Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas podawania karbetocyny w krwotoku poporodowym

13 września 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Mete Kırlangıç

Kiedy należy podawać karbetocynę, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu po normalnym porodzie drogą pochwową?

Krwawienie poporodowe (PPH) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności matek na całym świecie. Udowodniono, że aktywne prowadzenie trzeciego okresu porodu jest skuteczne w zapobieganiu PPH. Syntometryna jest skuteczniejsza niż oksytocyna, ale wiąże się z większą liczbą skutków ubocznych. Karbetocyna, długo działający agonista oksytocyny, wydaje się być obiecującym środkiem w zapobieganiu PPH. Stosowanie karbetocyny, będącej ważnym środkiem w profilaktyce PPH, również zwiększa jej częstość występowania. Planowane jest zbadanie zalet i wad czasu jego stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża singletonowa
  • Poród drogą pochwową w 38. tygodniu ciąży lub później
  • Pierwotny

Kryteria wykluczenia:

  • Wieloparytność
  • Przeciwwskazania do stosowania karbetocyny (np. istniejące nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, astma, choroby serca, nerek lub wątroby)
  • Czynniki wysokiego ryzyka pierwotnego krwotoku poporodowego, w tym duża wielorodność, obecność mięśniaków macicy lub konieczność profilaktycznego wlewu oksytocyny
  • Niedokrwistość lub
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35
  • Waga dziecka powyżej 4000 gramów
  • Choroby współistniejące lub przewlekłe
  • Historia łyżeczkowania
  • Stosowanie propesu lub oksytocyny podczas porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Po urodzeniu łożyska
Grupa, która otrzymała karbetocynę po porodzie łożyska
Behawioralne: Karbetocyna
Stosowanie karbetocyny
Eksperymentalny: Przed porodem łożyska
Grupa, która otrzymała karbetocynę przed porodem łożyska
Behawioralne: Karbetocyna
Stosowanie karbetocyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt karbetozyny
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
częstość występowania krwawień poporodowych >500 ml (proc. (%)), dodatkowe leki wzmacniające macicę (tak/nie), zatrzymanie łożyska (tak/nie), działania niepożądane (niedociśnienie (tak/nie), tachykardia (tak/nie), ból głowy( tak/nie) skąpomocz (tak/nie)),
24 godziny po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/514/258/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj