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産後出血におけるカルベトシン投与のタイミング

2025年9月13日 更新者：Mehmet Mete Kırlangıç

通常の経膣分娩後の産後出血を防ぐためにカルベトシンはいつ投与すべきですか?

産後出血（PPH）は、世界中の妊産婦の死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです。 分娩第 3 期の積極的な管理が PPH の予防に効果的であることが証明されています。 シントメトリンはオキシトシンより効果的ですが、より多くの副作用が伴います。 長時間作用型オキシトシンアゴニストであるカルベトシンは、PPH の予防に有望な薬剤であるようです。 PPH の予防における重要な薬剤であるカルベトシンの使用も、PPH の有病率を高めます。 利用時期などのメリット・デメリットを調査する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 妊娠38週以降の経腟分娩
  • プリミパー

除外基準:

  • 多重パリティ
  • カルベトシンの使用に対する禁忌（例、既存の高血圧、子癇前症、喘息、心臓病、腎臓病、または肝臓病）
  • 原発性産後出血の高リスク因子（多産、子宮筋腫の存在、予防的オキシトシン点滴の必要性など）
  • 貧血とか
  • 体格指数 (BMI) が 35 以上
  • 赤ちゃんの体重が4000グラム以上
  • 併存疾患または慢性疾患
  • 掻爬の歴史
  • 分娩中のプロプロセスまたはオキシトシンの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胎盤が届けられた後
胎盤出産後にカルベトシンを投与したグループ
行動：カルベトシン
カルベトシンの使用
実験的：胎盤が届けられる前
胎盤出産前にカルベトシンを投与したグループ
行動：カルベトシン
カルベトシンの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルベトシン効果
時間枠：配達後24時間
500mlを超える産後出血の発生率(パーセント(%))、追加の子宮収縮薬の使用(はい/いいえ)、胎盤停滞(はい/いいえ)、副作用(低血圧(はい/いいえ)、頻脈(はい/いいえ)、頭痛(はい/いいえ) 乏尿 (はい/いいえ))、
配達後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mehmet Mete Kırlangıç

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/514/258/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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