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Moment d'administration de la carbétocine en cas d'hémorragie post-partum

13 septembre 2025 mis à jour par: Mehmet Mete Kırlangıç

Quand la carbétocine doit-elle être administrée pour prévenir l'hémorragie post-partum après un accouchement vaginal normal ?

L'hémorragie du post-partum (HPP) est l'un des principaux contributeurs à la mortalité et à la morbidité maternelles dans le monde. La prise en charge active de la troisième étape du travail s'est avérée efficace dans la prévention de l'HPP. La syntométrine est plus efficace que l'ocytocine mais est associée à davantage d'effets secondaires. La carbétocine, un agoniste de l'ocytocine à action prolongée, semble être un agent prometteur pour la prévention de l'HPP. L'utilisation de la carbétocine, agent important dans la prévention de l'HPP, augmente également sa prévalence. Il est prévu d'étudier les avantages et les inconvénients du moment de son utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Grossesse unique
  • Accouchement vaginal à 38 semaines de gestation ou au-delà
  • Primipar

Critères d'exclusion :

  • Multiparité
  • Contre-indications à l'utilisation de la carbétocine (par exemple, hypertension préexistante, pré-éclampsie, asthme, maladie cardiaque, rénale ou hépatique)
  • Facteurs de risque élevé d'hémorragie primaire du post-partum, notamment la grande multiparité, la présence de fibromes utérins ou la nécessité d'une perfusion prophylactique d'ocytocine
  • Anémie ou
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
  • Poids du bébé supérieur à 4000 grammes
  • Comorbidités ou maladies chroniques
  • Histoire du curetage
  • Utilisation de propess ou d'ocytocine pendant le travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Après la délivrance du placenta
Le groupe qui a reçu de la carbétocine après l'accouchement du placenta
Comportemental: Carbétocine
Utilisation de carbétocine
Expérimental: Avant la délivrance du placenta
Le groupe qui a reçu de la carbétocine avant l'accouchement du placenta
Comportemental: Carbétocine
Utilisation de carbétocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet carbétosine
Délai: 24 heures après la livraison
incidence d'hémorragie post-partum > 500 ml (pour cent (%)), utilisation d'utérotoniques supplémentaires (oui/non), rétention placentaire (oui/non), effets indésirables (hypotension (oui/non), tachycardie (oui/non), maux de tête( oui/non) oligurie (oui/non)),
24 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mehmet Mete Kırlangıç

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/514/258/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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