Effekten av DNS-terapi på asymmetri hos barn etter kirurgi av medfødt hjertesykdom
Effekten av DNS-terapi hos barn etter hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en del av diplomoppgaven skal det gjennomføres en studie på pasienter etter hjertekirurgi utført ved Motol Hospital innenfor Barnekardiologisk senter. Intervensjonen vil bli utført i Rehabiliteringsklinikken Teplice nad Bečvou. Studiegruppen vil inkludere barn i alderen 6-18 år etter VSV-operasjon uten andre alvorlige helsekomplikasjoner. Forsøkspersonene skal gjennomgå terapi etter DNS i 3 uker. Behandling i henhold til DNS vil foregå to ganger daglig (1x individuell fysioterapi 40 minutter, 1x gruppe 40 minutter) og vil bli supplert med konvensjonell terapi (f.eks. arrpleie).
Den første undersøkelsen vil bli utført av en lege og en utdannet fysioterapeut i blindmodus (informasjon om hvilke pasienter som gjennomgår intervensjonen vil ikke være kjent). Den første undersøkelsen vil omfatte avbildning av ryggraden, ideelt sett EOS (lav strålingseksponering). Under den innledende og avsluttende undersøkelsen vil det bli utført en trunkstabiliseringsundersøkelse i henhold til DNS-protokollen med fotodokumentasjon, verdiene av MIP og MEP orale trykk (cm H₂O) vil bli målt, symmetriindeksen vil bli målt ved hjelp av SCODIAC-programvaren, ryggradens mobilitet vil bli undersøkt (Schober-avstand, Stibor-avstand, Otto-hellingsavstand, Thomayer-avstand, i cm) og respirasjonsveiene Amplituder på brystet vil bli målt (mesosternal og xiphosternal, i cm). Forsøkspersonene vil fylle ut SF-36 livskvalitetsspørreskjema før behandlingsstart og etter fullføring. Parametrene vil bli sammenlignet under innledende og avsluttende eksamen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn 6-18 år, operasjon av medfødt hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med medfødt hjertesykdom, 6-18 år
|
Nervesystemet etablerer programmer som kontrollerer menneskelig holdning, bevegelse og gange.
Denne 'motoriske kontrollen' er i stor grad etablert i løpet av de første kritiske årene av livet.
Derfor legger «Praha-skolen» vekt på nevroutviklingsaspekter ved motorisk kontroll for å vurdere og gjenopprette dysfunksjon av bevegelsessystemet og tilhørende syndromer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet av ryggraden - Stibor-avstand
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Stibor-avstanden viser utviklingen av bryst- og korsryggen.
Utgangspunktet er ryggraden til L5-virvelen, det andre punktet er ryggraden til C7-virvelen.
Avstanden mellom dem måles og dens endring under avslappet foroverbøyning observeres.
En sunn ryggrad bør forlenges med 7-10 cm.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
|
Bevegelighet i ryggraden - Ottos helningsavstand
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Ottos helningsavstand måler mobiliteten til brystryggraden under foroverbøyning.
Utgangspunktet er ryggraden til C7-virvelen, hvorfra vi måler 30 cm kaudalt.
Avstanden til punktene som vises øker med minst 3,5 cm med forovertilt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt og minimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er globale mål på maksimal styrke av respiratoriske muskler, og de er det større trykket som kan genereres under maksimal inspirasjon og ekspirasjon mot en okkludert luftvei.
MEP og MIP vurderes ved å bruke et trykkavlesningsapparat (manometer) og brukes til respiratorisk muskelstyrketesting for å oppnå objektive målinger av positive (ekspiratoriske) og negative (inspiratoriske) trykk.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
|
Anterior trunk symmetri index (ATSI)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Spinaldeformiteter og posturale forstyrrelser kan vurderes ved evaluering av trunkoverflatedeformitet.
På pasienter blir de anatomiske landemerkene fremhevet og undersøkt med digital fotografering av stammen, tatt forfra.
Deretter vises de anatomiske punktene på et digitalt bilde og indeksen måles.
Patologisk er indeks over 27.
Høyere tall betyr mer asymmetri.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-714/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .