DNS-terapian vaikutus epäsymmetriaan lapsilla synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen jälkeen
DNS-hoidon vaikutus lapsilla sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana opinnäytetyötä tehdään tutkimus sydänleikkauksen jälkeisistä potilaista Lasten Kardiologiakeskuksen Motol-sairaalassa. Interventio suoritetaan kuntoutusklinikalla Teplice nad Bečvou. Tutkimusryhmään kuuluvat 6-18-vuotiaat lapset VSV-leikkauksen jälkeen ilman muita vakavia terveysongelmia. Koehenkilöt saavat 3 viikon ajan DNS-terapiaa. DNS:n mukaista terapiaa toteutetaan kahdesti päivässä (1x yksilöllinen fysioterapia 40 min, 1x ryhmä 40 min) ja sitä täydennetään tavanomaisella hoidolla (esim. arpien hoito).
Lääkäri ja koulutettu fysioterapeutti tekevät ensitutkimuksen sokkotilassa (tietoa siitä, kenelle potilaille interventio on tehty, ei tiedetä). Alkututkimus sisältää selkärangan kuvantamisen, mieluiten EOS (alhainen säteilyaltistus). Alku- ja lopputarkastuksessa suoritetaan DNS-protokollan mukainen rungon stabilointitutkimus valokuvadokumentaatiolla, mitataan suun MIP- ja MEP-arvot (cm H₂O), symmetriaindeksi mitataan SCODIAC-ohjelmistolla, tutkitaan selkärangan liikkuvuus (Schober-etäisyys, Stibor-etäisyys, Otton kaltevuusetäisyys, Thomayer-etäisyys, cm) ja hengitysamplitudit rintakehä mitataan (mesosternaalinen ja xiphosternaalinen, cm). Koehenkilöt täyttävät SF-36 elämänlaatukyselyn ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen. Parametreja verrataan alku- ja lopputarkastuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapset 6-18 vuotta, synnynnäisen sydänsairauden leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, 6-18 vuotta
|
Hermosto perustaa ohjelmia, jotka ohjaavat ihmisen asentoa, liikettä ja kävelyä.
Tämä "moottorin ohjaus" vakiintuu suurelta osin ensimmäisten kriittisten elinvuosien aikana.
Siksi "Prahan koulu" korostaa motorisen ohjauksen hermoston kehitysnäkökohtia, jotta voidaan arvioida ja palauttaa liikuntaelinten toimintahäiriöitä ja siihen liittyviä oireyhtymiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan liikkuvuus - Stibor-etäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Stibor-etäisyys näyttää rinta- ja lannerangan kehityksen.
Lähtökohta on L5 nikaman selkäranka, toinen piste on C7 nikaman selkäranka.
Niiden välinen etäisyys mitataan ja sen muutosta rennossa eteenpäin taivutettaessa tarkkaillaan.
Terveen selkärangan tulee pidentää 7-10 cm.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
|
Selkärangan liikkuvuus - Otton kaltevuusetäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Otton kaltevuusetäisyys mittaa rintarangan liikkuvuutta eteenpäin taivutettaessa.
Lähtökohtana on C7 nikaman selkäranka, josta mitataan kaudaalisesti 30 cm.
Esitettyjen pisteiden etäisyys kasvaa vähintään 3,5 cm eteenpäin kallistuessa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen ja minimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) ovat hengityslihasten maksimaalisen voiman yleisiä mittareita, ja ne ovat suurempi paine, joka voi syntyä maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana tukkeutuneita hengitysteitä vastaan.
MEP ja MIP arvioidaan paineenlukulaitteen (manometrin) avulla, ja niitä käytetään hengityslihasten voiman testaukseen objektiivisten mittausten saamiseksi positiivisista (uloshengitys) ja negatiivisista (sisäänhengitys) paineista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
|
Anterior trunk symmetry index (ATSI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Selkärangan epämuodostumia ja asentohäiriöitä voidaan arvioida arvioimalla rungon pinnan epämuodostumia.
Potilailla anatomiset maamerkit korostetaan ja niitä tutkitaan edestä otetun digikuvan avulla.
Sen jälkeen anatomiset pisteet osoitetaan digitaalisessa valokuvassa ja indeksi mitataan.
Patologinen indeksi on yli 27.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän epäsymmetriaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-714/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .