Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​DNS-terapi på asymmetri hos børn efter operation af medfødt hjertesygdom

16. januar 2025 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Effekten af ​​DNS-terapi hos børn efter hjertekirurgi

Dette speciale vil undersøge konsekvenserne af medfødt hjertesygdom (CHD) kirurgi hos børn. Hovedmålet med dette arbejde er at påpege den mulige udvikling af senfølger efter hjertekirurgi i barndommen (f. asymmetri, skoliose, hypomobilitet af rygsøjlen) og at vurdere effekten af ​​DNS-terapi på løsningen af ​​konsekvenserne. For patienter forventes efter en intensiv tre ugers rehabiliteringsintervention en forbedring af de overvågede startparametre, hvilket ville føre til en forbedring af livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af diplomafhandlingen vil der blive gennemført en undersøgelse af patienter efter hjertekirurgi udført på Motol Hospitalet indenfor Børnekardiologisk Center. Indgrebet vil blive udført i Rehabiliteringsklinikken Teplice nad Bečvou. Studiegruppen vil omfatte børn i alderen 6-18 år efter VSV-operation uden andre alvorlige helbredskomplikationer. Forsøgspersonerne vil gennemgå terapi i henhold til DNS i 3 uger. Terapi iht. DNS vil foregå 2 gange dagligt (1x individuel fysioterapi 40 minutter, 1x gruppe 40 minutter) og vil blive suppleret med konventionel terapi (f.eks. arpleje).

Den indledende undersøgelse vil blive udført af en læge og en uddannet fysioterapeut i blind tilstand (information om hvilke patienter, der gennemgår interventionen, vil ikke være kendt). Den indledende undersøgelse vil omfatte billeddannelse af rygsøjlen, ideelt set EOS (lav strålingseksponering). Under den indledende og afsluttende undersøgelse vil der blive udført en trunkstabiliseringsundersøgelse i henhold til DNS-protokollen med fotodokumentation, værdierne af MIP og MEP orale tryk (cm H₂O) vil blive målt, symmetriindekset vil blive målt ved hjælp af SCODIAC-softwaren, rygsøjlens mobilitet vil blive undersøgt (Schober-afstand, Stibor-afstand, Otto-hældningsafstand, Thomayer-afstand, i cm) og åndedrættet Amplituder på brystet vil blive målt (mesosternal og xiphosternal, i cm). Forsøgspersonerne vil udfylde SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet før påbegyndelse af behandlingen og efter dets udfyldelse. Parametrene vil blive sammenlignet under den indledende og afsluttende eksamen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Motol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn 6-18 år, operation af medfødt hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med medfødt hjertesygdom, 6-18 år
Andet: Dynamisk neuromuskulær stabilisering
Nervesystemet etablerer programmer, der styrer menneskets holdning, bevægelse og gang. Denne 'motoriske kontrol' etableres stort set i løbet af de første kritiske leveår. Derfor lægger "Pragskolen" vægt på neuroudviklingsaspekter af motorisk kontrol for at vurdere og genoprette dysfunktion af bevægeapparatet og associerede syndromer.
Andre navne:
  • DNS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsøjlens mobilitet - Stibor afstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Stibor-afstanden viser udviklingen af ​​bryst- og lændehvirvelsøjlen. Udgangspunktet er rygsøjlen på L5-hvirvlen, det andet punkt er rygsøjlen på C7-hvirvlen. Afstanden mellem dem måles, og dens ændring under afslappet fremadbøjning observeres. En sund rygsøjle skal forlænges med 7-10 cm.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Rygsøjlens bevægelighed - Ottos hældningsafstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Ottos hældningsafstand måler thoraxrygsøjlens mobilitet under fremadbøjning. Udgangspunktet er rygsøjlen på C7-hvirvlen, hvorfra vi måler 30 cm kaudalt. Afstanden mellem de viste punkter øges med mindst 3,5 cm med fremadtilt.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt og minimalt udåndingstryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) er globale mål for maksimal styrke af respiratoriske muskler, og de er det større tryk, der kan genereres under maksimal inspiration og udånding mod en tillukket luftvej. MEP og MIP vurderes ved hjælp af en trykaflæsningsanordning (manometer) og bruges til test af respiratorisk muskelstyrke for at opnå objektive målinger af positive (ekspiratoriske) og negative (inspiratoriske) tryk.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Anterior trunk symmetri index (ATSI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger
Spinale deformiteter og posturale lidelser kan vurderes ved evaluering af trunkoverfladedeformitet. På patienter bliver de anatomiske pejlemærker fremhævet og undersøgt med digital fotografering af stammen, taget forfra. Derefter angives de anatomiske punkter på et digitalt foto, og indekset måles. Patologisk er indeks over 27. Højere tal betyder mere asymmetri.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studieleder: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-714/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under hele forsøget

IPD-delingstidsramme

Uendelig - begynder efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

For alle interesserede, resultaterne af undersøgelsen, online

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk neuromuskulær stabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner