Wpływ terapii DNS na asymetrię u dzieci po operacji wrodzonej wady serca
Wpływ terapii DNS u dzieci po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach pracy dyplomowej zostaną przeprowadzone badania u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych wykonywanych w Szpitalu Motol w ramach Centrum Kardiologii Dziecięcej. Interwencja zostanie przeprowadzona w Klinice Rehabilitacyjnej Teplice nad Bečvou. Grupę badaną będą stanowić dzieci w wieku 6-18 lat po operacji VSV bez innych poważnych powikłań zdrowotnych. Pacjenci będą poddani terapii według DNS przez 3 tygodnie. Terapia według DNS będzie odbywała się dwa razy dziennie (1x fizjoterapia indywidualna 40 minut, 1x grupowa 40 minut) i będzie uzupełniana terapią konwencjonalną (np. pielęgnacja blizn).
Wstępne badanie przeprowadzi lekarz i przeszkolony fizjoterapeuta w trybie zaślepionym (nie będzie znana informacja o tym, którzy pacjenci będą poddawani interwencji). Wstępne badanie będzie obejmowało obrazowanie kręgosłupa, najlepiej EOS (niska ekspozycja na promieniowanie). Podczas badania wstępnego i końcowego wykonane zostanie badanie stabilizacji tułowia zgodnie z protokołem DNS wraz z dokumentacją fotograficzną, dokonane zostaną pomiary wartości ciśnień w jamie ustnej MIP i MEP (cm H₂O), dokonany zostanie pomiar wskaźnika symetrii za pomocą programu SCODIAC, zbadana zostanie ruchomość kręgosłupa (odległość Schobera, odległość Stibora, odległość nachylenia Otto, odległość Thomayera, w cm) i zmierzone zostaną amplitudy oddechowe na klatce piersiowej (mezomostalna i xiposterternal, w cm). Osoby badane będą wypełniać Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 przed rozpoczęciem terapii i po jej zakończeniu. Parametry zostaną porównane podczas badania wstępnego i końcowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 150 00
- Motol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci 6-18 lat, operacje wrodzonych wad serca
Kryteria wykluczenia:
- jakakolwiek inna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z wrodzoną wadą serca, 6-18 lat
|
Układ nerwowy ustanawia programy kontrolujące ludzką postawę, ruch i chód.
Ta „kontrola motoryczna” kształtuje się w dużej mierze w pierwszych krytycznych latach życia.
Dlatego „Szkoła Praska” kładzie nacisk na neurorozwojowe aspekty kontroli motorycznej, aby ocenić i przywrócić dysfunkcję narządu ruchu i związane z nią zespoły.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość kręgosłupa - odległość Stibora
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Odległość Stibora pokazuje rozwój odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa.
Punktem wyjścia jest kręgosłup kręgu L5, drugim punktem jest kręgosłup kręgu C7.
Mierzy się odległość między nimi i obserwuje się jej zmianę podczas swobodnego pochylania się do przodu.
Zdrowy kręgosłup powinien wydłużać się o 7-10 cm.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
|
Ruchomość kręgosłupa – odległość nachylenia Otto
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Odległość nachylenia Otto mierzy ruchomość odcinka piersiowego kręgosłupa podczas pochylania się do przodu.
Punktem wyjścia jest kręgosłup kręgu C7, od którego mierzymy 30 cm w kierunku ogonowym.
Odległość pokazanych punktów zwiększa się o co najmniej 3,5 cm wraz z pochyleniem do przodu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne i minimalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) są globalnymi miarami maksymalnej siły mięśni oddechowych i są większym ciśnieniem, jakie może wytworzyć się podczas maksymalnego wdechu i wydechu przy niedrożnych drogach oddechowych.
MEP i MIP ocenia się za pomocą urządzenia do odczytu ciśnienia (manometru) i wykorzystuje się je do badania siły mięśni oddechowych w celu uzyskania obiektywnych pomiarów ciśnienia dodatniego (wydechowego) i ujemnego (wdechowego).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
|
Wskaźnik symetrii przedniego pnia (ATSI)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Deformacje kręgosłupa i zaburzenia postawy można ocenić poprzez ocenę deformacji powierzchni tułowia.
U pacjentów punkty anatomiczne są podkreślane i badane za pomocą cyfrowej fotografii tułowia wykonanej z przodu.
Następnie na zdjęciu cyfrowym zaznaczane są punkty anatomiczne i mierzony jest wskaźnik.
Patologiczny ma wskaźnik powyżej 27.
Wyższe liczby oznaczają większą asymetrię.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-714/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .