Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af Carbetocin-administration i postpartum blødning

13. september 2025 opdateret af: Mehmet Mete Kırlangıç

Hvornår skal carbetocin administreres for at forhindre postpartum blødning efter normal vaginal levering?

Postpartum blødning (PPH) er en af ​​de største bidragydere til mødredødelighed og morbiditet på verdensplan. Aktiv håndtering af den tredje fase af fødsel har vist sig at være effektiv til forebyggelse af PPH. Syntometrine er mere effektivt end oxytocin, men er forbundet med flere bivirkninger. Carbetocin, en langtidsvirkende oxytocinagonist, ser ud til at være et lovende middel til forebyggelse af PPH. Brugen af ​​carbetocin, som er et vigtigt middel i forebyggelsen af ​​PPH, øger også dets udbredelse. Det er planlagt at undersøge fordele og ulemper ved tidspunktet for dets brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Vaginal fødsel ved eller efter 38 ugers graviditet
  • Primipar

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • Kontraindikationer til brug af carbetocin (f.eks. allerede eksisterende hypertension, præeklampsi, astma, hjerte-, nyre- eller leversygdom)
  • Højrisikofaktorer for primær postpartum blødning, herunder stor multiparitet, tilstedeværelse af uterine fibromer eller behov for profylaktisk oxytocininfusion
  • Anæmi eller
  • kropsmasseindeks (BMI) over 35
  • Babyvægt over 4000 gram
  • Komorbiditeter eller kroniske sygdomme
  • Curettages historie
  • Brug af propess eller oxytocin under fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efter moderkagen er leveret
Gruppen, der fik carbetocin efter moderkagefødsel
Adfærdsmæssigt: Carbetocin
Brug af carbetocin
Eksperimentel: Før moderkagen fødes
Gruppen, der fik carbetocin før moderkagefødsel
Adfærdsmæssigt: Carbetocin
Brug af carbetocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carbetosin effekt
Tidsramme: 24 timer efter levering
forekomst af postpartum blødning >500 ml (procent (%)), yderligere uterotonik ved hjælp af (ja/nej), placenta retention (ja/nej), bivirkninger (hypotension (ja/nej), takykardi (ja/nej), hovedpine( ja/nej) oliguri (ja/nej)),
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/514/258/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner