- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776822
선천성 심장병 수술 후 소아의 비대칭성에 대한 DNS 치료의 효과
심장 수술 후 소아에서 DNS 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
졸업 논문의 일환으로 아동심장센터 내 모톨병원에서 심장수술을 받은 환자를 대상으로 연구가 진행됩니다. 개입은 재활 클리닉 Teplice nad Bečvou에서 수행됩니다. 연구 그룹에는 VSV 수술 후 다른 심각한 건강상의 합병증이 없는 6~18세의 어린이가 포함됩니다. 피험자는 3주 동안 DNS에 따른 치료를 받게 됩니다. DNS에 따른 치료는 하루 2회(1회 개인 물리치료 40분, 1회 그룹 40분) 이루어지며 기존 치료법(예: 흉터관리).
초기 검사는 의사와 숙련된 물리치료사가 맹검 모드로 수행됩니다(어떤 환자가 개입을 받고 있는지에 대한 정보는 알 수 없음). 초기 검사에는 척추 영상, 이상적으로는 EOS(낮은 방사선 노출)가 포함됩니다. 초기 및 최종 검사에서는 사진 문서와 함께 DNS 프로토콜에 따라 몸통 안정화 검사를 수행하고 MIP 및 MEP 구강 압력(cm H2O) 값을 측정하며 SCODIAC 소프트웨어를 사용하여 대칭 지수를 측정합니다. 척추의 이동성을 검사하고(Schober 거리, Stibor 거리, Otto 경사 거리, Tomayer 거리, cm) 가슴의 호흡 진폭을 측정합니다(중흉골 및 흉골 흉골(cm). 피험자는 치료 시작 전과 치료 완료 후에 SF-36 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다. 매개변수는 초기 및 최종 검사 중에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 150 00
- Motol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~18세 어린이, 선천성 심장병 수술
제외 기준:
- 다른 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선천성 심장병이 있는 어린이, 6~18세
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신경계는 인간의 자세, 움직임, 보행을 제어하는 프로그램을 확립합니다.
이 '운동 조절'은 인생의 첫 번째 중요한 시기 동안 주로 확립됩니다.
따라서 "프라하 학교"는 운동 시스템의 기능 장애 및 관련 증후군을 평가하고 회복하기 위해 운동 제어의 신경 발달 측면을 강조합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추의 가동성 - Stibor 거리
기간: 등록부터 치료 종료까지 3주
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Stibor 거리는 흉추와 요추의 발달을 보여줍니다.
시작점은 L5 척추뼈의 척추이고, 두 번째 지점은 C7 척추뼈의 척추입니다.
그들 사이의 거리를 측정하고 이완된 전방 굽힘 동안의 변화를 관찰합니다.
건강한 척추는 7~10cm 정도 길어져야 합니다.
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등록부터 치료 종료까지 3주
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척추의 가동성 - 오토의 경사거리
기간: 등록부터 치료 종료까지 3주
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Otto의 경사 거리는 앞으로 구부리는 동안 흉추의 이동성을 측정합니다.
시작점은 C7 척추의 척추이며, 여기서부터 꼬리 방향으로 30cm를 측정합니다.
표시된 지점의 거리는 앞으로 기울일수록 최소 3.5cm 증가합니다.
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등록부터 치료 종료까지 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 및 최소 호기 압력
기간: 등록부터 치료 종료까지 3주
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 호흡 근육의 최대 강도를 전체적으로 측정한 것이며, 폐쇄된 기도에 대해 최대 흡기 및 호기 동안 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다.
MEP 및 MIP는 압력 판독 장치(압력계)를 사용하여 평가되며 양(호기) 및 음(흡기) 압력의 객관적인 측정값을 얻기 위해 호흡 근력 테스트에 사용됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 3주
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ATSI(전방 몸통 대칭 지수)
기간: 등록부터 치료 종료까지 3주
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척추 기형과 자세 장애는 몸통 표면 기형을 평가하여 평가할 수 있습니다.
환자의 경우 해부학적 랜드마크가 강조 표시되고 정면에서 촬영한 몸통의 디지털 사진을 통해 검사됩니다.
그 후, 디지털 사진에 해부학적 지점을 표시하고 지수를 측정합니다.
병리학 지수는 27 이상입니다.
숫자가 높을수록 비대칭이 심해집니다.
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등록부터 치료 종료까지 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK-714/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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