Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la terapia DNS sobre la asimetría en niños después de una cirugía por cardiopatía congénita

16 de enero de 2025 actualizado por: Charles University, Czech Republic

El efecto de la terapia DNS en niños después de una cirugía cardíaca

Esta tesis examinará las consecuencias de la cirugía de cardiopatías congénitas (CHD) en niños. El objetivo principal de este trabajo es señalar el posible desarrollo de consecuencias tardías después de una cirugía cardíaca en la infancia (p. ej. asimetría, escoliosis, hipomovilidad de la columna) y evaluar el efecto de la terapia DNS en la resolución de las consecuencias. Para los pacientes, después de una intervención de rehabilitación intensiva de tres semanas, se espera una mejora en los parámetros iniciales monitorizados, lo que conduciría a una mejora en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Como parte de la tesis de diploma, se realizará un estudio en pacientes luego de una cirugía cardíaca realizada en el Hospital Motol dentro del Centro de Cardiología Infantil. La intervención se realizará en la Clínica de Rehabilitación Teplice nad Bečvou. El grupo de estudio incluirá niños de 6 a 18 años después de la cirugía VSV sin otras complicaciones de salud graves. Los sujetos se someterán a terapia según DNS durante 3 semanas. La terapia según DNS se realizará dos veces al día (1x fisioterapia individual de 40 minutos, 1x fisioterapia grupal de 40 minutos) y se complementará con terapia convencional (p. ej. cuidado de cicatrices).

El examen inicial será realizado por un médico y un fisioterapeuta capacitado de forma ciega (no se conocerá la información sobre qué pacientes se someterán a la intervención). El examen inicial incluirá imágenes de la columna, idealmente EOS (baja exposición a la radiación). Durante el examen inicial y final se realizará un examen de estabilización del tronco según el protocolo DNS con documentación fotográfica, se medirán los valores de presiones orales MIP y MEP (cm H₂O), se medirá el índice de simetría utilizando el software SCODIAC, Se examinará la movilidad de la columna (distancia de Schober, distancia de Stibor, distancia de inclinación de Otto, distancia de Thomayer, en cm) y se medirán las amplitudes respiratorias en el tórax (mesoesternal y xifosternal, en cm). Los sujetos completarán el cuestionario de calidad de vida SF-36 antes del inicio de la terapia y después de su finalización. Los parámetros se compararán durante el examen inicial y final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 150 00
        • Motol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 6 a 18 años, cirugía de cardiopatías congénitas

Criterios de exclusión:

  • cualquier otra enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con cardiopatías congénitas, de 6 a 18 años.
El sistema nervioso establece programas que controlan la postura, el movimiento y la marcha humanos. Este "control motor" se establece en gran medida durante los primeros años críticos de la vida. Por lo tanto, la "Escuela de Praga" enfatiza los aspectos del neurodesarrollo del control motor para evaluar y restaurar la disfunción del sistema locomotor y los síndromes asociados.
Otros nombres:
  • DNS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad de la columna - Distancia Stibor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
La distancia de Stibor muestra el desarrollo de la columna torácica y lumbar. El punto de partida es la columna de la vértebra L5, el segundo punto es la columna de la vértebra C7. Se mide la distancia entre ellos y se observa su cambio durante la flexión relajada hacia adelante. Una columna sana debe alargarse entre 7 y 10 cm.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Movilidad de la columna: distancia de inclinación de Otto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
La distancia de inclinación de Otto mide la movilidad de la columna torácica durante la flexión hacia adelante. El punto de partida es la columna de la vértebra C7, desde la que medimos caudalmente 30 cm. La distancia de los puntos mostrados aumenta al menos 3,5 cm con la inclinación hacia adelante.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión espiratoria máxima y mínima.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son medidas globales de la fuerza máxima de los músculos respiratorios y son la mayor presión que se puede generar durante la inspiración y la espiración máximas contra una vía aérea ocluida. MEP y MIP se evalúan mediante un dispositivo de lectura de presión (manómetro) y se utilizan para pruebas de fuerza de los músculos respiratorios para obtener mediciones objetivas de presiones positivas (espiratorias) y negativas (inspiratorias).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Índice de simetría del tronco anterior (ATSI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
Las deformidades de la columna y los trastornos posturales pueden evaluarse mediante la evaluación de la deformidad de la superficie del tronco. En los pacientes, los puntos de referencia anatómicos se resaltan y examinan con fotografía digital del tronco, tomada de frente. Posteriormente, se indican los puntos anatómicos en una fotografía digital y se mide el índice. Patológico es índice superior a 27. Números más altos significan más asimetría.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Marcela Safarova, PhD., PhDr., Rehabilitation and Sports Medicine Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados durante el ensayo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Sin fin: comienza después de la publicación y no tiene fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para quien esté interesado, los resultados del estudio, en línea.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir