- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776822
O efeito da terapia DNS na assimetria em crianças após cirurgia de doença cardíaca congênita
O efeito da terapia DNS em crianças após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito da tese de diploma, será realizado um estudo em pacientes após cirurgia cardíaca realizada no Hospital Motol do Centro de Cardiologia Infantil. A intervenção será realizada na Clínica de Reabilitação Teplice nad Bečvou. O grupo de estudo incluirá crianças de 6 a 18 anos após cirurgia de VSV sem outras complicações graves de saúde. Os sujeitos serão submetidos à terapia de acordo com DNS por 3 semanas. A terapia de acordo com o DNS ocorrerá duas vezes ao dia (1x fisioterapia individual 40 minutos, 1x grupo 40 minutos) e será complementada com terapia convencional (por ex. cuidados com cicatrizes).
O exame inicial será realizado por médico e fisioterapeuta treinado de forma cega (não serão conhecidas informações sobre quais pacientes serão submetidos à intervenção). O exame inicial incluirá imagens da coluna vertebral, de preferência EOS (baixa exposição à radiação). Durante o exame inicial e final será realizado exame de estabilização do tronco conforme protocolo DNS com documentação fotográfica, serão medidos os valores das pressões orais PImáx e PEmáx (cm H₂O), o índice de simetria será medido através do software SCODIAC, será examinada a mobilidade da coluna vertebral (distância de Schober, distância de Stibor, distância de inclinação de Otto, distância de Thomayer, em cm) e serão medidas as amplitudes respiratórias no tórax (mesosternal e xifoesternal, em cm). Os sujeitos preencherão o questionário de qualidade de vida SF-36 antes do início da terapia e após seu término. Os parâmetros serão comparados durante o exame inicial e final.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 150 00
- Motol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças de 6 a 18 anos, cirurgia de doença cardíaca congênita
Critérios de exclusão:
- qualquer outra doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com cardiopatia congênita, 6 a 18 anos
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O sistema nervoso estabelece programas que controlam a postura, o movimento e a marcha humanos.
Este “controle motor” é amplamente estabelecido durante os primeiros anos críticos de vida.
Portanto, a "Escola de Praga" enfatiza os aspectos do neurodesenvolvimento do controle motor, a fim de avaliar e restaurar a disfunção do aparelho locomotor e síndromes associadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da coluna vertebral – distância Stibor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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A distância de Stibor mostra o desenvolvimento da coluna torácica e lombar.
O ponto de partida é a coluna vertebral da vértebra L5, o segundo ponto é a coluna vertebral da vértebra C7.
A distância entre eles é medida e sua mudança durante a flexão relaxada para frente é observada.
Uma coluna saudável deve aumentar de 7 a 10 cm.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Mobilidade da coluna vertebral – distância de inclinação de Otto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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A distância de inclinação de Otto mede a mobilidade da coluna torácica durante a flexão para frente.
O ponto de partida é a coluna da vértebra C7, da qual medimos 30 cm caudalmente.
A distância dos pontos mostrados aumenta pelo menos 3,5 cm com inclinação para frente.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão expiratória máxima e mínima
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) são medidas globais da força máxima dos músculos respiratórios e são a maior pressão que pode ser gerada durante a inspiração e expiração máximas contra uma via aérea ocluída.
A PEmáx e a PImáx são avaliadas por meio de um dispositivo de leitura de pressão (manômetro) e são utilizados para testes de força muscular respiratória para obter medidas objetivas de pressões positivas (expiratórias) e negativas (inspiratórias).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Índice de simetria anterior do tronco (ATSI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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As deformidades da coluna vertebral e os distúrbios posturais podem ser avaliados pela avaliação da deformidade da superfície do tronco.
Nos pacientes, os marcos anatômicos são destacados e examinados com fotografia digital do tronco, tirada de frente.
Depois disso, os pontos anatômicos são indicados em uma foto digital e o índice é medido.
Patológico é índice acima de 27.
Números mais altos significam mais assimetria.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-714/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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