- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776926
Karbetosiinin annon ajoitus synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa
lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Mete Kırlangıç
Milloin karbetosiinia tulisi antaa synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi normaalin emättimen synnytyksen jälkeen?
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yksi merkittävimmistä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttajista maailmanlaajuisesti.
Kolmannen synnytysvaiheen aktiivinen hallinta on osoittautunut tehokkaaksi PPH:n ehkäisyssä.
Syntometriini on tehokkaampi kuin oksitosiini, mutta siihen liittyy enemmän sivuvaikutuksia.
Karbetosiini, pitkävaikutteinen oksitosiiniagonisti, näyttää olevan lupaava aine PPH:n ehkäisyssä.
Karbetosiinin käyttö, joka on tärkeä aine PPH:n ehkäisyssä, lisää myös sen esiintyvyyttä.
Sen käytön ajoituksen etuja ja haittoja on tarkoitus selvittää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34880
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Emättimen synnytys 38 raskausviikolla tai sen jälkeen
- Primipar
Poissulkemiskriteerit:
- Monipuolisuus
- Karbetosiinin käytön vasta-aiheet (esim. olemassa oleva verenpainetauti, preeklampsia, astma, sydän-, munuais- tai maksasairaus)
- Primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon korkean riskin tekijät, mukaan lukien suuri monipariteetti, kohdun fibroidien esiintyminen tai profylaktisen oksitosiini-infuusion tarve
- Anemia tai
- painoindeksi (BMI) yli 35
- Vauvan paino yli 4000 grammaa
- Liitännäissairaudet tai krooniset sairaudet
- Kuretaasin historia
- Propessin tai oksitosiinin käyttö synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istukan synnytyksen jälkeen
Ryhmä, joka sai karbetosiinia istukan synnytyksen jälkeen
|
Karbetosiinin käyttö
|
|
Kokeellinen: Ennen istukan synnytystä
Ryhmä, joka sai karbetosiinia ennen istukan synnytystä
|
Karbetosiinin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karbetosiinivaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus > 500 ml (prosenttia (%)), ylimääräisiä kohtuuton lääkkeitä (kyllä/ei), istukan retentiota (kyllä/ei), haittavaikutuksia (hypotensio (kyllä/ei), takykardiaa (kyllä/ei), päänsärkyä kyllä/ei) oliguria (kyllä/ei)),
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;2012(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
- Maged AM, El-Goly NA, Turki D, Bassiouny N, El-Demiry N. A systematic review and meta-analysis of randomized trials comparing carbetocin to oxytocin in prevention of postpartum hemorrhage after cesarean delivery in low-risk women. J Obstet Gynaecol Res. 2025 Jan;51(1):e16194. doi: 10.1111/jog.16194.
- Jin B, Du Y, Zhang F, Zhang K, Wang L, Cui L. Carbetocin for the prevention of postpartum hemorrhage: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(3):400-7. doi: 10.3109/14767058.2014.1002394. Epub 2015 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Verenvuoto
- Istukan sairaudet
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Istukka, säilynyt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- karbetosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/514/258/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .