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L'effet de la thérapie DNS sur l'asymétrie chez les enfants après une chirurgie d'une cardiopathie congénitale

16 janvier 2025 mis à jour par: Charles University, Czech Republic

L'effet de la thérapie DNS chez les enfants après une chirurgie cardiaque

Cette thèse examinera les conséquences de la chirurgie des cardiopathies congénitales (CHD) chez les enfants. L'objectif principal de ce travail est de mettre en évidence le développement possible de conséquences tardives après une chirurgie cardiaque dans l'enfance (par ex. asymétrie, scoliose, hypomobilité de la colonne vertébrale) et évaluer l'effet de la thérapie DNS sur la résolution des conséquences. Pour les patients, après une intervention intensive de rééducation de trois semaines, une amélioration des paramètres initiaux surveillés est attendue, ce qui entraînerait une amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Dans le cadre du mémoire de diplôme, une étude sera menée chez des patients après une chirurgie cardiaque réalisée à l'hôpital Motol au sein du Centre de Cardiologie Pédiatrique. L'intervention sera réalisée à la clinique de réadaptation Teplice nad Bečvou. Le groupe d'étude comprendra des enfants âgés de 6 à 18 ans après une chirurgie VSV sans autres complications de santé graves. Les sujets suivront une thérapie selon DNS pendant 3 semaines. La thérapie selon DNS aura lieu deux fois par jour (1x physiothérapie individuelle 40 minutes, 1x groupe 40 minutes) et sera complétée par une thérapie conventionnelle (par ex. soin des cicatrices).

L'examen initial sera réalisé par un médecin et un physiothérapeute qualifié en mode aveugle (les informations sur les patients qui subissent l'intervention ne seront pas connues). L'examen initial comprendra une imagerie de la colonne vertébrale, idéalement EOS (faible exposition aux rayonnements). Lors de l'examen initial et final, un examen de stabilisation du tronc sera réalisé selon le protocole DNS avec documentation photo, les valeurs des pressions buccales MIP et MEP (cm H₂O) seront mesurées, l'indice de symétrie sera mesuré à l'aide du logiciel SCODIAC, la mobilité de la colonne vertébrale sera examinée (distance de Schober, distance de Stibor, distance d'inclinaison d'Otto, distance de Thomayer, en cm) et les amplitudes respiratoires sur la poitrine seront mesurées (mesosternale et xiphosternal, en cm). Les sujets rempliront le questionnaire SF-36 sur la qualité de vie avant le début du traitement et après son achèvement. Les paramètres seront comparés lors de l'examen initial et final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Motol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • enfants de 6 à 18 ans, chirurgie des cardiopathies congénitales

Critères d'exclusion :

  • toute autre maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints d'une cardiopathie congénitale, 6-18 ans
Le système nerveux établit des programmes qui contrôlent la posture, les mouvements et la démarche humaine. Ce « contrôle moteur » s’établit en grande partie au cours des premières années critiques de la vie. C'est pourquoi « l'École de Prague » met l'accent sur les aspects neurodéveloppementaux du contrôle moteur afin d'évaluer et de restaurer le dysfonctionnement du système locomoteur et les syndromes associés.
Autres noms:
  • DNS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité de la colonne vertébrale - Distance de Stibor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
La distance de Stibor montre le développement de la colonne thoracique et lombaire. Le point de départ est la colonne vertébrale de la vertèbre L5, le deuxième point est la colonne vertébrale de la vertèbre C7. La distance entre eux est mesurée et son changement lors d'une flexion avant relâchée est observé. Une colonne vertébrale saine doit s'allonger de 7 à 10 cm.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
Mobilité de la colonne vertébrale - Distance d'inclinaison d'Otto
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
La distance d'inclinaison d'Otto mesure la mobilité de la colonne thoracique lors de la flexion vers l'avant. Le point de départ est la colonne vertébrale de la vertèbre C7, à partir de laquelle on mesure 30 cm caudalement. La distance entre les points affichés augmente d'au moins 3,5 cm avec l'inclinaison vers l'avant.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression expiratoire maximale et minimale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) sont des mesures globales de la force maximale des muscles respiratoires et représentent la pression la plus élevée qui peut être générée lors d'une inspiration et d'une expiration maximales contre des voies respiratoires obstruées. Le MEP et le MIP sont évalués à l'aide d'un appareil de lecture de pression (manomètre) et sont utilisés pour tester la force des muscles respiratoires afin d'obtenir des mesures objectives des pressions positives (expiratoires) et négatives (inspiratoires).
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
Indice de symétrie du tronc antérieur (ATSI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
Les déformations de la colonne vertébrale et les troubles posturaux peuvent être évalués par l'évaluation de la déformation de la surface du tronc. Chez les patients, les repères anatomiques sont mis en évidence et examinés grâce à une photographie numérique du tronc, prise de face. Ensuite, les points anatomiques sont indiqués sur une photo numérique et l'indice est mesuré. Pathologique est un indice supérieur à 27. Des nombres plus élevés signifient plus d’asymétrie.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés tout au long de l'essai

Délai de partage IPD

Sans fin – Commençant après la publication sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Pour toute personne intéressée, les résultats de l'étude, en ligne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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