Vliv DNS terapie na asymetrii u dětí po operaci vrozené srdeční choroby
Účinek DNS terapie u dětí po kardiochirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci diplomové práce bude provedena studie u pacientů po kardiochirurgických operacích provedených v Nemocnici Motol v rámci Dětského kardiologického centra. Zákrok bude proveden v Rehabilitační klinice Teplice nad Bečvou. Studijní soubor bude zahrnovat děti ve věku 6-18 let po operaci VSV bez dalších závažných zdravotních komplikací. Subjekty budou podstupovat terapii dle DNS po dobu 3 týdnů. Terapie dle DNS bude probíhat 2x denně (1x individuální fyzioterapie 40 minut, 1x skupinová 40 minut) a bude doplněna konvenční terapií (např. péče o jizvy).
Vstupní vyšetření provede lékař a vyškolený fyzioterapeut v režimu naslepo (informace o tom, kteří pacienti zákrok podstupují, nebudou známy). Vstupní vyšetření bude zahrnovat zobrazení páteře, ideálně EOS (nízká radiační zátěž). Při vstupním a výstupním vyšetření bude provedeno vyšetření stabilizace trupu dle DNS protokolu s fotodokumentací, budou změřeny hodnoty MIP a MEP ústních tlaků (cm H₂O), bude změřen index symetrie pomocí softwaru SCODIAC, dále bude provedeno měření indexu symetrie pomocí softwaru SCODIAC. bude vyšetřena pohyblivost páteře (Schoberova vzdálenost, Stiborova vzdálenost, Ottova inklinační vzdálenost, Thomayerova vzdálenost, v cm) a změřeny dechové amplitudy na hrudníku (mezosternální a xifosternální, v cm). Subjekty vyplní dotazník kvality života SF-36 před zahájením terapie a po jejím ukončení. Parametry budou porovnány při vstupní a závěrečné zkoušce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti 6-18 let, operace vrozených srdečních vad
Kritéria vyloučení:
- jakékoli jiné onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s vrozenou srdeční vadou, 6-18 let
|
Nervový systém vytváří programy, které řídí lidské držení těla, pohyb a chůzi.
Tato „kontrola motoru“ je z velké části zavedena během prvních kritických let života.
Proto „Pražská škola“ klade důraz na neurovývojové aspekty motorického řízení za účelem posouzení a obnovení dysfunkce pohybového aparátu a přidružených syndromů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost páteře - Stiborova vzdálenost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Stiborova vzdálenost ukazuje vývoj hrudní a bederní páteře.
Výchozím bodem je páteř obratle L5, druhým bodem páteř obratle C7.
Měří se vzdálenost mezi nimi a sleduje se její změna při uvolněném předklonu.
Zdravá páteř by se měla prodloužit o 7-10 cm.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
|
Pohyblivost páteře - Ottova sklonová vzdálenost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Ottova inklinační vzdálenost měří pohyblivost hrudní páteře při předklonu.
Výchozím bodem je páteř obratle C7, od které měříme 30 cm kaudálně.
Vzdálenost zobrazených bodů se při předklonu zvětšuje minimálně o 3,5 cm.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální a minimální výdechový tlak
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Maximální nádechový tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP) jsou globálními měřítky maximální síly dýchacích svalů a jedná se o větší tlak, který může vzniknout při maximálním nádechu a výdechu proti ucpaným dýchacím cestám.
MEP a MIP se hodnotí pomocí zařízení na odečítání tlaku (manometr) a používá se pro testování síly dýchacích svalů k získání objektivních měření pozitivního (výdechového) a negativního (nádechového) tlaku.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
|
Index symetrie předního trupu (ATSI)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Deformity páteře a posturální poruchy lze hodnotit hodnocením deformace povrchu trupu.
Na pacientech jsou anatomické orientační body zvýrazněny a vyšetřeny digitální fotografií trupu pořízenou zepředu.
Poté se anatomické body označí na digitální fotografii a změří se index.
Patologický index je nad 27.
Vyšší čísla znamenají větší asymetrii.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-714/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .