DNS治疗对先天性心脏病术后儿童不对称的影响
2025年1月16日 更新者：Charles University, Czech Republic
DNS 治疗对儿童心脏手术后的影响
本论文将研究儿童先天性心脏病（CHD）手术的后果。
这项工作的主要目标是指出儿童心脏手术后可能出现的晚期后果（例如，心脏损伤）。
不对称、脊柱侧凸、脊柱活动度低下）并评估 DNS 治疗对解决后果的效果。
对于患者来说，经过为期三周的强化康复干预后，预计监测到的初始参数会有所改善，这将导致生活质量的改善。
研究概览
详细说明
作为文凭论文的一部分，将对莫托尔医院儿童心脏病中心内接受心脏手术后的患者进行一项研究。 干预将在贝奇沃河畔特普利采康复诊所进行。 研究小组将包括 VSV 手术后 6-18 岁且没有其他严重健康并发症的儿童。 受试者将根据 DNS 接受为期 3 周的治疗。 根据 DNS 的治疗将每天进行两次（1 次个体物理治疗 40 分钟，1 次团体 40 分钟），并辅以常规治疗（例如物理治疗）。 疤痕护理）。
初步检查将由医生和训练有素的物理治疗师以盲法进行（不知道哪些患者正在接受干预的信息）。 初步检查将包括脊柱成像，最好是 EOS（低辐射暴露）。 在初次和最终检查期间，将根据带有照片记录的 DNS 协议进行躯干稳定性检查，测量 MIP 和 MEP 口压 (cm H2O) 值，使用 SCODIAC 软件测量对称指数，将检查脊柱的活动性（Schober 距离、Stibor 距离、Otto 倾斜距离、Thomayer 距离，以厘米为单位），并测量胸部的呼吸幅度（胸骨间和胸骨间、以厘米为单位）。 受试者将在治疗开始前和治疗完成后完成 SF-36 生活质量调查问卷。 这些参数将在初试和期末考试期间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、150 00
- Motol University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6-18岁儿童，先天性心脏病手术
排除标准：
- 任何其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有先天性心脏病的儿童，6-18岁
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神经系统建立控制人体姿势、运动和步态的程序。
这种“运动控制”很大程度上是在生命的最初关键几年建立的。
因此，“布拉格学派”强调运动控制的神经发育方面，以评估和恢复运动系统的功能障碍和相关综合征。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱的活动度 - Stibor 距离
大体时间：从入组到治疗结束3周
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Stibor 距离显示胸椎和腰椎的发育情况。
起点是L5椎骨的脊柱，第二点是C7椎骨的脊柱。
测量它们之间的距离并观察其在放松的向前弯曲期间的变化。
健康的脊柱应延长7-10厘米。
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从入组到治疗结束3周
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脊柱的活动度——奥托倾斜距离
大体时间：从入组到治疗结束3周
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奥托倾斜距离测量前屈时胸椎的活动度。
起点是 C7 椎骨的脊柱，我们从此处测量尾部 30 厘米。
向前倾斜时，所示点的距离至少增加 3.5 厘米。
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从入组到治疗结束3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大和最小呼气压力
大体时间：从入组到治疗结束3周
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最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）是呼吸肌最大力量的总体测量，它们是在最大吸气和呼气过程中针对闭塞气道可能产生的较大压力。
MEP 和 MIP 通过压力读数装置（压力计）进行评估，并用于呼吸肌力量测试，以获得正压（呼气）和负压（吸气）的客观测量结果。
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从入组到治疗结束3周
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前躯干对称指数（ATSI）
大体时间：从入组到治疗结束3周
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脊柱畸形和姿势障碍可以通过评估躯干表面畸形来评估。
在患者身上，解剖标志被突出显示，并通过从正面拍摄的躯干数码照片进行检查。
之后，在数码照片上标出解剖点并测量指数。
病理指数高于 27。
数字越大意味着不对称性越大。
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从入组到治疗结束3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcela Safarova, PhD., PhDr.、Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月14日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EK-714/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
整个试验期间收集的所有 IPD
IPD 共享时间框架
无止境 - 出版后开始，没有结束日期
IPD 共享访问标准
对于任何感兴趣的人，研究结果，在线
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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