно-двигательной системы и связанные с ней синдромы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность позвоночника - расстояние Стибора
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Расстояние Стибор показывает развитие грудного и поясничного отделов позвоночника.
Начальная точка – позвоночник позвонка L5, вторая точка – позвоночник позвонка С7.
Измеряют расстояние между ними и наблюдают его изменение при расслабленном наклоне вперед.
Здоровый позвоночник должен удлиниться на 7-10 см.
|
От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
|
Подвижность позвоночника – расстояние наклона Отто
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Расстояние наклона Отто измеряет подвижность грудного отдела позвоночника во время наклона вперед.
Отправной точкой является позвоночник позвонка С7, от которого каудально отмеряем 30 см.
Расстояние между показанными точками увеличивается как минимум на 3,5 см при наклоне вперед.
|
От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное и минимальное давление выдоха
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) являются глобальными показателями максимальной силы дыхательных мышц и представляют собой большее давление, которое может быть создано во время максимального вдоха и выдоха при перекрытии дыхательных путей.
MEP и MIP оцениваются с помощью устройства для измерения давления (манометра) и используются для тестирования силы дыхательных мышц для получения объективных измерений положительного (выдох) и отрицательного (вдох) давления.
|
От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
|
Индекс передней симметрии туловища (ATSI)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Деформации позвоночника и нарушения осанки можно оценить путем оценки деформации поверхности туловища.
У пациентов анатомические ориентиры выделяются и исследуются с помощью цифровой фотографии туловища, сделанной спереди.
После этого на цифровой фотографии обозначаются анатомические точки и измеряется индекс.
Патологическим считается индекс выше 27.
Более высокие цифры означают большую асимметрию.
|
От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-714/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .