Het effect van DNS-therapie op asymmetrie bij kinderen na een operatie aan een aangeboren hartaandoening
Het effect van DNS-therapie bij kinderen na een hartoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van de diplomascriptie zal een onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten na een hartoperatie uitgevoerd in het Motol Ziekenhuis binnen het Kindercardiologiecentrum. De interventie zal worden uitgevoerd in revalidatiekliniek Teplice nad Bečvou. De onderzoeksgroep omvat kinderen van 6 tot 18 jaar na een VSV-operatie zonder andere ernstige gezondheidscomplicaties. De proefpersonen ondergaan gedurende 3 weken een therapie volgens DNS. Therapie volgens DNS vindt tweemaal per dag plaats (1x individuele fysiotherapie 40 minuten, 1x groep 40 minuten) en wordt aangevuld met conventionele therapie (bijv. littekenverzorging).
Het eerste onderzoek zal worden uitgevoerd door een arts en een getrainde fysiotherapeut in een geblindeerde modus (informatie over welke patiënten de interventie ondergaan zal niet bekend zijn). Het eerste onderzoek omvat beeldvorming van de wervelkolom, idealiter EOS (blootstelling aan lage straling). Tijdens het begin- en eindonderzoek wordt een rompstabilisatieonderzoek uitgevoerd volgens het DNS-protocol met fotodocumentatie, worden de waarden van MIP en MEP orale druk (cm H₂O) gemeten, wordt de symmetrie-index gemeten met behulp van de SCODIAC-software, de mobiliteit van de wervelkolom wordt onderzocht (Schoberafstand, Stiborafstand, Otto-inclinatieafstand, Thomayerafstand, in cm) en de ademhalingsamplitudes op de borstkas worden gemeten (mesosternale en xiphosternal, in cm). De proefpersonen vullen de SF-36-vragenlijst over de kwaliteit van leven in vóór aanvang van de therapie en na voltooiing ervan. Tijdens het begin- en eindonderzoek worden de parameters vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6-18 jaar, operatie van aangeboren hartafwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- elke andere ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met een aangeboren hartafwijking, 6-18 jaar
|
Het zenuwstelsel stelt programma's in die de menselijke houding, beweging en gang controleren.
Deze 'motorische controle' komt grotendeels tot stand tijdens de eerste kritieke levensjaren.
Daarom legt de "Praagse School" de nadruk op neurologische aspecten van motorische controle om disfunctie van het bewegingsapparaat en daarmee samenhangende syndromen te beoordelen en te herstellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit van de wervelkolom - Stibor-afstand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
De Stibor-afstand toont de ontwikkeling van de thoracale en lumbale wervelkolom.
Het uitgangspunt is de wervelkolom van de L5-wervel, het tweede punt is de wervelkolom van de C7-wervel.
De afstand ertussen wordt gemeten en de verandering ervan tijdens ontspannen voorwaarts buigen wordt waargenomen.
Een gezonde wervelkolom zou 7-10 cm langer moeten zijn.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
|
Mobiliteit van de wervelkolom - Otto's hellingsafstand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Otto's hellingsafstand meet de mobiliteit van de thoracale wervelkolom tijdens voorwaartse buiging.
Het uitgangspunt is de wervelkolom van de C7-wervel, waarvan we caudaal 30 cm meten.
De afstand van de getoonde punten wordt bij voorwaartse kanteling minimaal 3,5 cm groter.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale en minimale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) zijn globale maatstaven voor de maximale kracht van de ademhalingsspieren en zij zijn de grootste druk die kan worden gegenereerd tijdens maximale inademing en uitademing tegen een afgesloten luchtweg.
MEP en MIP worden beoordeeld met behulp van een drukafleesapparaat (manometer) en worden gebruikt voor het testen van de ademhalingsspierkracht om objectieve metingen van positieve (expiratoire) en negatieve (inspiratoire) druk te verkrijgen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
|
Anterieure rompsymmetrie-index (ATSI)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Misvormingen van de wervelkolom en houdingsstoornissen kunnen worden beoordeeld door evaluatie van de misvorming van het rompoppervlak.
Bij patiënten worden de anatomische oriëntatiepunten benadrukt en onderzocht met digitale fotografie van de romp, vanaf de voorkant genomen.
Daarna worden de anatomische punten aangegeven op een digitale foto en wordt de index gemeten.
Pathologisch is de index hoger dan 27.
Hogere cijfers betekenen meer asymmetrie.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-714/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .