Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för administrering av karbetocin vid postpartumblödning

13 september 2025 uppdaterad av: Mehmet Mete Kırlangıç

När ska karbetocin administreras för att förhindra postpartumblödning efter normal vaginal förlossning?

Postpartum blödning (PPH) är en av de största bidragsgivarna till mödradödlighet och sjuklighet över hela världen. Aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen har visat sig vara effektiv för att förebygga PPH. Syntometrine är effektivare än oxytocin men är förknippat med fler biverkningar. Carbetocin, en långverkande oxytocinagonist, verkar vara ett lovande medel för att förebygga PPH. Användningen av karbetocin, som är ett viktigt medel för att förebygga PPH, ökar också dess prevalens. Det är planerat att undersöka fördelarna och nackdelarna med tidpunkten för dess användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Vaginal förlossning vid eller efter 38 veckors graviditet
  • Primipar

Uteslutningskriterier:

  • Multiparitet
  • Kontraindikationer för användning av karbetocin (t.ex. redan existerande hypertoni, havandeskapsförgiftning, astma, hjärt-, njur- eller leversjukdom)
  • Högriskfaktorer för primär postpartumblödning, inklusive stor multiparitet, närvaro av myom eller behov av profylaktisk oxytocininfusion
  • Anemi eller
  • body mass index (BMI) över 35
  • Babyvikt över 4000 gram
  • Samsjukligheter eller kroniska sjukdomar
  • Curettages historia
  • Användning av propess eller oxytocin under förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efter att moderkakan har levererats
Gruppen som fick karbetocin efter moderkakan
Beteende: Karbetocin
Användning av karbetocin
Experimentell: Innan moderkakan levereras
Gruppen som fick karbetocin före moderkakan
Beteende: Karbetocin
Användning av karbetocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karbetosineffekt
Tidsram: 24 timmar efter leverans
förekomst av postpartumblödning >500 ml (procent (%)), ytterligare uterotonik med (ja/nej), placenta-retention (ja/nej), biverkningar (hypotension (ja/nej), takykardi (ja/nej), huvudvärk( ja/nej) oliguri (ja/nej)),
24 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/514/258/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera