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O efeito da terapia DNS na assimetria em crianças após cirurgia de doença cardíaca congênita

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Charles University, Czech Republic

O efeito da terapia DNS em crianças após cirurgia cardíaca

Esta tese examinará as consequências da cirurgia de doença cardíaca congênita (DCC) em crianças. O principal objetivo deste trabalho é apontar o possível desenvolvimento de consequências tardias após cirurgia cardíaca na infância (ex. assimetria, escoliose, hipomobilidade da coluna vertebral) e avaliar o efeito da terapia DNS na resolução das consequências. Para os pacientes, após uma intervenção intensiva de reabilitação de três semanas, espera-se uma melhora nos parâmetros iniciais monitorados, o que levaria a uma melhora na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

No âmbito da tese de diploma, será realizado um estudo em pacientes após cirurgia cardíaca realizada no Hospital Motol do Centro de Cardiologia Infantil. A intervenção será realizada na Clínica de Reabilitação Teplice nad Bečvou. O grupo de estudo incluirá crianças de 6 a 18 anos após cirurgia de VSV sem outras complicações graves de saúde. Os sujeitos serão submetidos à terapia de acordo com DNS por 3 semanas. A terapia de acordo com o DNS ocorrerá duas vezes ao dia (1x fisioterapia individual 40 minutos, 1x grupo 40 minutos) e será complementada com terapia convencional (por ex. cuidados com cicatrizes).

O exame inicial será realizado por médico e fisioterapeuta treinado de forma cega (não serão conhecidas informações sobre quais pacientes serão submetidos à intervenção). O exame inicial incluirá imagens da coluna vertebral, de preferência EOS (baixa exposição à radiação). Durante o exame inicial e final será realizado exame de estabilização do tronco conforme protocolo DNS com documentação fotográfica, serão medidos os valores das pressões orais PImáx e PEmáx (cm H₂O), o índice de simetria será medido através do software SCODIAC, será examinada a mobilidade da coluna vertebral (distância de Schober, distância de Stibor, distância de inclinação de Otto, distância de Thomayer, em cm) e serão medidas as amplitudes respiratórias no tórax (mesosternal e xifoesternal, em cm). Os sujeitos preencherão o questionário de qualidade de vida SF-36 antes do início da terapia e após seu término. Os parâmetros serão comparados durante o exame inicial e final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Motol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • crianças de 6 a 18 anos, cirurgia de doença cardíaca congênita

Critérios de exclusão:

  • qualquer outra doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com cardiopatia congênita, 6 a 18 anos
O sistema nervoso estabelece programas que controlam a postura, o movimento e a marcha humanos. Este “controle motor” é amplamente estabelecido durante os primeiros anos críticos de vida. Portanto, a "Escola de Praga" enfatiza os aspectos do neurodesenvolvimento do controle motor, a fim de avaliar e restaurar a disfunção do aparelho locomotor e síndromes associadas.
Outros nomes:
  • DNS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade da coluna vertebral – distância Stibor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
A distância de Stibor mostra o desenvolvimento da coluna torácica e lombar. O ponto de partida é a coluna vertebral da vértebra L5, o segundo ponto é a coluna vertebral da vértebra C7. A distância entre eles é medida e sua mudança durante a flexão relaxada para frente é observada. Uma coluna saudável deve aumentar de 7 a 10 cm.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
Mobilidade da coluna vertebral – distância de inclinação de Otto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
A distância de inclinação de Otto mede a mobilidade da coluna torácica durante a flexão para frente. O ponto de partida é a coluna da vértebra C7, da qual medimos 30 cm caudalmente. A distância dos pontos mostrados aumenta pelo menos 3,5 cm com inclinação para frente.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão expiratória máxima e mínima
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) são medidas globais da força máxima dos músculos respiratórios e são a maior pressão que pode ser gerada durante a inspiração e expiração máximas contra uma via aérea ocluída. A PEmáx e a PImáx são avaliadas por meio de um dispositivo de leitura de pressão (manômetro) e são utilizados para testes de força muscular respiratória para obter medidas objetivas de pressões positivas (expiratórias) e negativas (inspiratórias).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
Índice de simetria anterior do tronco (ATSI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
As deformidades da coluna vertebral e os distúrbios posturais podem ser avaliados pela avaliação da deformidade da superfície do tronco. Nos pacientes, os marcos anatômicos são destacados e examinados com fotografia digital do tronco, tirada de frente. Depois disso, os pontos anatômicos são indicados em uma foto digital e o índice é medido. Patológico é índice acima de 27. Números mais altos significam mais assimetria.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados durante o estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Interminável - Início após a publicação sem data de término

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para todos os interessados, os resultados do estudo, on-line

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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